Ne jetez pas votre cœur : étude profane 1
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les évaluations des résultats accessibles au public pour les programmes de transplantation ne font pas ressortir que certains programmes ont tendance à rejeter bon nombre des cœurs qui leur sont proposés, alors que d'autres programmes acceptent une gamme plus large d'offres de donneurs. Les enquêteurs utilisent des études empiriques pour tester si les données de performance des centres de transplantation (c.-à-d. les statistiques sur les résultats des greffes et des listes d'attente) qui reflètent les taux d'acceptation des donneurs des centres incitent les profanes à évaluer les centres avec des taux de déclin d'organes élevés moins favorablement que les centres avec de faibles taux de déclin d'organes. 1000 participants profanes seront recrutés sur Amazon Mechanical Turk et randomisés dans l'une des cinq conditions de présentation d'informations différentes :
- Condition 1 (condition "de base") : afficher uniquement la survie combinée de la greffe (par ex. taux de survie des greffes non stratifié en fonction du nombre et de la qualité des cœurs de donneurs acceptés dans chaque centre)
- Condition 2 : affichez la survie combinée de la greffe + la survie totale (par ex. taux de survie global dans chaque centre, calculé à partir des taux de survie des patients greffés et des patients sur liste d'attente)
- Condition 3 : afficher uniquement la survie stratifiée du greffon (par ex. taux de survie de la greffe stratifié entre les patients qui ont reçu d'excellents organes de donneurs et les patients qui ont reçu des organes de donneurs moins qu'optimaux)
- Condition 4 : afficher la survie stratifiée du greffon + la survie totale
- Condition 5 : afficher uniquement la survie totale
Les participants recevront une introduction au processus d'appariement des organes des donneurs, puis seront invités à consulter le tableau des résultats de la greffe correspondant à la condition pour laquelle ils ont été randomisés. Chaque participant est invité à choisir entre deux hôpitaux : un hôpital avec une stratégie non sélective d'"acceptation" (accepte toutes les offres de cœur de donneur) et un hôpital avec une stratégie plus sélective de "picorage" (tend à rejeter les offres de donneur qui sont qualité inférieure à "excellente"). Afin d'identifier le processus de décision qui sous-tend ce modèle de choix, les enquêteurs examineront un médiateur putatif. Plus précisément, les participants seront invités à évaluer dans quelle mesure ils ont pris en compte les chances des patients d'obtenir un excellent cœur, d'éviter un cœur moins qu'optimal et d'obtenir n'importe quel type de cœur lorsqu'ils ont fait leur choix entre les deux hôpitaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les participants qui sont déjà des travailleurs mTurk qualifiés avec des comptes de travailleur répondant aux critères ci-dessus seront invités à participer s'ils confirment les critères d'inclusion suivants dans le formulaire de consentement.
- 18 ans ou plus
- doit lire et comprendre les informations contenues dans le formulaire de consentement
- doit vouloir participer à la recherche et poursuivre l'enquête
- doit vivre aux États-Unis
Critère d'exclusion:
- Les participants sur mTurk ne seront pas autorisés à participer s'ils ne réussissent pas le "filtrage des robots" initial, une question à choix multiples qui demande : "Quel numéro de téléphone devez-vous composer en cas d'urgence ?" La réponse correcte évidente à cette question de sélection est "911", donc les participants qui sélectionnent l'une des réponses incorrectes (c'est-à-dire "1-800-ANTIBOT", "1-877-MTURKER", "123") sont filtrés et ne sont pas autorisés à répondre à l'enquête.
- Les participants sur mTurk seront autorisés à participer, mais exclus de l'analyse des données, s'ils soumettent une réponse absurde à la question à réponse libre qui se lit comme suit : "Dans vos propres mots, pourquoi pensez-vous que les patients devraient choisir l'hôpital que vous avez choisi ?" Cette question a lieu après que le participant a vu les stimuli de choix et sélectionné sa réponse. Si les participants saisissent des absurdités dans la zone de réponse textuelle, ils seront autorisés à répondre à l'enquête et payés, mais exclus de l'analyse des données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Condition 1 : Combiné uniquement
Les participants randomisés dans le bras de référence (contrôle) Condition 1 ne verront que les informations combinées sur les résultats de survie de la greffe (par ex.
taux de survie des greffes non stratifié en fonction du nombre et de la qualité des cœurs de donneurs acceptés dans chaque centre) lors du choix entre les deux hôpitaux.
|
|
|
Expérimental: Condition 2 : Combiné plus Total
Les participants randomisés dans la condition 2 verront les informations combinées sur la survie de la greffe et la survie totale lorsqu'ils feront un choix entre les deux hôpitaux.
|
Le taux de survie global ou "total" de chaque centre est affiché dans le tableau des statistiques de résultats. La survie totale est calculée à partir des taux de survie des patients transplantés et sur liste d'attente : [(nombre de patients survivants après transplantation à la fin de l'année + nombre de patients vivants sur liste d'attente à la fin de l'année)] / [nombre de patients vivants sur liste d'attente au début de année]. |
|
Expérimental: Condition 3 : Stratifié uniquement
Les participants randomisés dans la condition 3 ne verront que les informations stratifiées sur les résultats de survie de la greffe lorsqu'ils feront un choix entre les deux hôpitaux.
|
Le taux de survie de la greffe dans le tableau des statistiques de résultats est stratifié en deux groupes : (i) les patients qui ont reçu d'excellents organes de donneurs et (ii) les patients qui ont reçu des organes de donneurs moins qu'optimaux. La survie stratifiée des greffes est calculée à partir des taux de survie des patients transplantés qui ont reçu chaque catégorie de qualité d'organe. excellente survie de la greffe = [nombre de patients survivants après greffe avec un organe excellent]/[nombre de patients pour lesquels un excellent organe a été accepté pour la greffe] survie marginale de la greffe = [nombre de patients survivants après greffe avec un organe marginal]/[nombre de patients pour dont l'organe marginal a été accepté pour la greffe] |
|
Expérimental: Condition 4 : Stratifié plus Total
Les participants randomisés dans la condition 4 verront les informations stratifiées sur la survie de la greffe et la survie totale lorsqu'ils feront un choix entre les deux hôpitaux.
|
Le taux de survie global ou "total" de chaque centre est affiché dans le tableau des statistiques de résultats. La survie totale est calculée à partir des taux de survie des patients transplantés et sur liste d'attente : [(nombre de patients survivants après transplantation à la fin de l'année + nombre de patients vivants sur liste d'attente à la fin de l'année)] / [nombre de patients vivants sur liste d'attente au début de année]. Le taux de survie de la greffe dans le tableau des statistiques de résultats est stratifié en deux groupes : (i) les patients qui ont reçu d'excellents organes de donneurs et (ii) les patients qui ont reçu des organes de donneurs moins qu'optimaux. La survie stratifiée des greffes est calculée à partir des taux de survie des patients transplantés qui ont reçu chaque catégorie de qualité d'organe. excellente survie de la greffe = [nombre de patients survivants après greffe avec un organe excellent]/[nombre de patients pour lesquels un excellent organe a été accepté pour la greffe] survie marginale de la greffe = [nombre de patients survivants après greffe avec un organe marginal]/[nombre de patients pour dont l'organe marginal a été accepté pour la greffe] |
|
Expérimental: Condition 5 : Total uniquement
Les participants randomisés dans la condition 5 ne verront que les informations sur les résultats de survie totale lorsqu'ils feront un choix entre les deux hôpitaux.
|
Le taux de survie global ou "total" de chaque centre est affiché dans le tableau des statistiques de résultats. La survie totale est calculée à partir des taux de survie des patients transplantés et sur liste d'attente : [(nombre de patients survivants après transplantation à la fin de l'année + nombre de patients vivants sur liste d'attente à la fin de l'année)] / [nombre de patients vivants sur liste d'attente au début de année]. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Choix de l'hôpital
Délai: Un jour
|
La variable de résultat sera une mesure du choix binaire entre deux hôpitaux : l'un avec une stratégie d'acceptation sélective du cœur du donneur et l'autre avec une stratégie d'acceptation non sélective du cœur du donneur. Les participants répondront à la question "Quel hôpital est un meilleur choix pour les patients ? Veuillez cliquer sur l'un des deux tableaux ci-dessous pour indiquer quel hôpital est le meilleur choix." Les participants choisiront deux tableaux de résultats présentant l'hôpital sélectif et non sélectif (contrebalancés, de sorte que chacun des deux choix est également susceptible d'être présenté en haut du scénario de choix dans chaque condition). Le nombre de participants qui choisissent chaque hôpital sera la variable de résultat mesurée utilisée dans les analyses. |
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Médiateur du Choix Hospitalier
Délai: 1 jour
|
Les participants ont répondu à la question : "Il y a de nombreuses raisons pour lesquelles un hôpital de transplantation pourrait surpasser un autre.
Quelles raisons ont été les plus importantes dans votre décision ?
Veuillez déplacer le curseur pour indiquer dans quelle mesure vous avez pris en compte chacune des raisons ci-dessous (0 = raison non importante, 100 = raison extrêmement importante).
Les patients étaient plus susceptibles de recevoir un type quelconque de cœur de donneur à l'hôpital que j'ai choisi.
|
1 jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alison E Butler, BS, Carnegie Mellon University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 F30 HL152526-01-A
- 20PRE35120492 (Autre subvention/numéro de financement: American Heart Association)
- 1F30HL152526-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Le PI rendra tous les fichiers IPD bruts - ainsi que les descriptions des protocoles d'analyse statistique et les informations pour une analyse appropriée disponibles en téléchargement un minimum d'un an et un maximum de 3 ans, après la publication des manuscrits correspondants. Toutes les données des sujets humains sont anonymisées immédiatement lorsqu'elles sont initialement écrites de la plateforme d'enquête en ligne sur le serveur, et ainsi la confidentialité des participants ne sera pas compromise par ce plan de partage de données.
Toutes les hypothèses, méthodes et analyses prévues pour les études du candidat seront préenregistrées sur ClinicalTrials.gov et cadre scientifique ouvert.
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .