Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tai Chin vaikutus IBS-C:n hoitoon

perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Kyle Staller, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Pilottitutkimus Tai Chin vaikutuksesta IBS-C:n hoitoon

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Tai Chi -harjoituksen tehokkuutta ummetukseen liittyvän ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS-C) oireiden vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen pilottitutkimus, jossa tutkitaan Tai Chi -harjoituksen tehokkuutta IBS:n ​​oireiden vähentämisessä. Tutkijat toivovat, että Tai Chi -harjoittelijoilla on vähentynyt IBS-C:n oireet mitattuna yleisen yleisen oireiden lievityksen sekä IBS-SSS:n, IBS-QOL:n, VSI:n, HADSin, visuaalisen analogisen kipuasteikon sekä turvotuksen ja vatsan turvotuksen muutoksina. kipu, vatsan turvotus ja ummetuksen vaikeusaste. Tutkimuksessa käytetään myös GeoPain-sovelluksen kautta tehtyjä päivittäisiä merkintöjä kivun voimakkuuden trendien tallentamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inkluusio

  1. Ikä 18-70 vuotta
  2. BMI ≤ 35
  3. Rooma IV -kriteerit IBS-C:lle
  4. Jatkuu IBS-C koko sisäänajon ajan
  5. Raportoinnin mukainen sisäänajon aikana
  6. Kyky noudattaa suullisia ja kirjallisia ohjeita
  7. Mahdollisuus tallentaa päivittäin potilaiden raportoimat tulokset RedCap-kyselyn avulla
  8. GeoPain-sovelluksen käyttömahdollisuus älypuhelimella
  9. Mahdollisuus käyttää Zoomia alustana opintovierailujen tekemiseen virtuaalisesti
  10. Kyky vastata 80 prosenttiin päivittäisistä päiväkirjoista
  11. Kyky osallistua vähintään 7:lle kahdeksasta Tai Chi -tunnista
  12. Tutkittavien allekirjoittama tietoinen suostumuslomake

Poissulkeminen

  1. Haluttomuus pidättäytyä osallistumasta Tai Chi -harjoitteluun (muuhun kuin tutkimuksessa tarkoitettuun) tai muihin mielen ja kehon harjoituksiin (esim. jooga, joka on uusi hoito-ohjelma) tutkimuksen loppuun asti
  2. Ei-englanninkielinen
  3. Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen, jossa on aktiivinen interventio viimeisen 30 päivän aikana
  4. Raportoinnin noudattamatta jättäminen sisäänajon aikana
  5. Kyvyttömyys seistä ilman apua 20 minuuttia
  6. Potilaat, jotka raportoivat kielletyn lääkkeen käytöstä sisäänajojakson aikana
  7. Säännöllinen opiaattien tai huumeiden kipulääkekäyttö historiassa
  8. Reseptimääräisten tai laittomien opioidien nykyinen käyttö
  9. Muutos nykyisessä lääkitysohjelmassa, joka liittyy GI-motiliteettiin, laksatiiveihin tai masennuslääkkeisiin
  10. Vatsakivun vaikeusaste 4 visuaalisella analogisella asteikolla 0-4, jossa 4 on pahin mahdollinen kipu esitarkastuksen tai sisäänajon aikana
  11. Vaikea nivelrikko
  12. Vaikea nivelreuma
  13. Vaikea ummetus määritellään alle 1 ulostukseksi viikossa ilman laksatiivien käyttöä
  14. Aiemmin tehty maha-suolikanavan luumenleikkaus (mukaan lukien mahalaukun ohitusleikkaus) milloin tahansa tai muut maha- tai vatsaleikkaukset 60 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
  15. Ohutsuolen resektio (paitsi jos se liittyy umpilisäkkeen poistoon)
  16. Koehenkilöt, jotka odottavat kirurgista interventiota tutkimuksen aikana
  17. Angina pectoris, sepelvaltimon ohitus tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä
  18. Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus
  19. Suolen ahtauma historia (esim. Crohnin tauti)
  20. BMI >35
  21. Raskaus (tai positiivinen virtsan raskaustesti/raskaustestit hedelmällisessä iässä olevilla naisilla)
  22. Tunnettu diabetes (tyypin 1 tai 2)
  23. Gastropareesin historia
  24. Vatsan sädehoidon historia
  25. Haimatulehduksen historia
  26. Aiempi imeytymishäiriö tai keliakia
  27. Aiempi suolitukos tai henkilöt, joilla on suuri suolitukoksen riski, mukaan lukien epäillyt ohutsuolen tarttumat
  28. Ihmisen immuunikatoviruksen historia
  29. Syöpä viimeisten 5 vuoden aikana (paitsi asianmukaisesti hoidettu paikallinen tyvisolusyöpä tai in situ kohdunkaulan syöpä)
  30. Neurologiset häiriöt, aineenvaihduntahäiriöt tai muu merkittävä sairaus, joka heikentäisi heidän kykyään osallistua tutkimukseen
  31. Mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä sairaus, joka häiritsee tutkijan arvioita (esim. korjaavaa hoitoa vaativa sairaus, joka saattaa johtaa tutkimuksen keskeyttämiseen)
  32. Mikä tahansa olennainen biokemiallinen poikkeavuus, joka häiritsee arviointeja tutkijan mukaan
  33. Kyvyttömyys osallistua vähintään seitsemään kahdeksasta Tai Chi -tunnista
  34. Kyvyttömyys vastata 80 prosenttiin päivittäisistä päiväkirjoista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tai Chi -hoito
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat 1 tunnin Tai Chi -tunteja kerran viikossa yhteensä 8 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Taiji
Tai Chi Chuan (taijiquan) tai Tai Chi on kiinalaisesta filosofiasta ja kamppailulajeista peräisin oleva mielen ja kehon harjoitus, jota on harjoitettu vuosisatojen ajan edistämään syvää rentoutumista, vahvistamaan terveyttä sekä ehkäisemään loukkaantumisia ja sairauksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IBS-oireiden vakavuuspisteet 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viimeisellä opintokäynnillä 12 viikkoa.
Kyselyyn kuuluu kyllä/ei-kysymyksiä, numeroiden syöttäminen, luokitusasteikot 0-100 ja kivun paikkojen merkitseminen. Ei aliasteikkoja. Kokonaispistemäärä saadaan kertomalla kipupäivien lukumäärä (0-10) kymmenellä ja summaamalla se kunkin neljän asteikon arvolla (0-100). Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa suurempaa oireiden vakavuutta (min pistemäärä = 0, maksimipistemäärä = 500).
Viimeisellä opintokäynnillä 12 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon jatkamisen todennäköisyys
Aikaikkuna: Kirjattu viimeisellä tutkimuskäynnillä (8 viikon hoidon jälkeen)
5 pisteen asteikko, joka osoittaa todennäköisyyden jatkaa Tai Chi -hoitoa, jossa 1 edustaa pienintä todennäköisyyttä ja 5 edustaa suurinta todennäköisyyttä.
Kirjattu viimeisellä tutkimuskäynnillä (8 viikon hoidon jälkeen)
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: Kirjattu viimeisellä tutkimuskäynnillä (8 viikon hoidon jälkeen)
5-pisteinen asteikko, joka ilmaisee tyytyväisyyttä Tai Chi -hoitoon, jossa 1 edustaa vähiten tyytyväisyyttä ja 5 edustaa eniten tyytyväisyyttä
Kirjattu viimeisellä tutkimuskäynnillä (8 viikon hoidon jälkeen)
IBS-elämänlaatu (IBS-QOL) 12 viikon iässä
Aikaikkuna: Viimeisellä opintokäynnillä 12 viikkoa
Kyselylomake IBS-potilaiden elämänlaadusta. Kaikki kysymykset arvosteltu 1-5. Korkeammat arvosanat tarkoittavat huonompaa elämänlaatua. Alaasteikot ovat dysforiaa, toimintaan häiriöitä, kehonkuvaa, terveyshuolia, ruoan välttämistä, sosiaalista reaktiota, seksuaalisuutta ja suhdetta. Ala-asteikot lasketaan yhteen kokonaispistemäärästä. Ensisijainen kiinnostus tässä tutkimuksessa on kokonaispistemäärä. Korkeampi kokonaispistemäärä edustaa suurempaa oireiden vakavuutta (min pistemäärä = 34, maksimipistemäärä = 170).
Viimeisellä opintokäynnillä 12 viikkoa
Päivittäinen suolen liikkeiden tiheys 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viimeisellä opintokäynnillä 12 viikkoa.
Täydellisten spontaanien ulostamisen määrä (csbm) viikossa. Suolen liikkeitä raportoitu päivittäin. Raportoitu tulos on viimeisellä tutkimuskäynnillä raportoitujen suolen liikkeiden keskimääräinen lukumäärä.
Viimeisellä opintokäynnillä 12 viikkoa.
Turvotusasteikon pisteet 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viimeisellä opintokäynnillä 12 viikkoa
10 pisteen asteikko, joka ilmaisee turvotuksen vakavuuden, jossa 0 edustaa vähiten vakavuutta ja 10 edustaa vakavuutta.
Viimeisellä opintokäynnillä 12 viikkoa
Vatsavaiva-asteikon pisteet 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viimeisellä opintokäynnillä 12 viikkoa.
10 pisteen asteikko, joka osoittaa vatsavaivojen vaikeusastetta, jossa 0 edustaa vähiten vaikeutta ja 10 edustaa vakavuutta.
Viimeisellä opintokäynnillä 12 viikkoa.
Ummetuksen vakavuusasteikon pisteet 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viimeisellä opintokäynnillä 12 viikkoa.
10 pisteen asteikko, joka ilmaisee ummetuksen vakavuuden, jossa 0 edustaa vähiten ja 10 edustaa vakavuutta.
Viimeisellä opintokäynnillä 12 viikkoa.
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pisteet 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viimeisellä opintokäynnillä 12 viikkoa.
Kysely masennuksesta ja ahdistuneisuuden vaikeudesta. Kaikki kysymykset arvosteltu välillä 0–3. Korkeammat arvosanat edustavat suurempaa vakavuutta. On olemassa ala-asteikkoja masennukselle ja ahdistukselle. Ala-asteikot lasketaan yhteen kokonaispistemäärästä. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa vakavuutta (min pisteet = 0, maksimipisteet = 21 molemmissa ala-asteikoissa; min pisteet = 0, maksimipisteet = 42 kokonaispisteissä).
Viimeisellä opintokäynnillä 12 viikkoa.
Viskeraalisen herkkyysindeksin (VSI) pisteet 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viimeisellä opintokäynnillä 12 viikkoa
Kyselylomake sisäelinten herkkyyden vakavuudesta. Kaikki kysymykset arvosteltu 1–6. Korkeammat arvosanat edustavat suurempaa vakavuutta. Ei aliasteikkoja. Kysymysten pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi. Korkeampi kokonaispistemäärä edustaa suurempaa oireiden vakavuutta (min pisteet = 15, maksimipisteet = 90).
Viimeisellä opintokäynnillä 12 viikkoa
Maailmanlaajuinen hätäavun arviointi 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viimeisellä opintokäynnillä 12 viikkoa
Seitsemän pisteen asteikko, joka osoittaa IBS-oireiden yleisen helpotuksen, jossa 1 tarkoittaa täysin helpotusta ja 7 täysin pahentunutta.
Viimeisellä opintokäynnillä 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyle Staller, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019P000361

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa