IBS-C 치료로서 태극권의 효과
2026년 5월 22일 업데이트: Kyle Staller, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
IBS-C 치료로서 태극권의 효과를 조사하는 파일럿 연구
이 연구의 목적은 변비가 있는 과민성 대장 증후군(IBS-C)의 증상을 줄이는 태극권 수련의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 IBS 증상 감소에 있어 태극권 수련의 효능을 조사하는 단일 센터 파일럿 연구입니다.
조사관은 태극권을 수련하는 피험자가 IBS-SSS, IBS-QOL, VSI, HADS, Visual Analogue Pain Scale, 복부 팽만감, 복부의 변화뿐만 아니라 전반적인 전반적인 증상 완화를 통해 측정된 IBS-C 증상이 감소하기를 희망합니다. 통증, 복부 팽만 및 변비 중증도.
이 연구는 또한 GeoPain 앱을 통해 작성된 일일 항목을 사용하여 통증 강도의 추세를 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함
- 18세 - 70세
- BMI ≤ 35
- IBS-C에 대한 로마 IV 기준
- 도입 기간 내내 IBS-C 지속
- 실행 중 보고 준수
- 구두 및 서면 지시를 따르는 능력
- RedCap 설문조사를 통해 일일 환자 보고 결과를 기록하는 기능
- 스마트폰에서 GeoPain 앱을 사용하는 기능
- 가상으로 연구 방문을 수행하기 위한 플랫폼으로 Zoom을 사용할 수 있는 능력
- 일일 일지의 80% 대응 가능
- 태극권 수업 8회 중 최소 7회 참석 가능
- 피험자가 서명한 정보에 입각한 동의서
제외
- 태극권(연구를 위해 제공된 것 이외) 또는 기타 심신 수련(예: 요법에 새로운 요가) 학습 완료까지
- 비영어권
- 지난 30일 이내에 적극적인 개입을 통해 다른 임상 시험에 참여
- 도입 기간 중 보고 미준수
- 20분 동안 도움 없이 서 있을 수 없음
- 도입 기간 동안 금지 약물 사용을 보고한 환자
- 정기적인 아편제 또는 마약성 진통제 사용 이력
- 현재 처방되었거나 불법적인 오피오이드 사용
- GI 운동성, 완하제 또는 항우울제와 관련된 현재 약물 요법의 변경
- 0-4 시각적 아날로그 척도에서 4의 복통 중증도, 여기서 4는 사전 스크리닝 또는 런인 동안 가능한 최악의 통증입니다.
- 심한 골관절염
- 심한 류마티스 관절염
- 완하제를 사용하지 않고 일주일에 1회 미만의 배변으로 정의되는 심한 변비
- 임의의 시점에서 GI 내강 수술(위 우회술 포함) 또는 연구 시작 전 60일 이내에 다른 GI 또는 복부 수술의 이력
- 소장 절제 병력(충수 절제술과 관련된 경우 제외)
- 연구 동안 외과 개입을 예상하는 피험자
- 스크리닝 방문 전 6개월 이내의 협심증, 관상동맥우회술 또는 심근경색
- 크론병 또는 궤양성 대장염
- 장 협착 병력(예: 크론병)
- BMI >35
- 임신(또는 가임기 여성의 소변 임신 검사 양성)
- 알려진 당뇨병 병력(1형 또는 2형)
- 위 마비의 역사
- 복부 방사선 치료의 역사
- 췌장염의 역사
- 흡수 장애 또는 체강 질병의 역사
- 장 폐쇄의 병력 또는 의심되는 소장 유착을 포함하여 장 폐쇄의 위험이 높은 피험자
- 인간 면역 결핍 바이러스의 역사
- 지난 5년 이내의 암 병력(적절하게 치료된 국소 기저 세포 피부암 또는 제자리 자궁경부암 제외)
- 신경 장애, 대사 장애 또는 연구 참여 능력을 손상시킬 수 있는 기타 중대한 질병
- 조사자에 따른 평가를 방해하는 임의의 다른 임상적으로 유의한 질병(예: 교정 치료가 필요한 질병, 잠재적으로 연구 중단으로 이어질 수 있음)
- 조사자에 따른 평가를 방해하는 관련 생화학적 이상
- 태극권 수업 8회 중 최소 7회 참석 불가
- 일일 일지의 80%에 응답할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태극권 치료
시험에 참가한 모든 환자는 총 8주 동안 주당 1회 1시간 태극권 수업을 받게 됩니다.
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Tai Chi Chuan(taijiquan) 또는 Tai Chi는 중국 철학과 무술에서 비롯된 심신 수련으로, 깊은 이완을 촉진하고 건강을 강화하며 부상과 질병을 예방하기 위해 수세기 동안 수행되어 왔습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차 IBS 증상 심각도 점수
기간: 최종 연구 방문 시, 12주.
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설문지에는 예/아니오 질문, 숫자 입력, 0에서 100까지의 척도 평가, 통증 위치 표시가 포함됩니다.
하위 척도가 없습니다.
총 점수는 통증 일수(0-10)에 10을 곱하고 4가지 척도(0-100)의 값을 합산하여 도출됩니다.
총 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다(최소 점수= 0, 최대 점수= 500).
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최종 연구 방문 시, 12주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 치료의 가능성
기간: 최종 연구 방문 시 기록됨(치료 8주 후)
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치료로서 태극권을 계속할 가능성을 나타내는 5점 척도로, 1은 가능성이 가장 낮고 5는 가능성이 가장 높습니다.
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최종 연구 방문 시 기록됨(치료 8주 후)
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치료 만족도
기간: 최종 연구 방문 시 기록됨(치료 8주 후)
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태극권 치료에 대한 만족도를 나타내는 5점 척도로, 1은 가장 낮은 만족도를 나타내고 5는 가장 높은 만족도를 나타냅니다.
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최종 연구 방문 시 기록됨(치료 8주 후)
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12주차 IBS 삶의 질(IBS-QOL)
기간: 최종 연구 방문 시, 12주
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IBS 환자의 삶의 질에 관한 설문지.
모든 질문은 1에서 5까지 등급이 매겨집니다. 등급이 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
불쾌감, 활동 방해, 신체 이미지, 건강 걱정, 음식 회피, 사회적 반응, 성적 및 관계에 대한 하위 척도가 존재합니다.
총 종합 점수에 대해 하위 척도가 합산됩니다.
이 연구의 주요 관심사는 총 종합 점수입니다.
총 종합 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다(최소 점수= 34, 최대 점수= 170).
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최종 연구 방문 시, 12주
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12주차 일일 배변 횟수
기간: 최종 연구 방문 시, 12주.
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주당 완전 자발 배변 횟수(csbm).
매일 보고되는 배변.
보고된 결과는 최종 연구 방문에서 보고된 평균 배변 횟수입니다.
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최종 연구 방문 시, 12주.
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12주차에 팽만감 척도 점수
기간: 최종 연구 방문 시, 12주
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팽만감 심각도를 나타내는 10점 척도로, 0은 가장 낮은 심각도를 나타내고 10은 가장 심각한 심각도를 나타냅니다.
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최종 연구 방문 시, 12주
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12주차 복부 불편 척도 점수
기간: 최종 연구 방문 시, 12주.
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복부 불편 정도를 나타내는 10점 척도로서 0은 가장 낮은 정도를 나타내고 10은 가장 심한 정도를 나타냅니다.
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최종 연구 방문 시, 12주.
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12주차 변비 심각도 척도 점수
기간: 최종 연구 방문 시, 12주.
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변비의 중증도를 나타내는 10점 척도로 0은 가장 낮은 중증도를 나타내고 10은 가장 중증도를 나타냅니다.
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최종 연구 방문 시, 12주.
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12주차 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 점수
기간: 최종 연구 방문 시, 12주.
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우울증 및 불안 중증도에 대한 설문지.
모든 질문은 0에서 3까지 등급이 매겨집니다. 등급이 높을수록 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
우울증과 불안에 대한 하위 척도가 존재합니다.
총 종합 점수에 대해 하위 척도가 합산됩니다.
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다(두 하위 척도 모두 최소 점수= 0, 최대 점수= 21, 총 점수의 경우 최소 점수= 0, 최대 점수= 42).
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최종 연구 방문 시, 12주.
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12주 시점의 내장 민감도 지수(VSI) 점수
기간: 최종 연구 방문 시, 12주
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내장 민감도 심각도에 대한 설문지.
모든 질문은 1에서 6까지 등급이 매겨집니다. 등급이 높을수록 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
하위 척도가 없습니다.
질문에 대한 점수는 총점으로 합산됩니다.
총 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다(최소 점수= 15, 최대 점수= 90).
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최종 연구 방문 시, 12주
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12주차 완화의 전반적인 평가
기간: 최종 연구 방문 시, 12주
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전반적인 IBS 증상 완화를 나타내는 7점 척도로, 1은 완전히 완화됨을 나타내고 7은 완전히 악화됨을 나타냅니다.
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최종 연구 방문 시, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyle Staller, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .