食事のタイミングと血圧
2023年3月21日 更新者：University of Wisconsin, Madison
成人の神経血管制御に対する食事のタイミングの影響
脳血流、血圧、および神経血管制御メカニズムは、短い介入期間の前後に中年成人で測定されます。
介入は、参加者が毎日食物を消費する時間を変更することで構成されます。
調査の概要
詳細な説明
健康な成人は、日中の血圧と比較して、夜間の血圧が 10 ～ 20% 低下します。 しかし、中年成人の 20 ～ 40% では血圧の低下が見られません。 異常な血圧パターンは、睡眠障害、高血圧に関連しており、心血管リスクと死亡率の上昇に関連しています。 さらに、異常な日中血圧パターンは、循環の神経血管制御の障害と関連しており、高血圧、脳卒中、および心血管疾患のリスク増加に寄与しています。 重要なことに、中年期は、将来の心血管疾患を予防または遅らせるための介入を実施するための重要な時期です。 最近のデータは、時間制限のある食事が血圧パターンを正常化する可能性があることを示しています。 この研究の全体的な目標は、時間制限のある給餌が血圧パターンを正常化し、神経血管制御を改善するかどうかを判断することです。
研究の目的は次のとおりです。
- 中年成人の血圧パターンに対する食事のタイミングの影響を調べること。
- 中年成人の神経血管制御に対する食事のタイミングの影響を調べること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI≦34kg/m2
- 禁煙
- 座りっぱなしまたはレクリエーション活動
- 1 日あたり 2 杯以下のアルコール飲料
- 女性対象：閉経周辺期/閉経後
除外基準:
- -肝臓、腎臓、血液、末梢血管疾患、または脳卒中/神経血管疾患、糖尿病、制御されていない高血圧、睡眠時無呼吸の病歴または証拠
- 上記の疾患の治療/管理に使用される医薬品について
- 夜勤
- 臨床的に診断された不安またはうつ病
- 妊娠中または妊娠しようとしている
- 重要な手術歴
- -調査官の裁量によるその他の重大な病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：時間制限のある給餌
コントロール (ベースライン): 血圧と神経血管コントロールが測定されます。 介入後: 血圧と神経血管制御が測定されます。 |
ベースライン測定が完了した後、参加者は時間制限のある給餌介入に登録します。
参加者は、毎日の食事時間を 10 時間に制限し、残りの 14 時間は断食するよう求められます。
参加者はまた、就寝時刻の少なくとも 2 時間前に、その日の最後の食事を終えるよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24 時間連続して測定された血圧
時間枠：24時間連続
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外来血圧計を利用して、24 時間にわたって継続的に血圧値を測定します。
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24時間連続
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神経血管制御：脳血流の変化
時間枠：ベースラインと 5 週間
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脳血流の変化は、呼吸テストに応じて経頭蓋ドップラー超音波を使用して測定されます。
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ベースラインと 5 週間
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神経血管制御：血圧の変化
時間枠：ベースラインと 5 週間
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呼吸テストに反応した血圧の変化。
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ベースラインと 5 週間
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神経血管制御：交感神経活動の変化
時間枠：ベースラインと 5 週間
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交感神経活動の変化は、呼吸テストに応じてマイクロニューログラフィーを使用して測定されます。
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ベースラインと 5 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月2日
一次修了 (実際)
2022年12月16日
研究の完了 (実際)
2022年12月16日
試験登録日
最初に提出
2019年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月17日
最初の投稿 (実際)
2019年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月21日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。