- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04133701
식사 시간과 혈압
2023년 3월 21일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
식사 시간이 성인의 신경혈관 조절에 미치는 영향
뇌혈류, 혈압, 신경혈관 조절 기전은 중년 성인을 대상으로 짧은 개입 기간 전후에 측정됩니다.
개입은 참가자가 매일 음식을 소비하는 시간을 변경하는 것으로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 성인은 주간 혈압에 비해 야간 혈압이 10~20% 감소합니다. 그러나 중년 성인의 20-40%는 혈압 감소를 나타내지 않습니다. 비정상적인 혈압 패턴은 수면 장애, 고혈압과 관련이 있으며 심혈관 위험 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 또한, 비정상적인 주간 혈압 패턴은 순환의 손상된 신경혈관 제어와 관련되어 고혈압, 뇌졸중 및 심혈관 질환의 위험 증가에 기여합니다. 중요한 것은 중년이 미래의 심혈관 질환을 예방하거나 지연시키기 위한 개입을 실행하는 중요한 시기라는 것입니다. 최근 데이터에 따르면 시간 제한 급식은 혈압 패턴을 정상화할 수 있습니다. 이 연구의 전반적인 목표는 시간 제한 식사가 혈압 패턴을 정상화하고 신경 혈관 조절을 개선하는지 확인하는 것입니다.
연구 목표는 다음과 같습니다.
- 중년 성인의 혈압 패턴에 대한 식사 시간의 영향을 확인합니다.
- 중년 성인의 신경혈관 조절에 대한 식사 시간의 영향을 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI ≤ 34kg/m2
- 금연
- 좌식 또는 여가 활동
- ≤ 2 하루 알코올 음료
- 여성 과목: Perimenopausal/Postmenopausal
제외 기준:
- 간, 신장, 혈액, 말초 혈관 질환 또는 뇌졸중/신경혈관 질환, 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압, 수면 무호흡증의 병력 또는 증거
- 위에 나열된 질병을 치료/관리하는 데 사용되는 약물에 대해
- 야간 근무
- 임상적으로 진단된 불안 또는 우울증
- 임신 중이거나 임신을 시도 중인 경우
- 중요한 수술 이력
- 조사자의 재량에 따른 기타 중요한 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시간 제한 수유
대조군(기준선): 혈압 및 신경혈관 조절이 측정됩니다. 개입 후: 혈압 및 신경혈관 조절이 측정됩니다. |
기본 측정이 완료된 후 참가자는 시간 제한 급식 개입에 등록합니다.
참가자는 매일 식사 시간을 10시간으로 제한하고 나머지 14시간은 금식하도록 요청받습니다.
참가자는 또한 취침 시간 최소 2시간 전에 하루의 마지막 식사를 마쳐야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24시간 동안 지속적으로 측정한 혈압
기간: 24시간 동안 지속적으로
|
24시간 동안 지속적으로 혈압 값을 측정하기 위해 외래 혈압 모니터를 활용하십시오.
|
24시간 동안 지속적으로
|
|
신경혈관 조절: 뇌 혈류의 변화
기간: 기준선 및 5주
|
뇌 혈류의 변화는 호흡 검사에 대한 응답으로 경두개 도플러 초음파를 사용하여 측정됩니다.
|
기준선 및 5주
|
|
신경혈관 조절: 혈압의 변화
기간: 기준선 및 5주
|
호흡 검사에 따른 혈압 변화.
|
기준선 및 5주
|
|
신경혈관 조절: 교감신경 활동의 변화
기간: 기준선 및 5주
|
교감 신경 활동의 변화는 호흡 검사에 대한 반응으로 미세 신경 조영술을 사용하여 측정됩니다.
|
기준선 및 5주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Varady KA, Bhutani S, Klempel MC, Kroeger CM, Trepanowski JF, Haus JM, Hoddy KK, Calvo Y. Alternate day fasting for weight loss in normal weight and overweight subjects: a randomized controlled trial. Nutr J. 2013 Nov 12;12(1):146. doi: 10.1186/1475-2891-12-146.
- Sutton EF, Beyl R, Early KS, Cefalu WT, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves Insulin Sensitivity, Blood Pressure, and Oxidative Stress Even without Weight Loss in Men with Prediabetes. Cell Metab. 2018 Jun 5;27(6):1212-1221.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2018.04.010. Epub 2018 May 10.
- Barnosky AR, Hoddy KK, Unterman TG, Varady KA. Intermittent fasting vs daily calorie restriction for type 2 diabetes prevention: a review of human findings. Transl Res. 2014 Oct;164(4):302-11. doi: 10.1016/j.trsl.2014.05.013. Epub 2014 Jun 12.
- Barnes JN. Exercise, cognitive function, and aging. Adv Physiol Educ. 2015 Jun;39(2):55-62. doi: 10.1152/advan.00101.2014.
- Rickards CA, Johnson BD, Harvey RE, Convertino VA, Joyner MJ, Barnes JN. Cerebral blood velocity regulation during progressive blood loss compared with lower body negative pressure in humans. J Appl Physiol (1985). 2015 Sep 15;119(6):677-85. doi: 10.1152/japplphysiol.00127.2015. Epub 2015 Jul 2.
- Verdecchia P, Porcellati C, Schillaci G, Borgioni C, Ciucci A, Battistelli M, Guerrieri M, Gatteschi C, Zampi I, Santucci A, Santucci C, Reboldi G, et al. Ambulatory blood pressure. An independent predictor of prognosis in essential hypertension. Hypertension. 1994 Dec;24(6):793-801. doi: 10.1161/01.hyp.24.6.793. Erratum In: Hypertension 1995 Mar;25(3):462.
- Fagard RH, Celis H, Thijs L, Staessen JA, Clement DL, De Buyzere ML, De Bacquer DA. Daytime and nighttime blood pressure as predictors of death and cause-specific cardiovascular events in hypertension. Hypertension. 2008 Jan;51(1):55-61. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.100727. Epub 2007 Nov 26.
- Oosterman JE, Kalsbeek A, la Fleur SE, Belsham DD. Impact of nutrients on circadian rhythmicity. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2015 Mar 1;308(5):R337-50. doi: 10.1152/ajpregu.00322.2014. Epub 2014 Dec 17.
- Patterson RE, Laughlin GA, LaCroix AZ, Hartman SJ, Natarajan L, Senger CM, Martinez ME, Villasenor A, Sears DD, Marinac CR, Gallo LC. Intermittent Fasting and Human Metabolic Health. J Acad Nutr Diet. 2015 Aug;115(8):1203-12. doi: 10.1016/j.jand.2015.02.018. Epub 2015 Apr 6. No abstract available.
- Klempel MC, Kroeger CM, Varady KA. Alternate day fasting (ADF) with a high-fat diet produces similar weight loss and cardio-protection as ADF with a low-fat diet. Metabolism. 2013 Jan;62(1):137-43. doi: 10.1016/j.metabol.2012.07.002. Epub 2012 Aug 11.
- Panda S. Circadian physiology of metabolism. Science. 2016 Nov 25;354(6315):1008-1015. doi: 10.1126/science.aah4967.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):e127-e248. doi: 10.1016/j.jacc.2017.11.006. Epub 2017 Nov 13. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):2275-2279.
- Wei M, Brandhorst S, Shelehchi M, Mirzaei H, Cheng CW, Budniak J, Groshen S, Mack WJ, Guen E, Di Biase S, Cohen P, Morgan TE, Dorff T, Hong K, Michalsen A, Laviano A, Longo VD. Fasting-mimicking diet and markers/risk factors for aging, diabetes, cancer, and cardiovascular disease. Sci Transl Med. 2017 Feb 15;9(377):eaai8700. doi: 10.1126/scitranslmed.aai8700.
- Longo VD, Panda S. Fasting, Circadian Rhythms, and Time-Restricted Feeding in Healthy Lifespan. Cell Metab. 2016 Jun 14;23(6):1048-1059. doi: 10.1016/j.cmet.2016.06.001.
- Hatori M, Vollmers C, Zarrinpar A, DiTacchio L, Bushong EA, Gill S, Leblanc M, Chaix A, Joens M, Fitzpatrick JA, Ellisman MH, Panda S. Time-restricted feeding without reducing caloric intake prevents metabolic diseases in mice fed a high-fat diet. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):848-60. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.019. Epub 2012 May 17.
- Pearson TA, Blair SN, Daniels SR, Eckel RH, Fair JM, Fortmann SP, Franklin BA, Goldstein LB, Greenland P, Grundy SM, Hong Y, Miller NH, Lauer RM, Ockene IS, Sacco RL, Sallis JF Jr, Smith SC Jr, Stone NJ, Taubert KA. AHA Guidelines for Primary Prevention of Cardiovascular Disease and Stroke: 2002 Update: Consensus Panel Guide to Comprehensive Risk Reduction for Adult Patients Without Coronary or Other Atherosclerotic Vascular Diseases. American Heart Association Science Advisory and Coordinating Committee. Circulation. 2002 Jul 16;106(3):388-91. doi: 10.1161/01.cir.0000020190.45892.75. No abstract available.
- Ingelsson E, Bjorklund-Bodegard K, Lind L, Arnlov J, Sundstrom J. Diurnal blood pressure pattern and risk of congestive heart failure. JAMA. 2006 Jun 28;295(24):2859-66. doi: 10.1001/jama.295.24.2859.
- de la Sierra A, Redon J, Banegas JR, Segura J, Parati G, Gorostidi M, de la Cruz JJ, Sobrino J, Llisterri JL, Alonso J, Vinyoles E, Pallares V, Sarria A, Aranda P, Ruilope LM; Spanish Society of Hypertension Ambulatory Blood Pressure Monitoring Registry Investigators. Prevalence and factors associated with circadian blood pressure patterns in hypertensive patients. Hypertension. 2009 Mar;53(3):466-72. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.124008. Epub 2009 Jan 26.
- Loredo JS, Nelesen R, Ancoli-Israel S, Dimsdale JE. Sleep quality and blood pressure dipping in normal adults. Sleep. 2004 Sep 15;27(6):1097-103. doi: 10.1093/sleep/27.6.1097.
- Verdecchia P, Schillaci G, Gatteschi C, Zampi I, Battistelli M, Bartoccini C, Porcellati C. Blunted nocturnal fall in blood pressure in hypertensive women with future cardiovascular morbid events. Circulation. 1993 Sep;88(3):986-92. doi: 10.1161/01.cir.88.3.986.
- Hajjar I, Selim M, Novak P, Novak V. The relationship between nighttime dipping in blood pressure and cerebral hemodynamics in nonstroke patients. J Clin Hypertens (Greenwich). 2007 Dec;9(12):929-36. doi: 10.1111/j.1524-6175.2007.07342.x.
- Grassi G, Seravalle G, Quarti-Trevano F, Dell'Oro R, Bombelli M, Cuspidi C, Facchetti R, Bolla G, Mancia G. Adrenergic, metabolic, and reflex abnormalities in reverse and extreme dipper hypertensives. Hypertension. 2008 Nov;52(5):925-31. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.116368. Epub 2008 Sep 8.
- Douma LG, Gumz ML. Circadian clock-mediated regulation of blood pressure. Free Radic Biol Med. 2018 May 1;119:108-114. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2017.11.024. Epub 2017 Dec 2.
- Su WL, J. Guo, Z., and Gong, M.C. Time of Food Intake is an Important Determinant of Blood Pressure Circadian Rhythm. Hypertension. 2015;66:AP:225.
- Nikolaeva S, Pradervand S, Centeno G, Zavadova V, Tokonami N, Maillard M, Bonny O, Firsov D. The circadian clock modulates renal sodium handling. J Am Soc Nephrol. 2012 Jun;23(6):1019-26. doi: 10.1681/ASN.2011080842. Epub 2012 Mar 22.
- Grassi G, Bombelli M, Seravalle G, Dell'Oro R, Quarti-Trevano F. Diurnal blood pressure variation and sympathetic activity. Hypertens Res. 2010 May;33(5):381-5. doi: 10.1038/hr.2010.26. Epub 2010 Mar 5.
- Fryar CD, Chen TC, Li X. Prevalence of uncontrolled risk factors for cardiovascular disease: United States, 1999-2010. NCHS Data Brief. 2012 Aug;(103):1-8.
- Prevention CfDCa. Vital Signs. 2018.
- Palsson R, Patel UD. Cardiovascular complications of diabetic kidney disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2014 May;21(3):273-80. doi: 10.1053/j.ackd.2014.03.003.
- Chamberlain JJ, Johnson EL, Leal S, Rhinehart AS, Shubrook JH, Peterson L. Cardiovascular Disease and Risk Management: Review of the American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes 2018. Ann Intern Med. 2018 May 1;168(9):640-650. doi: 10.7326/M18-0222. Epub 2018 Apr 3.
- Luchsinger JA. Type 2 diabetes, related conditions, in relation and dementia: an opportunity for prevention? J Alzheimers Dis. 2010;20(3):723-36. doi: 10.3233/JAD-2010-091687.
- Boggia J, Li Y, Thijs L, Hansen TW, Kikuya M, Bjorklund-Bodegard K, Richart T, Ohkubo T, Kuznetsova T, Torp-Pedersen C, Lind L, Ibsen H, Imai Y, Wang J, Sandoya E, O'Brien E, Staessen JA; International Database on Ambulatory blood pressure monitoring in relation to Cardiovascular Outcomes (IDACO) investigators. Prognostic accuracy of day versus night ambulatory blood pressure: a cohort study. Lancet. 2007 Oct 6;370(9594):1219-29. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61538-4.
- Fagard RH, Thijs L, Staessen JA, Clement DL, De Buyzere ML, De Bacquer DA. Night-day blood pressure ratio and dipping pattern as predictors of death and cardiovascular events in hypertension. J Hum Hypertens. 2009 Oct;23(10):645-53. doi: 10.1038/jhh.2009.9. Epub 2009 Feb 19.
- Fagard RH, Thijs L, Staessen JA, Clement DL, De Buyzere ML, De Bacquer DA. Prognostic significance of ambulatory blood pressure in hypertensive patients with history of cardiovascular disease. Blood Press Monit. 2008 Dec;13(6):325-32. doi: 10.1097/MBP.0b013e32831054f5.
- Mancia G, Bombelli M, Facchetti R, Madotto F, Corrao G, Trevano FQ, Grassi G, Sega R. Long-term prognostic value of blood pressure variability in the general population: results of the Pressioni Arteriose Monitorate e Loro Associazioni Study. Hypertension. 2007 Jun;49(6):1265-70. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.088708. Epub 2007 Apr 23.
- De Nicola L, Conte G, Minutolo R. Prediabetes as a Precursor to Diabetic Kidney Disease. Am J Kidney Dis. 2016 Jun;67(6):817-9. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.03.411. No abstract available.
- Sorensen BM, Houben AJ, Berendschot TT, Schouten JS, Kroon AA, van der Kallen CJ, Henry RM, Koster A, Sep SJ, Dagnelie PC, Schaper NC, Schram MT, Stehouwer CD. Prediabetes and Type 2 Diabetes Are Associated With Generalized Microvascular Dysfunction: The Maastricht Study. Circulation. 2016 Nov 1;134(18):1339-1352. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.023446. Epub 2016 Sep 27.
- Brotman DJ, Davidson MB, Boumitri M, Vidt DG. Impaired diurnal blood pressure variation and all-cause mortality. Am J Hypertens. 2008 Jan;21(1):92-7. doi: 10.1038/ajh.2007.7.
- Ohkubo T, Imai Y, Tsuji I, Nagai K, Watanabe N, Minami N, Kato J, Kikuchi N, Nishiyama A, Aihara A, Sekino M, Satoh H, Hisamichi S. Relation between nocturnal decline in blood pressure and mortality. The Ohasama Study. Am J Hypertens. 1997 Nov;10(11):1201-7. doi: 10.1016/s0895-7061(97)00274-4.
- Viera AJ, Shimbo D. Ambulatory blood pressure phenotypes and the risk for hypertension. Curr Hypertens Rep. 2014 Oct;16(10):481. doi: 10.1007/s11906-014-0481-5.
- Su W, Guo Z, Randall DC, Cassis L, Brown DR, Gong MC. Hypertension and disrupted blood pressure circadian rhythm in type 2 diabetic db/db mice. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2008 Oct;295(4):H1634-41. doi: 10.1152/ajpheart.00257.2008. Epub 2008 Aug 15.
- Su W, Xie Z, Guo Z, Duncan MJ, Lutshumba J, Gong MC. Altered clock gene expression and vascular smooth muscle diurnal contractile variations in type 2 diabetic db/db mice. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2012 Feb 1;302(3):H621-33. doi: 10.1152/ajpheart.00825.2011. Epub 2011 Dec 2.
- Barr EL, Zimmet PZ, Welborn TA, Jolley D, Magliano DJ, Dunstan DW, Cameron AJ, Dwyer T, Taylor HR, Tonkin AM, Wong TY, McNeil J, Shaw JE. Risk of cardiovascular and all-cause mortality in individuals with diabetes mellitus, impaired fasting glucose, and impaired glucose tolerance: the Australian Diabetes, Obesity, and Lifestyle Study (AusDiab). Circulation. 2007 Jul 10;116(2):151-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.685628. Epub 2007 Jun 18.
- Gupta AK, Greenway FL, Cornelissen G, Pan W, Halberg F. Prediabetes is associated with abnormal circadian blood pressure variability. J Hum Hypertens. 2008 Sep;22(9):627-33. doi: 10.1038/jhh.2008.32. Epub 2008 May 15.
- Chaix A, Zarrinpar A, Miu P, Panda S. Time-restricted feeding is a preventative and therapeutic intervention against diverse nutritional challenges. Cell Metab. 2014 Dec 2;20(6):991-1005. doi: 10.1016/j.cmet.2014.11.001.
- Rothschild J, Hoddy KK, Jambazian P, Varady KA. Time-restricted feeding and risk of metabolic disease: a review of human and animal studies. Nutr Rev. 2014 May;72(5):308-18. doi: 10.1111/nure.12104. Epub 2014 Apr 16.
- Gill S, Le HD, Melkani GC, Panda S. Time-restricted feeding attenuates age-related cardiac decline in Drosophila. Science. 2015 Mar 13;347(6227):1265-9. doi: 10.1126/science.1256682.
- Mager DE, Wan R, Brown M, Cheng A, Wareski P, Abernethy DR, Mattson MP. Caloric restriction and intermittent fasting alter spectral measures of heart rate and blood pressure variability in rats. FASEB J. 2006 Apr;20(6):631-7. doi: 10.1096/fj.05-5263com.
- Trepanowski JF, Kroeger CM, Barnosky A, Klempel M, Bhutani S, Hoddy KK, Rood J, Ravussin E, Varady KA. Effects of alternate-day fasting or daily calorie restriction on body composition, fat distribution, and circulating adipokines: Secondary analysis of a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):1871-1878. doi: 10.1016/j.clnu.2017.11.018. Epub 2017 Dec 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .