산모 영유아 영양 연구 (MINT)
임신 체중 궤적 및 자손 비만도
연구 개요
상세 설명
IOM(Institute of Medicine) 권장 사항은 체중 증가 패턴이 어머니와 자녀의 장단기 건강과 어떻게 관련되는지를 보여주는 제한된 증거로 설정되었습니다. 이전 연구에서는 잠재 등급 분석을 사용하여 임신 기간 동안 전반적인 임신 체중 증가 패턴의 영향을 평가했으며, 다른 연구에서는 삼 분기별 또는 임신 초기/후기 임신 시 자손 크기 및 지방에 대한 산모 체중 변화 패턴을 평가했습니다. 그러나 체중 증가 궤적 또는 자손의 더 큰 비만과 관련된 체중 증가의 특정 기간이 있는지, 그리고 그 효과가 평생 동안 지속되는지 여부는 불분명합니다.
MINT 연구는 인종/민족, 임신 전 BMI 및 패리티를 포함하여 산모 체중 궤적에 영향을 미치는 결정 요인에 대한 이해를 넓힐 것입니다. 임신 전 BMI 및 출산력과 같은 많은 요인이 임신 체중 증가의 잘 알려진 결정 요인이지만, 이러한 요인과 산모의 식단, 인종, 심리사회적 건강 또는 사회경제적 지위와 같은 기타 요인이 전반적인 패턴에 영향을 미치는지 여부에 대한 이해는 제한적입니다. 임신 중 체중 증가와 IOM은 이 분야에 대한 연구를 요청했습니다. 이 지식은 체중 증가 모니터링을 위한 개인화된 임상 권장 사항을 제공하고 엄마와 아기의 건강 결과를 최적화하는 건강한 체중 증가를 지원하기 위한 개입을 개발하는 데 필수적입니다.
이 연구는 관찰적이고 전향적인 코호트 디자인이며 BMI 18.5-35의 단태 임신을 가진 최대 60명의 지원자를 모집합니다. 산모는 임신 14-15주, 24-25주, 35주 및 분만 후 6주에 평가됩니다. 산후 6개월, 12개월 및 24개월에 추가 측정을 수집할 수도 있습니다. 측정에는 인체 측정법(체중, 키, 둘레 및 피부 주름 두께), 전신 자기 공명 영상(MRI) 및/또는 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA)이 포함됩니다. 영아의 측정은 출생(2-3일) 및 약 1주 및 6주에 인체 측정됩니다. 6개월, 12개월 및 24개월에 추가 측정을 수집할 수도 있습니다. 영아는 또한 약 1주 및 6주에 공기 변위 혈량 측정법(PeaPod)을 받고 잠재적으로 12개월 및 24개월에 DXA를 받게 됩니다. 모체 혈청, 혈장, 소변, 마이크로바이옴, 모유, 태반, 제대혈 및 제대혈, 유아 태변 및 대변, 유아 타액을 포함하는 생체 표본 샘플을 수집합니다. 산모의 식이 섭취 및 신체 활동(설문지 및 가속 측정)에 관한 데이터가 수집됩니다. 수집할 기타 데이터에는 삶의 질, 사회 경제적 지위, 건강 행동 및 의도에 대한 설문지가 포함됩니다. 여성이 파트너를 식별하면 파트너는 건강, 건강 행동 및 인체 측정 측정에 대한 설문지를 작성하도록 초대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- Health Discovery Building Biomedical Imaging Center
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Austin, Texas, 미국, 78723
- Dell Pediatric Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 16주 미만
- 연령 >18세
- BMI <35kg/m2
- 너비 <48cm
제외 기준:
- 당뇨병
- 밀실 공포증
- 임신 전 체중의 5% 이상 최근 체중 감소
- 체중 감량 관련 수술
- 현재 모유 수유 중
- 흡연
- 기계적 또는 자기적으로 활성화된 임플란트의 존재 또는 MRI에 대한 기타 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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민트 참가자
최대 60명의 MINT 산모 참가자가 60명의 유아 참가자 및 60명의 파트너 참가자와 연결됩니다.
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이것은 관찰 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신과 산후 산모의 체지방량 변화
기간: 임신 14주, 24주, 35주 및 산후 24개월까지
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임신 14주, 24주, 35주, 산후 24개월까지 산모의 체지방량을 연속변수로 하였다.
이것은 MRI와 DXA를 통해 확인됩니다.
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임신 14주, 24주, 35주 및 산후 24개월까지
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출생 시 유아 퍼센트 지방
기간: 생후 24~72시간
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출생 시 유아 퍼센트 지방은 연속 변수입니다.
이것은 신생아 피부주름과 인체 측정을 통해 확인됩니다.
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생후 24~72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신과 산후 산모의 체중 궤적
기간: 등록 후 매주(산후 6주까지), 산후 2~24개월 동안 격주로
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어머니의 주간 체중은 궤적 모델링을 연속 변수로 사용하여 모델링됩니다.
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등록 후 매주(산후 6주까지), 산후 2~24개월 동안 격주로
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임신 및 산후 산모의 국소 지방 조직
기간: 임신 14주, 24주, 35주 및 산후 24개월까지
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임신 14주, 24주, 35주, 산후 24개월까지 산모의 체중을 연속변수로 하였다.
이것은 인체 측정법, DXA 및 MRI를 통해 확인됩니다.
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임신 14주, 24주, 35주 및 산후 24개월까지
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출생 후 유아 퍼센트 지방
기간: 1주 ~ 24개월
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생후 1주, 6주, 6개월, 12개월 및 24개월의 영아 퍼센트를 연속 변수로 합니다.
이는 인체 측정법, PeaPod 및 DXA를 통해 확인됩니다.
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1주 ~ 24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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