Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование питания матери и младенца (MINT)

27 апреля 2026 г. обновлено: Elizabeth Widen, University of Texas at Austin

Траектории веса при беременности и ожирение у потомства

Влияние раннего периода жизни (включая внутриутробную среду, вес при рождении и ранний постнатальный рост) формируют последующие траектории веса и будущий риск хронических заболеваний. Исследование MINT оценит, связаны ли изменения жировой массы матери с конкретными траекториями веса матери во время беременности и с ожирением новорожденных при рождении. Исследование представляет собой проспективную обсервационную когорту, в которую в настоящее время включаются женщины на ранних сроках беременности, а также матери и младенцы после рождения.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Рекомендации Института медицины (IOM) были разработаны на основе ограниченных данных, показывающих, как характер увеличения веса связан с краткосрочным и долгосрочным здоровьем матерей и их детей. Предыдущие исследования оценивали влияние общей модели увеличения веса во время беременности с использованием анализа латентного класса, а другие оценивали модель изменения веса матери по триместрам или в начале / конце беременности на размер и ожирение потомства. Тем не менее, остается неясным, существуют ли траектории увеличения веса или определенные периоды увеличения веса, которые связаны с более высоким ожирением у потомства, и сохраняются ли эти эффекты на протяжении всей жизни.

Исследование MINT расширит наше понимание детерминант, влияющих на траектории веса матери, включая расу/этническую принадлежность, ИМТ до беременности и паритет. Хотя многие факторы, такие как ИМТ до беременности и паритет, являются хорошо известными факторами, определяющими увеличение массы тела при беременности, существует ограниченное понимание того, влияют ли эти и другие факторы, такие как диета матери, раса, психосоциальное здоровье или социально-экономический статус, на общую картину. увеличения веса во время беременности, и МОМ призвала к проведению исследований в этой области. Эти знания необходимы для предоставления персонализированных клинических рекомендаций по мониторингу прибавки в весе и для разработки вмешательств для поддержания здорового прибавления в весе, которые оптимизируют результаты для здоровья матери и ребенка.

Это исследование представляет собой обсервационное проспективное когортное исследование, в нем примут участие до 60 добровольцев с одноплодной беременностью и ИМТ 18,5–35. Состояние матерей будет оцениваться через 14-15, 24-25 и 35 недель беременности и через 6 недель после родов. Дополнительные измерения также могут быть получены через 6, 12 и 24 месяца после родов. Измерения будут включать антропометрию (вес, рост, окружность и толщину кожных складок), а также магнитно-резонансную томографию всего тела (МРТ) и/или двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (DXA). Измерениями младенцев будут антропометрия при рождении (2-3 дня) и примерно в 1 и 6 недель. Дополнительные измерения также могут быть получены в возрасте 6, 12 и 24 месяцев. Младенцам также будет проведена плетизмография с перемещением воздуха (PeaPod) примерно в 1 неделю и 6 недель и, возможно, DXA в 12 и 24 месяца. Будут собраны образцы биопрепаратов, в том числе: материнская сыворотка, плазма, моча, микробиом, грудное молоко, плацента, пуповина и пуповинная кровь, меконий и кал младенцев и слюна младенцев. Будут собираться данные о питании матерей и их физической активности (анкеты и акселерометрия). Другие данные, которые необходимо собрать, включают вопросники о качестве жизни, социально-экономическом статусе, поведении и намерениях в отношении здоровья. Если женщина идентифицирует партнера, ему будет предложено заполнить анкеты о здоровье, поведении в отношении здоровья и антропометрических показателях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
        • Health Discovery Building Biomedical Imaging Center
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
        • Dell Pediatric Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы планируем набрать до 60 беременных женщин на сроке беременности 8-14 недель и будем следить за 60 детьми после рождения. Если беременная мать найдет партнера для партнерского компонента, мы будем стремиться включить партнера в исследование, и, следовательно, по нашим оценкам, мы зарегистрируем до 60 партнеров.

Описание

Критерии включения:

  1. <16 недель беременности
  2. Возраст >18 лет
  3. ИМТ <35 кг/м2
  4. Ширина <48 см

Критерий исключения:

  1. Диабет
  2. Клаустрофобия
  3. Недавняя потеря веса более 5% от массы тела до беременности
  4. Хирургия, связанная с потерей веса
  5. В настоящее время кормлю грудью
  6. Курение
  7. Наличие любых механически или магнитоактивируемых имплантатов или любых других противопоказаний к МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники МИНТ
До 60 участников-матерей MINT связаны с 60 участниками-младенцами и 60 участниками-партнерами.
Это наблюдательное исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение жировой массы матери во время беременности и после родов
Временное ограничение: 14, 24, 35 недель беременности и до 24 месяцев после родов
Жировая масса матери на 14-й, 24-й и 35-й неделе беременности и до 24 месяцев после родов как непрерывная переменная. Это будет установлено с помощью МРТ и DXA.
14, 24, 35 недель беременности и до 24 месяцев после родов
Процент жира у младенцев при рождении
Временное ограничение: 24-72 часа после рождения
Процент жира у младенцев при рождении как непрерывная переменная. Это будет установлено с помощью неонатальных кожных складок и антропометрии.
24-72 часа после рождения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Траектории веса матери во время беременности и после родов
Временное ограничение: Еженедельно после зачисления (до 6 недель после родов), раз в две недели в период от 2 до 24 месяцев после родов
Еженедельный вес матери будет моделироваться с использованием моделирования траектории в качестве непрерывной переменной.
Еженедельно после зачисления (до 6 недель после родов), раз в две недели в период от 2 до 24 месяцев после родов
Регионарная жировая ткань матери во время беременности и в послеродовом периоде
Временное ограничение: 14, 24, 35 недель беременности и до 24 месяцев после родов
Вес матери на 14-й, 24-й и 35-й неделе беременности и до 24 месяцев после родов как непрерывная переменная. Это будет установлено с помощью антропометрии, DXA и МРТ.
14, 24, 35 недель беременности и до 24 месяцев после родов
Процент жира у младенцев после рождения
Временное ограничение: От 1 недели до 24 месяцев
Процент жира у младенцев в возрасте 1 недели, 6 недель, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца как непрерывная переменная. Это будет установлено с помощью антропометрии, PeaPod и DXA.
От 1 недели до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R00HD086304 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные будут переданы только тем лицам, которые сотрудничают с исследовательской группой в рамках этого исследования; эти исследователи будут добавлены в IRB или им будет предоставлен только ограниченный набор деидентифицированных данных. Данные не будут уничтожены.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться