Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas posiłku i ciśnienie krwi

21 marca 2023 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Wpływ czasu posiłków na kontrolę nerwowo-naczyniową u dorosłych

Przepływ krwi w mózgu, ciśnienie krwi i mechanizmy kontroli nerwowo-naczyniowej będą mierzone u dorosłych w średnim wieku przed i po krótkim okresie interwencji. Interwencja polegać będzie na zmianie pory dnia, w której uczestnik spożywa pokarm.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zdrowi dorośli doświadczają spadku ciśnienia krwi w nocy o 10-20% w porównaniu z ciśnieniem krwi w ciągu dnia. Jednak 20-40% dorosłych w średnim wieku nie wykazuje spadku ciśnienia krwi. Nieprawidłowe wzorce ciśnienia krwi są związane z zaburzeniami snu, nadciśnieniem i związane z podwyższonym ryzykiem sercowo-naczyniowym i śmiertelnością. Ponadto nieprawidłowe dobowe wzorce ciśnienia krwi są związane z upośledzoną nerwowo-naczyniową kontrolą krążenia, przyczyniając się do zwiększonego ryzyka nadciśnienia tętniczego, udaru mózgu i chorób sercowo-naczyniowych. Co ważne, wiek średni jest krytycznym okresem dla wdrażania interwencji zapobiegających lub opóźniających przyszłe choroby sercowo-naczyniowe. Ostatnie dane pokazują, że karmienie ograniczone czasowo może normalizować wzorce ciśnienia krwi. Ogólnym celem tego badania jest ustalenie, czy karmienie ograniczone czasowo normalizuje wzorce ciśnienia krwi i poprawia kontrolę nerwowo-naczyniową.

Celem badań jest:

  1. Określenie wpływu czasu posiłków na wzorce ciśnienia krwi u dorosłych w średnim wieku.
  2. Aby określić wpływ czasu posiłku na kontrolę nerwowo-naczyniową u dorosłych w średnim wieku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
        • University of Wisconsin-Madison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI ≤ 34 kg/m2
  • Nie palący
  • Siedzący lub aktywny rekreacyjnie
  • ≤ 2 napoje alkoholowe dziennie
  • Kobiety: w okresie okołomenopauzalnym/postmenopauzalnym

Kryteria wyłączenia:

  • Historia lub dowody na wątrobę, nerki, hematologię, chorobę naczyń obwodowych lub udar/chorobę układu nerwowego, cukrzycę, niekontrolowane nadciśnienie, bezdech senny
  • O lekach stosowanych w leczeniu/zarządzaniu chorobami wymienionymi powyżej
  • Praca na nocne zmiany
  • Klinicznie zdiagnozowany lęk lub depresja
  • Ciąża lub próba zajścia w ciążę
  • Znacząca historia chirurgiczna
  • Inne istotne schorzenia według uznania badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Karmienie ograniczone czasowo

Kontrola (linia podstawowa): Zmierzone zostanie ciśnienie krwi i kontrola nerwowo-naczyniowa.

Po interwencji: Zmierzone zostanie ciśnienie krwi i kontrola nerwowo-naczyniowa.

Po zakończeniu pomiarów wyjściowych uczestnicy zostaną włączeni do ograniczonej czasowo interwencji żywieniowej. Uczestnicy zostaną poproszeni o ograniczenie czasu, w którym jedzą każdego dnia do 10 godzin, poszcząc przez pozostałe 14 godzin. Uczestnicy zostaną również poproszeni o zakończenie ostatniego posiłku w ciągu dnia co najmniej 2 godziny przed snem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi mierzone w sposób ciągły przez okres 24 godzin
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 24 godziny
Wykorzystaj ambulatoryjny ciśnieniomierz do ciągłego pomiaru wartości ciśnienia krwi przez okres 24 godzin.
Nieprzerwanie przez 24 godziny
Kontrola nerwowo-naczyniowa: zmiana przepływu krwi w mózgu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni
Zmiany w przepływie krwi w mózgu będą mierzone za pomocą przezczaszkowego USG Dopplera w odpowiedzi na test oddechowy.
Wartość bazowa i 5 tygodni
Kontrola nerwowo-naczyniowa: zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni
Zmiana ciśnienia krwi w odpowiedzi na test oddechowy.
Wartość bazowa i 5 tygodni
Kontrola nerwowo-naczyniowa: zmiana aktywności nerwu współczulnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 5 tygodni
Zmiana aktywności nerwu współczulnego będzie mierzona za pomocą mikroneurografii w odpowiedzi na test oddechowy.
Wartość bazowa i 5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-0417
  • A176000 (Inny identyfikator: University of Wisconsin, Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY/KINESIO (Inny identyfikator: UW Madison)
  • Protocol Version 5/4/2021 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Karmienie ograniczone czasowo

3
Subskrybuj