IBS-Cの治療としての太極拳の効果
2026年5月22日 更新者：Kyle Staller, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
IBS-C の治療としての太極拳の効果を調査するパイロット研究
この研究の目的は、便秘を伴う過敏性腸症候群 (IBS-C) の症状の軽減における太極拳の練習の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、IBS の症状を軽減する太極拳の練習の有効性を調査する単一センターのパイロット研究です。
研究者は、太極拳を実践している被験者が、全体的な全体的な症状の緩和、IBS-SSS、IBS-QOL、VSI、HADS、ビジュアル アナログ ペイン スケール、腹部膨満感、腹部膨満感の変化を通じて測定される IBS-C の症状を軽減することを期待しています。痛み、腹部膨満、および便秘の重症度。
また、この研究では、GeoPain アプリを通じて作成された毎日のエントリを使用して、痛みの強さの傾向を記録します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
インクルージョン
- 18～70歳
- BMI≦35
- IBS-C の Rome IV 基準
- 慣らし期間中のIBS-Cの継続
- 慣らし運転中の報告に準拠
- 口頭および書面による指示に従う能力
- RedCap 調査を介して、毎日の患者報告結果を記録する機能
- スマートフォンで GeoPain アプリを使用する機能
- Zoom をプラットフォームとして使用して、仮想的にスタディ ビジットを実施する機能
- 毎日の日記の80％に対応する能力
- 8つの太極拳クラスのうち少なくとも7つに出席する能力
- 被験者が署名したインフォームド コンセント フォーム
除外
- 太極拳への参加（研究のために提供されたもの以外）または他の心身の練習（すなわち. 養生法に新しいヨガ）研究が完了するまで
- 非英語圏
- -過去30日以内に積極的な介入を伴う他の臨床試験への参加
- 慣らし期間中の報告の不遵守
- 補助なしで 20 分間立つことができない
- 慣らし期間中の禁止薬物の使用を報告している患者
- -定期的なアヘン剤または麻薬性鎮痛剤の使用歴
- 処方または違法なオピオイドの現在の使用
- 消化管運動、下剤、または抗うつ薬に関連する現在の投薬レジメンの変更
- -プレスクリーニング中または慣らし中の0〜4の視覚的アナログスケールで4の腹痛の重症度。4は考えられる最悪の痛みです
- 重度の変形性関節症
- 重度の関節リウマチ
- 下剤を使用せずに週に1回未満の排便として定義される重度の便秘
- -任意の時点での消化管内腔手術（胃バイパスを含む）の履歴、または研究への参加前の60日以内の他の消化管または腹部手術
- -小腸切除の病歴（虫垂切除術に関連する場合を除く）
- -研究中に外科的介入を予期している被験者
- -スクリーニング訪問前の6か月以内の狭心症、冠状動脈バイパス、または心筋梗塞
- クローン病または潰瘍性大腸炎
- -腸狭窄の病歴（例、クローン病）
- BMI >35
- -妊娠（または出産の可能性のある女性の陽性尿妊娠検査）
- -糖尿病の既知の病歴（1型または2型）
- 胃不全麻痺の病歴
- 腹部放射線治療の歴史
- 膵炎の病歴
- -吸収不良またはセリアック病の病歴
- -腸閉塞の病歴または小腸癒着の疑いを含む腸閉塞のリスクが高い被験者
- ヒト免疫不全ウイルスの歴史
- -過去5年以内のがんの病歴（適切に治療された限局性基底細胞皮膚がんまたは子宮頸がんを除く）
- -神経障害、代謝障害、または研究に参加する能力を損なう可能性のあるその他の重大な疾患
- -治験責任医師による評価を妨げるその他の臨床的に重要な疾患（例：治験の中止につながる可能性のある是正治療を必要とする疾患）
- -調査官によると、評価を妨げる関連する生化学的異常
- 8つの太極拳クラスのうち少なくとも7つに出席できない
- 毎日の日記の 80% に応答できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：太極拳トリートメント
試験に参加するすべての患者は、週に 1 回、合計 8 週間、1 時間の太極拳のレッスンを受けます。
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太極拳 (太極拳) または太極拳は、深いリラクゼーションを促進し、健康を強化し、怪我や病気を防ぐために何世紀にもわたって実践されてきた、中国の哲学と武術から生まれた心身の練習です.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週間でのIBS症状重症度スコア
時間枠：最終研究来院時、12週間。
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アンケートには、はい/いいえの質問、数字の入力、0 から 100 までの評価スケール、および痛みの場所のマークが含まれます。
サブスケールなし。
合計スコアは、痛みの日数 (0 ～ 10) に 10 を掛け、4 つのスケール (0 ～ 100) のそれぞれの値を合計することによって導き出されます。
合計スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを表します (最小スコア = 0、最大スコア = 500)。
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最終研究来院時、12週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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継続治療の可能性
時間枠：最終試験来院時に記録（8週間の治療後）
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治療として太極拳を継続する可能性を示す 5 段階の尺度で、1 が最も可能性が低く、5 が最も可能性が高いことを表します。
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最終試験来院時に記録（8週間の治療後）
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治療満足度
時間枠：最終試験来院時に記録（8週間の治療後）
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太極拳の治療に対する満足度を示す 5 段階の尺度で、1 が最も満足度が低く、5 が最も満足度が高いことを表します
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最終試験来院時に記録（8週間の治療後）
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12週でのIBS生活の質（IBS-QOL）
時間枠：最終研究来院時、12週間
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IBS患者の生活の質に関するアンケート。
すべての質問は 1 ～ 5 で評価されます。評価が高いほど、生活の質が悪いことを表します。
サブスケールは、不快気分、活動への干渉、身体イメージ、健康への不安、食物回避、社会的反応、性的、および人間関係に存在します。
サブスケールが合計され、合計複合スコアが得られます。
この研究の主な関心は、合計複合スコアになります。
合計複合スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを表します (最小スコア = 34、最大スコア = 170)。
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最終研究来院時、12週間
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12週間での毎日の排便頻度
時間枠：最終研究来院時、12週間。
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1 週間あたりの完全な自発的排便 (csbm) の数。
便通は毎日報告された。
報告されたアウトカムは、最終試験来院時に報告された排便の平均数です。
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最終研究来院時、12週間。
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12週間での膨満感スコア
時間枠：最終研究来院時、12週間
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膨満感の重症度を示す 10 段階の尺度で、0 が最も深刻度が低く、10 が最も深刻度が高いことを表します。
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最終研究来院時、12週間
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12週間での腹部不快感スケールスコア
時間枠：最終研究来院時、12週間。
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腹部不快感の重症度を示す 10 段階の尺度で、0 が最も重症度が低く、10 が最も重症度が高いことを表します。
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最終研究来院時、12週間。
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12週間での便秘重症度スケールスコア
時間枠：最終研究来院時、12週間。
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便秘の重症度を示す 10 段階の尺度で、0 が最も重症度が低く、10 が最も重症度が高いことを表します。
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最終研究来院時、12週間。
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12週間でのHospital Anxiety and Depression Scale（HADS）スコア
時間枠：最終研究来院時、12週間。
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うつ病と不安の重症度に関するアンケート。
すべての質問は 0 から 3 で評価されます。評価が高いほど重大度が高くなります。
うつ病と不安症にはサブスケールが存在します。
サブスケールが合計され、合計複合スコアが得られます。
スコアが高いほど重大度が高いことを表します (両方のサブスケールで最小スコア = 0、最大スコア = 21、合計スコアで最小スコア = 0、最大スコア = 42)。
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最終研究来院時、12週間。
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12週間での内臓感度指数（VSI）スコア
時間枠：最終研究来院時、12週間
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内臓過敏症の重症度に関するアンケート。
すべての質問は 1 ～ 6 で評価されます。評価が高いほど重大度が高くなります。
サブスケールなし。
質問のスコアは、合計スコアとして合計されます。
合計スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを表します (最小スコア = 15、最大スコア = 90)。
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最終研究来院時、12週間
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12週間での緩和の全体的な評価
時間枠：最終研究来院時、12週間
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1 が完全に緩和され、7 が完全に悪化したことを表す、全体的な IBS 症状の緩和を示す 7 段階のスケール。
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最終研究来院時、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kyle Staller, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月21日
一次修了 (実際)
2021年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年7月14日
試験登録日
最初に提出
2019年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月16日
最初の投稿 (実際)
2019年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月22日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。