Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måltider og blodtrykk

21. mars 2023 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Effekten av måltidstiming på nevrovaskulær kontroll hos voksne

Hjernens blodstrøm, blodtrykk og nevrovaskulære kontrollmekanismer vil bli målt hos middelaldrende voksne før og etter en kort intervensjonsperiode. Intervensjonen vil bestå i å endre tidspunktet deltakeren inntar mat hver dag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Friske voksne opplever en 10-20 % reduksjon i blodtrykket om natten, sammenlignet med blodtrykket på dagtid. Imidlertid viser ikke 20-40 % av middelaldrende voksne en reduksjon i blodtrykket. Unormale blodtrykksmønstre er knyttet til søvnforstyrrelser, hypertensjon og assosiert med økt kardiovaskulær risiko og dødelighet. I tillegg er unormale daglige blodtrykksmønstre assosiert med nedsatt nevrovaskulær kontroll av sirkulasjonen, noe som bidrar til økt risiko for hypertensjon, hjerneslag og kardiovaskulær sykdom. Viktigere er at midtlivet er den kritiske perioden for å implementere intervensjoner for å forhindre eller forsinke fremtidig hjerte- og karsykdommer. Nyere data viser at tidsbegrenset fôring kan normalisere blodtrykksmønstrene. Det overordnede målet med denne studien er å finne ut om tidsbegrenset fôring normaliserer blodtrykksmønstre og forbedrer nevrovaskulær kontroll.

Forskningsmålene er:

  1. For å bestemme effekten av måltidstiming på blodtrykksmønstre hos middelaldrende voksne.
  2. For å bestemme effekten av måltidstiming på nevrovaskulær kontroll hos middelaldrende voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
        • University of Wisconsin-Madison

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI ≤ 34 kg/m2
  • Røykfritt
  • Stillesittende eller rekreasjonsaktiv
  • ≤ 2 alkoholholdige drikker per dag
  • Kvinnelige forsøkspersoner: Perimenopausal/Postmenopausal

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller bevis på lever-, nyre-, hematologisk, perifer vaskulær sykdom eller slag/nevrovaskulær sykdom, diabetes, ukontrollert hypertensjon, søvnapné
  • På medisiner som brukes til å behandle/behandle sykdommer som er oppført ovenfor
  • Jobber nattskift
  • Klinisk diagnostisert angst eller depresjon
  • Gravid eller prøver å bli gravid
  • Betydelig kirurgisk historie
  • Andre betydelige medisinske tilstander etter etterforskerens skjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidsbegrenset fôring

Kontroll (Baseline): Blodtrykk og nevrovaskulær kontroll vil bli målt.

Post-intervensjon: Blodtrykk og nevrovaskulær kontroll vil bli målt.

Etter at grunnlinjemålingene er fullført, vil deltakerne melde seg på en tidsbegrenset fôringsintervensjon. Deltakerne vil bli bedt om å begrense tiden de spiser hver dag til 10 timer, faste i de resterende 14 timene. Deltakerne vil også bli bedt om å fullføre dagens siste måltid minst 2 timer før leggetid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk målt kontinuerlig over en periode på 24 timer
Tidsramme: Kontinuerlig over en 24-timers periode
Bruk en ambulerende blodtrykksmåler for å måle blodtrykksverdier kontinuerlig over en 24-timers periode.
Kontinuerlig over en 24-timers periode
Nevrovaskulær kontroll: Endring i hjernens blodstrøm
Tidsramme: Baseline og 5 uker
Endring i hjernens blodstrøm vil bli målt ved hjelp av en transkraniell Doppler-ultralyd som svar på en pustetest.
Baseline og 5 uker
Nevrovaskulær kontroll: Endring i blodtrykket
Tidsramme: Baseline og 5 uker
Endring i blodtrykk som svar på en pustetest.
Baseline og 5 uker
Nevrovaskulær kontroll: endring i den sympatiske nerveaktiviteten
Tidsramme: Baseline og 5 uker
Endring i sympatisk nerveaktivitet vil bli målt ved hjelp av mikronevrografi som svar på en pustetest.
Baseline og 5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

16. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

16. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019-0417
  • A176000 (Annen identifikator: UW- Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Annen identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 5/4/2021 (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere