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Essenszeit und Blutdruck

21. März 2023 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Der Einfluss des Essenstimings auf die neurovaskuläre Kontrolle bei Erwachsenen

Gehirndurchblutung, Blutdruck und neurovaskuläre Kontrollmechanismen werden bei Erwachsenen mittleren Alters vor und nach einer kurzen Interventionsphase gemessen. Die Intervention besteht darin, die Zeit zu ändern, in der der Teilnehmer jeden Tag Nahrung zu sich nimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei gesunden Erwachsenen sinkt der nächtliche Blutdruck um 10-20 % im Vergleich zum Tagesblutdruck. Allerdings zeigen 20-40 % der Erwachsenen mittleren Alters keinen Blutdruckabfall. Abnormale Blutdruckmuster sind mit Schlafstörungen, Bluthochdruck und einem erhöhten kardiovaskulären Risiko und einer erhöhten Sterblichkeit verbunden. Darüber hinaus sind abnormale tägliche Blutdruckmuster mit einer beeinträchtigten neurovaskulären Kontrolle des Kreislaufs verbunden, was zu einem erhöhten Risiko für Bluthochdruck, Schlaganfall und Herz-Kreislauf-Erkrankungen beiträgt. Wichtig ist, dass die Lebensmitte der kritische Zeitraum für die Umsetzung von Interventionen ist, um zukünftige Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verhindern oder zu verzögern. Jüngste Daten zeigen, dass eine zeitlich begrenzte Ernährung die Blutdruckmuster normalisieren kann. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob eine zeitlich begrenzte Nahrungsaufnahme die Blutdruckmuster normalisiert und die neurovaskuläre Kontrolle verbessert.

Die Forschungsziele sind:

  1. Es sollte die Wirkung des Essenstimings auf die Blutdruckmuster bei Erwachsenen mittleren Alters bestimmt werden.
  2. Es sollte die Wirkung des Essenstimings auf die neurovaskuläre Kontrolle bei Erwachsenen mittleren Alters bestimmt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53706
        • University of Wisconsin-Madison

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI ≤ 34 kg/m2
  • Nichtraucher
  • Sitzend oder in der Freizeit aktiv
  • ≤ 2 alkoholische Getränke pro Tag
  • Weibliche Probanden: Perimenopause/Postmenopause

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte oder Anzeichen von hepatischer, renaler, hämatologischer, peripherer Gefäßerkrankung oder Schlaganfall/neurovaskulärer Erkrankung, Diabetes, unkontrollierter Hypertonie, Schlafapnoe
  • Über Medikamente zur Behandlung/Behandlung der oben aufgeführten Krankheiten
  • Nachtschicht arbeiten
  • Klinisch diagnostizierte Angst oder Depression
  • Schwanger oder versuchen, schwanger zu werden
  • Signifikante chirurgische Vorgeschichte
  • Andere signifikante Erkrankungen nach Ermessen des Prüfers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zeitlich begrenzte Fütterung

Kontrolle (Baseline): Blutdruck und neurovaskuläre Kontrolle werden gemessen.

Post-Intervention: Blutdruck und neurovaskuläre Kontrolle werden gemessen.
Verhalten: Zeitlich begrenzte Fütterung
Nachdem die Basismessungen abgeschlossen sind, werden die Teilnehmer an einer zeitlich begrenzten Fütterungsintervention teilnehmen. Die Teilnehmer werden gebeten, die Zeit, in der sie jeden Tag essen, auf 10 Stunden zu beschränken und die restlichen 14 Stunden zu fasten. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, ihre letzte Mahlzeit des Tages mindestens 2 Stunden vor dem Schlafengehen zu beenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Blutdruck wird kontinuierlich über einen Zeitraum von 24 Stunden gemessen
Zeitfenster: Kontinuierlich über einen Zeitraum von 24 Stunden
Verwenden Sie ein ambulantes Blutdruckmessgerät, um die Blutdruckwerte kontinuierlich über einen Zeitraum von 24 Stunden zu messen.
Kontinuierlich über einen Zeitraum von 24 Stunden
Neurovaskuläre Kontrolle: Veränderung des Blutflusses im Gehirn
Zeitfenster: Baseline und 5 Wochen
Die Veränderung der Gehirndurchblutung wird mit einem transkraniellen Doppler-Ultraschall als Reaktion auf einen Atemtest gemessen.
Baseline und 5 Wochen
Neurovaskuläre Kontrolle: Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline und 5 Wochen
Blutdruckänderung als Reaktion auf einen Atemtest.
Baseline und 5 Wochen
Neurovaskuläre Kontrolle: Veränderung der sympathischen Nervenaktivität
Zeitfenster: Baseline und 5 Wochen
Die Veränderung der sympathischen Nervenaktivität wird mittels Mikroneurographie als Reaktion auf einen Atemtest gemessen.
Baseline und 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

American Heart Association

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-0417
  • A176000 (Andere Kennung: University of Wisconsin, Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Andere Kennung: UW Madison)
  • Protocol Version 5/4/2021 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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