心を捨てないでください: 信徒の研究 1
調査の概要
詳細な説明
移植プログラムの公的に入手可能な結果評価では、一部のプログラムでは提供された心臓の多くを拒否する傾向がある一方、他のプログラムではより広範囲のドナーの申し出を受け入れるということは顕著ではない。 研究者らは実証研究を利用して、移植センターのパフォーマンスデータ（すなわち、 センターのドナー受け入れ率を反映する移植および待機リストの結果統計）は、素人が臓器減少率の高い施設を臓器減少率の低い施設よりも低く評価する影響を及ぼします。 1,000 人の一般参加者が Amazon Mechanical Turk から募集され、次の 5 つの異なる情報提示条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
- 条件 1 (「ベースライン」条件): 複合移植生存期間のみを表示します (例: 移植生存率は各施設で受け入れられたドナー心臓の数と質によって階層化されていない）
- 条件 2: 移植生存期間と全生存期間を合わせて表示します (例: 各施設の全生存率、移植患者と待機患者の両方の生存率から計算）
- 条件 3: 層別移植生存期間のみを表示します (例: 移植生存率を、優れたドナー臓器を提供された患者と最適ではないドナー臓器を提供された患者に層別化）
- 条件 4: 階層化された移植生存期間 + 全生存期間を表示する
- 条件 5: 全生存期間のみを表示する
参加者はドナー臓器の適合プロセスについて説明を受け、その後、ランダム化された条件に対応する移植結果の表を閲覧するよう求められます。 各参加者は 2 つの病院から選択するよう求められます。1 つは非選択的で「受け入れる」戦略を持つ病院 (ドナーからの心臓提供の申し出をすべて受け入れる) で、もう 1 つはより選択的で「厳選」戦略を持つ病院 (ドナーからの心臓提供の申し出はすべて拒否する傾向があります) です。 「優れた」品質には及ばない）。 この選択パターンの根底にある意思決定プロセスを特定するために、調査員は推定上の調停者を調査します。 具体的には、参加者は、2つの病院の間で選択する際に、患者が優れた心臓を得る可能性、最適ではない心臓を避けること、任意の種類の心臓を得る可能性をどの程度考慮したかを評価するよう求められる。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Carnegie Mellon University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
上記の基準を満たすワーカーアカウントを持つすでに資格のある mTurk ワーカーである参加者は、同意フォームで以下の参加基準を確認した場合に参加するよう求められます。
- 18歳以上
- 同意書の情報を読んで理解する必要があります
- 研究に参加し、調査を継続したいと考えている必要があります
- 米国に住まなければなりません
除外基準:
- mTurk の参加者は、最初の「ボット スクリーニング」に合格できない場合は参加できません。このスクリーニングは、「緊急時にどの電話番号にダイヤルすればよいですか?」という多肢選択式の質問です。 このスクリーニング質問における明らかな正解は「911」であるため、参加者は不正解のいずれかを選択します (つまり、 「1-800-ANTIBOT」、「1-877-MTURKER」、「123」）はフィルターで除外され、アンケートへの回答は許可されません。
- mTurk の参加者は、「あなた自身の言葉で言えば、なぜ患者はあなたが選んだ病院を選ぶべきだと思いますか?」という自由回答の質問に意味のない回答を提出した場合、参加は許可されますが、データ分析から除外されます。 この質問は、参加者が選択刺激を見て応答を選択した後に行われます。 参加者がテキスト応答ボックスにナンセンスを入力した場合、アンケートへの回答は許可され、料金が支払われますが、データ分析からは除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：条件 1: 組み合わせのみ
ベースライン（対照）群条件 1 にランダム化された参加者は、複合移植生存転帰情報のみを表示します（例:
2 つの病院を選択する場合、移植生存率は各施設で受け入れられたドナー心臓の数と質によって階層化されていません）。
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実験的：条件 2: 合計と合計
条件 2 にランダムに割り当てられた参加者は、2 つの病院のどちらかを選択する際に、移植生存期間と全生存期間の結果を組み合わせた情報を表示します。
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各センターの全体的または「合計」生存率は、転帰統計の表に表示されます。 全生存率は、移植患者と待機リスト患者の両方の生存率から計算されます: [(年末の移植後に生存している患者数 + 年末の待機リストで生存している患者の数)] / [年末の待機リストで生存している患者の数年]。 |
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実験的：条件 3: 層別のみ
条件 3 にランダム化された参加者は、2 つの病院の間で選択を行う際に、階層化された移植生存転帰情報のみを表示します。
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転帰統計表の移植生存率は、(i) 優れたドナー臓器を受け取った患者と、(ii) 最適とは言えないドナー臓器を受け取った患者の 2 つのグループに層別されています。 層別移植生存率は、臓器の品質カテゴリーごとに移植を受けた移植患者の生存率から計算されます。 優れた移植生存率 = [優れた臓器の移植後に生存している患者の数]/[優れた臓器の移植が受け入れられた患者の数] 辺縁移植生存率 = [辺縁臓器の移植後に生存している患者の数]/[移植が受け入れられた患者の数]辺縁臓器の移植が受け入れられたのは誰ですか] |
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実験的：条件 4: 階層化と合計
条件 4 にランダムに割り当てられた参加者は、2 つの病院の間で選択を行う際に、階層化された移植生存期間と全生存期間の転帰情報を表示します。
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各センターの全体的または「合計」生存率は、転帰統計の表に表示されます。 全生存率は、移植患者と待機リスト患者の両方の生存率から計算されます: [(年末の移植後に生存している患者数 + 年末の待機リストで生存している患者の数)] / [年末の待機リストで生存している患者の数年]。 転帰統計表の移植生存率は、(i) 優れたドナー臓器を受け取った患者と、(ii) 最適とは言えないドナー臓器を受け取った患者の 2 つのグループに層別されています。 層別移植生存率は、臓器の品質カテゴリーごとに移植を受けた移植患者の生存率から計算されます。 優れた移植生存率 = [優れた臓器の移植後に生存している患者の数]/[優れた臓器の移植が受け入れられた患者の数] 辺縁移植生存率 = [辺縁臓器の移植後に生存している患者の数]/[移植が受け入れられた患者の数]辺縁臓器の移植が受け入れられたのは誰ですか] |
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実験的：条件5：合計のみ
条件 5 にランダムに割り当てられた参加者は、2 つの病院の間で選択を行う際に、全生存転帰情報のみを表示します。
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各センターの全体的または「合計」生存率は、転帰統計の表に表示されます。 全生存率は、移植患者と待機リスト患者の両方の生存率から計算されます: [(年末の移植後に生存している患者数 + 年末の待機リストで生存している患者の数)] / [年末の待機リストで生存している患者の数年]。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の選択
時間枠：1日
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結果変数は、2 つの病院間の二者択一の尺度になります。1 つは選択的なドナー心臓受け入れ戦略を採用し、もう 1 つは非選択的ドナー心臓受け入れ戦略を採用します。 参加者は「患者にとってどの病院がより良い選択であるか?」という質問に答えます。 下の 2 つの表のいずれかをクリックして、どの病院がより適切な選択であるかを示してください。」 参加者は、選択的病院と非選択的病院を特徴とする 2 つの結果表を選択します (2 つの選択肢のそれぞれが、各条件で選択シナリオの最上位に等しく提示されるようにバランスがとれています)。 各病院を選択した参加者の数が、分析で使用される測定結果変数になります。 |
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院選択の媒介因子
時間枠：1日
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参加者は次の質問に回答しました。「ある移植病院が別の病院よりも優れている理由はたくさんあります。
あなたの決断において最も重要だった理由はどれですか？
各理由をどれほど考慮したかを示すためにスライダーを動かしてください（0=理由は重要でない、100=理由は非常に重要）。
私が選んだ病院では、患者はあらゆるタイプのドナー心臓を受け取る可能性が高かった。
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alison E Butler, BS、Carnegie Mellon University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1 F30 HL152526-01-A
- 20PRE35120492 (その他の助成金/資金番号：American Heart Association)
- 1F30HL152526-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
PI は、すべての生の IPD ファイルを、統計解析プロトコルの説明および適切な解析のための情報とともに、対応する論文の出版後、最短 1 年、最長 3 年間ダウンロードできるようにします。 すべての被験者データは、最初にオンライン調査プラットフォームからサーバーに書き込まれるときにすぐに匿名化されるため、このデータ共有計画によって参加者の機密性が損なわれることはありません。
申請者の研究に関するすべての仮説、方法、および計画された分析は、ClinicalTrials.gov に事前登録されます。 そしてオープンサイエンスフレームワーク。
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。