Horario de comidas y presión arterial
21 de marzo de 2023 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
El impacto del horario de las comidas en el control neurovascular en adultos
El flujo sanguíneo cerebral, la presión arterial y los mecanismos de control neurovascular se medirán en adultos de mediana edad antes y después de un breve período de intervención.
La intervención consistirá en cambiar el horario en el que el participante consume alimentos cada día.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adultos sanos experimentan una disminución del 10 al 20 % en la presión arterial durante la noche, en comparación con la presión arterial durante el día. Sin embargo, entre el 20 y el 40 % de los adultos de mediana edad no muestran una disminución de la presión arterial. Los patrones anormales de presión arterial están relacionados con trastornos del sueño, hipertensión y se asocian con un riesgo cardiovascular elevado y mortalidad. Además, los patrones anormales de presión arterial diurna se asocian con un control neurovascular deficiente de la circulación, lo que contribuye a un mayor riesgo de hipertensión, accidente cerebrovascular y enfermedad cardiovascular. Es importante destacar que la mediana edad es el período crítico para implementar intervenciones para prevenir o retrasar futuras enfermedades cardiovasculares. Datos recientes demuestran que la alimentación restringida en el tiempo puede normalizar los patrones de presión arterial. El objetivo general de este estudio es determinar si la alimentación restringida en el tiempo normaliza los patrones de presión arterial y mejora el control neurovascular.
Los objetivos de la investigación son:
- Determinar el efecto del horario de las comidas sobre los patrones de presión arterial en adultos de mediana edad.
- Determinar el efecto del horario de las comidas sobre el control neurovascular en adultos de mediana edad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≤ 34 kg/m2
- De no fumadores
- Sedentario o recreativamente activo
- ≤ 2 bebidas alcohólicas por día
- Mujeres: perimenopáusicas/posmenopáusicas
Criterio de exclusión:
- Antecedentes o evidencia de enfermedad hepática, renal, hematológica, vascular periférica o accidente cerebrovascular/enfermedad neurovascular, diabetes, hipertensión no controlada, apnea del sueño
- En medicamentos utilizados para tratar/controlar las enfermedades mencionadas anteriormente
- Trabajar turnos nocturnos
- Ansiedad o depresión diagnosticada clínicamente
- Embarazada o tratando de quedar embarazada
- Antecedentes quirúrgicos significativos
- Otras condiciones médicas significativas a discreción del investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Alimentación restringida en el tiempo
Control (Línea base): Se medirá la presión arterial y el control neurovascular. Post-Intervención: Se medirá la presión arterial y el control neurovascular. |
Una vez que se hayan completado las mediciones de referencia, los participantes se inscribirán en una intervención de alimentación con restricción de tiempo.
Se pedirá a los participantes que restrinjan el tiempo en el que comen cada día a 10 horas, ayunando las 14 horas restantes.
También se les pedirá a los participantes que terminen su última comida del día al menos 2 horas antes de acostarse.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial medida continuamente durante un período de 24 horas
Periodo de tiempo: Continuamente durante un período de 24 horas
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Utilice un monitor de presión arterial ambulatorio para medir los valores de presión arterial de forma continua durante un período de 24 horas.
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Continuamente durante un período de 24 horas
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Control neurovascular: cambio en el flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
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El cambio en el flujo sanguíneo cerebral se medirá mediante una ecografía Doppler transcraneal en respuesta a una prueba de respiración.
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Línea de base y 5 semanas
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Control Neurovascular: Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
|
Cambio en la presión arterial en respuesta a una prueba de respiración.
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Línea de base y 5 semanas
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Control neurovascular: cambio en la actividad nerviosa simpática
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
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El cambio en la actividad nerviosa simpática se medirá mediante microneurografía en respuesta a una prueba de respiración.
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Línea de base y 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
16 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019-0417
- A176000 (Otro identificador: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Otro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 5/4/2021 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .