Orario dei pasti e pressione sanguigna
21 marzo 2023 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
L'impatto della tempistica dei pasti sul controllo neurovascolare negli adulti
Il flusso sanguigno cerebrale, la pressione sanguigna ei meccanismi di controllo neurovascolare saranno misurati negli adulti di mezza età prima e dopo un breve periodo di intervento.
L'intervento consisterà nel modificare l'orario in cui il partecipante consuma cibo ogni giorno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli adulti sani sperimentano una diminuzione del 10-20% della pressione sanguigna notturna, rispetto alla pressione sanguigna diurna. Tuttavia, il 20-40% degli adulti di mezza età non mostra una diminuzione della pressione sanguigna. I modelli anormali della pressione sanguigna sono collegati a disturbi del sonno, ipertensione e associati a rischio cardiovascolare elevato e mortalità. Inoltre, modelli anomali della pressione arteriosa diurna sono associati a un controllo neurovascolare alterato della circolazione, contribuendo ad un aumento del rischio di ipertensione, ictus e malattie cardiovascolari. È importante sottolineare che la mezza età è il periodo critico per l'attuazione di interventi per prevenire o ritardare future malattie cardiovascolari. Dati recenti dimostrano che l'alimentazione a tempo limitato può normalizzare i modelli di pressione sanguigna. L'obiettivo generale di questo studio è determinare se l'alimentazione a tempo limitato normalizza i modelli di pressione sanguigna e migliora il controllo neurovascolare.
Gli obiettivi della ricerca sono:
- Per determinare l'effetto della tempistica dei pasti sui modelli di pressione sanguigna negli adulti di mezza età.
- Per determinare l'effetto della tempistica dei pasti sul controllo neurovascolare negli adulti di mezza età.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC ≤ 34 kg/m2
- Non fumatore
- Sedentario o ricreativo attivo
- ≤ 2 Bevande alcoliche al giorno
- Soggetti di sesso femminile: in perimenopausa/postmenopausa
Criteri di esclusione:
- Anamnesi o evidenza di malattia epatica, renale, ematologica, vascolare periferica o ictus/malattia neurovascolare, diabete, ipertensione non controllata, apnea notturna
- Sui farmaci usati per trattare/gestire le malattie sopra elencate
- Lavoro turni notturni
- Ansia o depressione diagnosticata clinicamente
- Incinta o che sta cercando di rimanere incinta
- Storia chirurgica significativa
- Altre condizioni mediche significative a discrezione dell'investigatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Alimentazione a tempo limitato
Controllo (linea di base): verranno misurati la pressione sanguigna e il controllo neurovascolare. Post-intervento: Verranno misurati la pressione sanguigna e il controllo neurovascolare. |
Dopo che le misurazioni di base sono state completate, i partecipanti si iscriveranno a un intervento di alimentazione a tempo limitato.
Ai partecipanti verrà chiesto di limitare il tempo in cui mangiano ogni giorno a 10 ore, digiunando per le restanti 14 ore.
Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di terminare l'ultimo pasto della giornata almeno 2 ore prima di andare a dormire.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna misurata continuamente per un periodo di 24 ore
Lasso di tempo: Continuamente per un periodo di 24 ore
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Utilizzare uno sfigmomanometro ambulatoriale per misurare continuamente i valori della pressione arteriosa per un periodo di 24 ore.
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Continuamente per un periodo di 24 ore
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Controllo neurovascolare: cambiamento nel flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
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Il cambiamento nel flusso sanguigno cerebrale sarà misurato utilizzando un'ecografia Doppler transcranica in risposta a un test respiratorio.
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Basale e 5 settimane
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Controllo neurovascolare: variazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
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Variazione della pressione sanguigna in risposta a un test respiratorio.
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Basale e 5 settimane
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Controllo neurovascolare: cambiamento nell'attività del nervo simpatico
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
|
Il cambiamento nell'attività del nervo simpatico sarà misurato utilizzando la microneurografia in risposta a un test respiratorio.
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Basale e 5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
16 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
16 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-0417
- A176000 (Altro identificatore: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Altro identificatore: UW Madison)
- Protocol Version 5/4/2021 (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Pressione sanguigna
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Zhongnan HospitalReclutamentoMicrotrapianto di UCB (Cord Blood) nel trattamento della leucemia mieloide acuta (AML) di nuova diagnosiCina
Prove cliniche su Alimentazione a tempo limitato
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Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaCompletatoDisturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione | Disturbo dell'assunzione di cibo evitante/restrittivo | Disturbi dell'alimentazioneStati Uniti
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Kaali Institute IVF CenterForgacs Intezet Kft.TerminatoGravidanza clinica dopo il trasferimento di un singolo embrioneUngheria
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Gravitas Medical, Inc.ReclutamentoSondino nasogastricoStati Uniti
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University of British ColumbiaCompletato
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Shanghai First Maternity and Infant HospitalSconosciutoEmbrione di prima sceltaCina
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The Hospital for Sick ChildrenSconosciutoIstruzione, simulazioneCanada
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Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne... e altri collaboratoriSconosciutoDolore agli arti fantasmaDanimarca
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University of TorontoMarch of Dimes, CanadaCompletatoLimitazione della mobilità | Compromissione dell'equilibrioCanada
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Tufts UniversityAttivo, non reclutantePerdita ossea alveolare verticaleStati Uniti
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The Hong Kong Polytechnic UniversityCompletatoEffetti del promemoria dell'app di messaggistica sulla conformità dell'esercizio a tempo zero (ZTEx)Insonnia, primariaHong Kong