Horário das Refeições e Pressão Arterial
21 de março de 2023 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
O impacto do horário das refeições no controle neurovascular em adultos
Fluxo sanguíneo cerebral, pressão arterial e mecanismos de controle neurovascular serão medidos em adultos de meia-idade antes e após um breve período de intervenção.
A intervenção consistirá na alteração do horário em que o participante consome alimentos a cada dia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adultos saudáveis experimentam uma redução de 10 a 20% na pressão arterial noturna, em comparação com a pressão arterial diurna. No entanto, 20-40% dos adultos de meia-idade não apresentam diminuição da pressão arterial. Padrões anormais de pressão arterial estão ligados a distúrbios do sono, hipertensão e associados a risco cardiovascular elevado e mortalidade. Além disso, padrões anormais de pressão arterial diurna estão associados ao controle neurovascular prejudicado da circulação, contribuindo para um risco aumentado de hipertensão, acidente vascular cerebral e doença cardiovascular. É importante ressaltar que a meia-idade é o período crítico para a implementação de intervenções para prevenir ou retardar futuras doenças cardiovasculares. Dados recentes demonstram que a alimentação com restrição de tempo pode normalizar os padrões de pressão arterial. O objetivo geral deste estudo é determinar se a alimentação com restrição de tempo normaliza os padrões de pressão arterial e melhora o controle neurovascular.
Os objetivos da pesquisa são:
- Determinar o efeito do horário das refeições nos padrões de pressão arterial em adultos de meia-idade.
- Determinar o efeito do horário das refeições no controle neurovascular em adultos de meia-idade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC ≤ 34 kg/m2
- Não fumante
- Sedentário ou recreacionalmente ativo
- ≤ 2 bebidas alcoólicas por dia
- Sujeitos do sexo feminino: Perimenopausa/Pós-menopausa
Critério de exclusão:
- História ou evidência de doença hepática, renal, hematológica, vascular periférica ou acidente vascular cerebral/doença neurovascular, diabetes, hipertensão não controlada, apneia do sono
- Sobre medicamentos usados para tratar/controlar as doenças listadas acima
- Trabalhar turnos noturnos
- Ansiedade ou depressão clinicamente diagnosticada
- Grávida ou tentando engravidar
- História cirúrgica significativa
- Outras condições médicas significativas a critério do investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Alimentação com restrição de tempo
Controle (linha de base): A pressão arterial e o controle neurovascular serão medidos. Pós-intervenção: A pressão arterial e o controle neurovascular serão medidos. |
Depois que as medições de linha de base forem concluídas, os participantes serão inscritos em uma intervenção de alimentação com restrição de tempo.
Os participantes serão solicitados a restringir o tempo em que comem todos os dias a 10 horas, jejuando nas 14 horas restantes.
Os participantes também serão solicitados a terminar sua última refeição do dia pelo menos 2 horas antes de dormir.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial medida continuamente durante um período de 24 horas
Prazo: Continuamente durante um período de 24 horas
|
Utilize um monitor de pressão arterial ambulatorial para medir os valores da pressão arterial continuamente durante um período de 24 horas.
|
Continuamente durante um período de 24 horas
|
|
Controle Neurovascular: Alteração no fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: Linha de base e 5 semanas
|
A alteração no fluxo sanguíneo cerebral será medida usando um ultrassom Doppler transcraniano em resposta a um teste de respiração.
|
Linha de base e 5 semanas
|
|
Controle Neurovascular: Mudança na pressão arterial
Prazo: Linha de base e 5 semanas
|
Mudança na pressão arterial em resposta a um teste de respiração.
|
Linha de base e 5 semanas
|
|
Controle Neurovascular: alteração na atividade nervosa simpática
Prazo: Linha de base e 5 semanas
|
A mudança na atividade do nervo simpático será medida usando microneurografia em resposta a um teste de respiração.
|
Linha de base e 5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Varady KA, Bhutani S, Klempel MC, Kroeger CM, Trepanowski JF, Haus JM, Hoddy KK, Calvo Y. Alternate day fasting for weight loss in normal weight and overweight subjects: a randomized controlled trial. Nutr J. 2013 Nov 12;12(1):146. doi: 10.1186/1475-2891-12-146.
- Sutton EF, Beyl R, Early KS, Cefalu WT, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves Insulin Sensitivity, Blood Pressure, and Oxidative Stress Even without Weight Loss in Men with Prediabetes. Cell Metab. 2018 Jun 5;27(6):1212-1221.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2018.04.010. Epub 2018 May 10.
- Barnosky AR, Hoddy KK, Unterman TG, Varady KA. Intermittent fasting vs daily calorie restriction for type 2 diabetes prevention: a review of human findings. Transl Res. 2014 Oct;164(4):302-11. doi: 10.1016/j.trsl.2014.05.013. Epub 2014 Jun 12.
- Barnes JN. Exercise, cognitive function, and aging. Adv Physiol Educ. 2015 Jun;39(2):55-62. doi: 10.1152/advan.00101.2014.
- Rickards CA, Johnson BD, Harvey RE, Convertino VA, Joyner MJ, Barnes JN. Cerebral blood velocity regulation during progressive blood loss compared with lower body negative pressure in humans. J Appl Physiol (1985). 2015 Sep 15;119(6):677-85. doi: 10.1152/japplphysiol.00127.2015. Epub 2015 Jul 2.
- Verdecchia P, Porcellati C, Schillaci G, Borgioni C, Ciucci A, Battistelli M, Guerrieri M, Gatteschi C, Zampi I, Santucci A, Santucci C, Reboldi G, et al. Ambulatory blood pressure. An independent predictor of prognosis in essential hypertension. Hypertension. 1994 Dec;24(6):793-801. doi: 10.1161/01.hyp.24.6.793. Erratum In: Hypertension 1995 Mar;25(3):462.
- Fagard RH, Celis H, Thijs L, Staessen JA, Clement DL, De Buyzere ML, De Bacquer DA. Daytime and nighttime blood pressure as predictors of death and cause-specific cardiovascular events in hypertension. Hypertension. 2008 Jan;51(1):55-61. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.100727. Epub 2007 Nov 26.
- Oosterman JE, Kalsbeek A, la Fleur SE, Belsham DD. Impact of nutrients on circadian rhythmicity. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2015 Mar 1;308(5):R337-50. doi: 10.1152/ajpregu.00322.2014. Epub 2014 Dec 17.
- Patterson RE, Laughlin GA, LaCroix AZ, Hartman SJ, Natarajan L, Senger CM, Martinez ME, Villasenor A, Sears DD, Marinac CR, Gallo LC. Intermittent Fasting and Human Metabolic Health. J Acad Nutr Diet. 2015 Aug;115(8):1203-12. doi: 10.1016/j.jand.2015.02.018. Epub 2015 Apr 6. No abstract available.
- Klempel MC, Kroeger CM, Varady KA. Alternate day fasting (ADF) with a high-fat diet produces similar weight loss and cardio-protection as ADF with a low-fat diet. Metabolism. 2013 Jan;62(1):137-43. doi: 10.1016/j.metabol.2012.07.002. Epub 2012 Aug 11.
- Panda S. Circadian physiology of metabolism. Science. 2016 Nov 25;354(6315):1008-1015. doi: 10.1126/science.aah4967.
- Whelton PK, Carey RM, Aronow WS, Casey DE Jr, Collins KJ, Dennison Himmelfarb C, DePalma SM, Gidding S, Jamerson KA, Jones DW, MacLaughlin EJ, Muntner P, Ovbiagele B, Smith SC Jr, Spencer CC, Stafford RS, Taler SJ, Thomas RJ, Williams KA Sr, Williamson JD, Wright JT Jr. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):e127-e248. doi: 10.1016/j.jacc.2017.11.006. Epub 2017 Nov 13. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):2275-2279.
- Wei M, Brandhorst S, Shelehchi M, Mirzaei H, Cheng CW, Budniak J, Groshen S, Mack WJ, Guen E, Di Biase S, Cohen P, Morgan TE, Dorff T, Hong K, Michalsen A, Laviano A, Longo VD. Fasting-mimicking diet and markers/risk factors for aging, diabetes, cancer, and cardiovascular disease. Sci Transl Med. 2017 Feb 15;9(377):eaai8700. doi: 10.1126/scitranslmed.aai8700.
- Longo VD, Panda S. Fasting, Circadian Rhythms, and Time-Restricted Feeding in Healthy Lifespan. Cell Metab. 2016 Jun 14;23(6):1048-1059. doi: 10.1016/j.cmet.2016.06.001.
- Hatori M, Vollmers C, Zarrinpar A, DiTacchio L, Bushong EA, Gill S, Leblanc M, Chaix A, Joens M, Fitzpatrick JA, Ellisman MH, Panda S. Time-restricted feeding without reducing caloric intake prevents metabolic diseases in mice fed a high-fat diet. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):848-60. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.019. Epub 2012 May 17.
- Pearson TA, Blair SN, Daniels SR, Eckel RH, Fair JM, Fortmann SP, Franklin BA, Goldstein LB, Greenland P, Grundy SM, Hong Y, Miller NH, Lauer RM, Ockene IS, Sacco RL, Sallis JF Jr, Smith SC Jr, Stone NJ, Taubert KA. AHA Guidelines for Primary Prevention of Cardiovascular Disease and Stroke: 2002 Update: Consensus Panel Guide to Comprehensive Risk Reduction for Adult Patients Without Coronary or Other Atherosclerotic Vascular Diseases. American Heart Association Science Advisory and Coordinating Committee. Circulation. 2002 Jul 16;106(3):388-91. doi: 10.1161/01.cir.0000020190.45892.75. No abstract available.
- Ingelsson E, Bjorklund-Bodegard K, Lind L, Arnlov J, Sundstrom J. Diurnal blood pressure pattern and risk of congestive heart failure. JAMA. 2006 Jun 28;295(24):2859-66. doi: 10.1001/jama.295.24.2859.
- de la Sierra A, Redon J, Banegas JR, Segura J, Parati G, Gorostidi M, de la Cruz JJ, Sobrino J, Llisterri JL, Alonso J, Vinyoles E, Pallares V, Sarria A, Aranda P, Ruilope LM; Spanish Society of Hypertension Ambulatory Blood Pressure Monitoring Registry Investigators. Prevalence and factors associated with circadian blood pressure patterns in hypertensive patients. Hypertension. 2009 Mar;53(3):466-72. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.124008. Epub 2009 Jan 26.
- Loredo JS, Nelesen R, Ancoli-Israel S, Dimsdale JE. Sleep quality and blood pressure dipping in normal adults. Sleep. 2004 Sep 15;27(6):1097-103. doi: 10.1093/sleep/27.6.1097.
- Verdecchia P, Schillaci G, Gatteschi C, Zampi I, Battistelli M, Bartoccini C, Porcellati C. Blunted nocturnal fall in blood pressure in hypertensive women with future cardiovascular morbid events. Circulation. 1993 Sep;88(3):986-92. doi: 10.1161/01.cir.88.3.986.
- Hajjar I, Selim M, Novak P, Novak V. The relationship between nighttime dipping in blood pressure and cerebral hemodynamics in nonstroke patients. J Clin Hypertens (Greenwich). 2007 Dec;9(12):929-36. doi: 10.1111/j.1524-6175.2007.07342.x.
- Grassi G, Seravalle G, Quarti-Trevano F, Dell'Oro R, Bombelli M, Cuspidi C, Facchetti R, Bolla G, Mancia G. Adrenergic, metabolic, and reflex abnormalities in reverse and extreme dipper hypertensives. Hypertension. 2008 Nov;52(5):925-31. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.116368. Epub 2008 Sep 8.
- Douma LG, Gumz ML. Circadian clock-mediated regulation of blood pressure. Free Radic Biol Med. 2018 May 1;119:108-114. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2017.11.024. Epub 2017 Dec 2.
- Su WL, J. Guo, Z., and Gong, M.C. Time of Food Intake is an Important Determinant of Blood Pressure Circadian Rhythm. Hypertension. 2015;66:AP:225.
- Nikolaeva S, Pradervand S, Centeno G, Zavadova V, Tokonami N, Maillard M, Bonny O, Firsov D. The circadian clock modulates renal sodium handling. J Am Soc Nephrol. 2012 Jun;23(6):1019-26. doi: 10.1681/ASN.2011080842. Epub 2012 Mar 22.
- Grassi G, Bombelli M, Seravalle G, Dell'Oro R, Quarti-Trevano F. Diurnal blood pressure variation and sympathetic activity. Hypertens Res. 2010 May;33(5):381-5. doi: 10.1038/hr.2010.26. Epub 2010 Mar 5.
- Fryar CD, Chen TC, Li X. Prevalence of uncontrolled risk factors for cardiovascular disease: United States, 1999-2010. NCHS Data Brief. 2012 Aug;(103):1-8.
- Prevention CfDCa. Vital Signs. 2018.
- Palsson R, Patel UD. Cardiovascular complications of diabetic kidney disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2014 May;21(3):273-80. doi: 10.1053/j.ackd.2014.03.003.
- Chamberlain JJ, Johnson EL, Leal S, Rhinehart AS, Shubrook JH, Peterson L. Cardiovascular Disease and Risk Management: Review of the American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes 2018. Ann Intern Med. 2018 May 1;168(9):640-650. doi: 10.7326/M18-0222. Epub 2018 Apr 3.
- Luchsinger JA. Type 2 diabetes, related conditions, in relation and dementia: an opportunity for prevention? J Alzheimers Dis. 2010;20(3):723-36. doi: 10.3233/JAD-2010-091687.
- Boggia J, Li Y, Thijs L, Hansen TW, Kikuya M, Bjorklund-Bodegard K, Richart T, Ohkubo T, Kuznetsova T, Torp-Pedersen C, Lind L, Ibsen H, Imai Y, Wang J, Sandoya E, O'Brien E, Staessen JA; International Database on Ambulatory blood pressure monitoring in relation to Cardiovascular Outcomes (IDACO) investigators. Prognostic accuracy of day versus night ambulatory blood pressure: a cohort study. Lancet. 2007 Oct 6;370(9594):1219-29. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61538-4.
- Fagard RH, Thijs L, Staessen JA, Clement DL, De Buyzere ML, De Bacquer DA. Night-day blood pressure ratio and dipping pattern as predictors of death and cardiovascular events in hypertension. J Hum Hypertens. 2009 Oct;23(10):645-53. doi: 10.1038/jhh.2009.9. Epub 2009 Feb 19.
- Fagard RH, Thijs L, Staessen JA, Clement DL, De Buyzere ML, De Bacquer DA. Prognostic significance of ambulatory blood pressure in hypertensive patients with history of cardiovascular disease. Blood Press Monit. 2008 Dec;13(6):325-32. doi: 10.1097/MBP.0b013e32831054f5.
- Mancia G, Bombelli M, Facchetti R, Madotto F, Corrao G, Trevano FQ, Grassi G, Sega R. Long-term prognostic value of blood pressure variability in the general population: results of the Pressioni Arteriose Monitorate e Loro Associazioni Study. Hypertension. 2007 Jun;49(6):1265-70. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.088708. Epub 2007 Apr 23.
- De Nicola L, Conte G, Minutolo R. Prediabetes as a Precursor to Diabetic Kidney Disease. Am J Kidney Dis. 2016 Jun;67(6):817-9. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.03.411. No abstract available.
- Sorensen BM, Houben AJ, Berendschot TT, Schouten JS, Kroon AA, van der Kallen CJ, Henry RM, Koster A, Sep SJ, Dagnelie PC, Schaper NC, Schram MT, Stehouwer CD. Prediabetes and Type 2 Diabetes Are Associated With Generalized Microvascular Dysfunction: The Maastricht Study. Circulation. 2016 Nov 1;134(18):1339-1352. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.023446. Epub 2016 Sep 27.
- Brotman DJ, Davidson MB, Boumitri M, Vidt DG. Impaired diurnal blood pressure variation and all-cause mortality. Am J Hypertens. 2008 Jan;21(1):92-7. doi: 10.1038/ajh.2007.7.
- Ohkubo T, Imai Y, Tsuji I, Nagai K, Watanabe N, Minami N, Kato J, Kikuchi N, Nishiyama A, Aihara A, Sekino M, Satoh H, Hisamichi S. Relation between nocturnal decline in blood pressure and mortality. The Ohasama Study. Am J Hypertens. 1997 Nov;10(11):1201-7. doi: 10.1016/s0895-7061(97)00274-4.
- Viera AJ, Shimbo D. Ambulatory blood pressure phenotypes and the risk for hypertension. Curr Hypertens Rep. 2014 Oct;16(10):481. doi: 10.1007/s11906-014-0481-5.
- Su W, Guo Z, Randall DC, Cassis L, Brown DR, Gong MC. Hypertension and disrupted blood pressure circadian rhythm in type 2 diabetic db/db mice. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2008 Oct;295(4):H1634-41. doi: 10.1152/ajpheart.00257.2008. Epub 2008 Aug 15.
- Su W, Xie Z, Guo Z, Duncan MJ, Lutshumba J, Gong MC. Altered clock gene expression and vascular smooth muscle diurnal contractile variations in type 2 diabetic db/db mice. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2012 Feb 1;302(3):H621-33. doi: 10.1152/ajpheart.00825.2011. Epub 2011 Dec 2.
- Barr EL, Zimmet PZ, Welborn TA, Jolley D, Magliano DJ, Dunstan DW, Cameron AJ, Dwyer T, Taylor HR, Tonkin AM, Wong TY, McNeil J, Shaw JE. Risk of cardiovascular and all-cause mortality in individuals with diabetes mellitus, impaired fasting glucose, and impaired glucose tolerance: the Australian Diabetes, Obesity, and Lifestyle Study (AusDiab). Circulation. 2007 Jul 10;116(2):151-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.685628. Epub 2007 Jun 18.
- Gupta AK, Greenway FL, Cornelissen G, Pan W, Halberg F. Prediabetes is associated with abnormal circadian blood pressure variability. J Hum Hypertens. 2008 Sep;22(9):627-33. doi: 10.1038/jhh.2008.32. Epub 2008 May 15.
- Chaix A, Zarrinpar A, Miu P, Panda S. Time-restricted feeding is a preventative and therapeutic intervention against diverse nutritional challenges. Cell Metab. 2014 Dec 2;20(6):991-1005. doi: 10.1016/j.cmet.2014.11.001.
- Rothschild J, Hoddy KK, Jambazian P, Varady KA. Time-restricted feeding and risk of metabolic disease: a review of human and animal studies. Nutr Rev. 2014 May;72(5):308-18. doi: 10.1111/nure.12104. Epub 2014 Apr 16.
- Gill S, Le HD, Melkani GC, Panda S. Time-restricted feeding attenuates age-related cardiac decline in Drosophila. Science. 2015 Mar 13;347(6227):1265-9. doi: 10.1126/science.1256682.
- Mager DE, Wan R, Brown M, Cheng A, Wareski P, Abernethy DR, Mattson MP. Caloric restriction and intermittent fasting alter spectral measures of heart rate and blood pressure variability in rats. FASEB J. 2006 Apr;20(6):631-7. doi: 10.1096/fj.05-5263com.
- Trepanowski JF, Kroeger CM, Barnosky A, Klempel M, Bhutani S, Hoddy KK, Rood J, Ravussin E, Varady KA. Effects of alternate-day fasting or daily calorie restriction on body composition, fat distribution, and circulating adipokines: Secondary analysis of a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):1871-1878. doi: 10.1016/j.clnu.2017.11.018. Epub 2017 Dec 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
16 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
16 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0417
- A176000 (Outro identificador: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 5/4/2021 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .