Älä heitä sydäntäsi pois: Maallikkotutkimus 1
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Julkisesti saatavilla olevat elinsiirto-ohjelmien tulosarviot eivät tee selväksi, että jotkut ohjelmat yleensä hylkäävät monet niille tarjotuista sydämistä, kun taas toiset ohjelmat hyväksyvät laajemman valikoiman luovuttajien tarjouksia. Tutkijat testaavat empiiristen tutkimusten avulla, ovatko siirtokeskuksen suorituskykytiedot (ts. elinsiirtojen ja jonotuslistan tulostilastot), jotka kuvastavat keskuksen luovuttajien hyväksymisastetta, vaikuttavat maallikoihin arvioimaan keskuksia, joissa elinten heikkenemisaste on korkea, huonommin kuin keskuksia, joissa elinten heikkenemisaste on alhainen. 1000 maallikkoosapuolta rekrytoidaan Amazon Mechanical Turkista ja satunnaistetaan johonkin viidestä erilaisesta tiedon esitysehtosta:
- Ehto 1 ("perustila"): näytä vain yhdistetty elinsiirtoeloonjääminen (esim. elinsiirtojen eloonjäämisaste ei kerrottu kussakin keskuksessa hyväksyttyjen luovuttajasydämien lukumäärän ja laadun mukaan)
- Ehto 2: tarkastele yhdistetty eloonjääntiä ja kokonaiseloonjäämistä (esim. kokonaiseloonjäämisaste kussakin keskuksessa, laskettuna sekä elinsiirto- että jonotuslistapotilaiden eloonjäämisluvuista)
- Ehto 3: näytä vain kerrostunut transplantaatin eloonjääminen (esim. elinsiirron eloonjäämisprosentti jakautuu potilaisiin, jotka saivat erinomaisia luovutettavia elimiä, ja potilaisiin, jotka saivat vähemmän kuin optimaalisia luovuttajaelimiä)
- Ehto 4: tarkastele kerrostunutta transplantaatin eloonjäämistä + kokonaiseloonjäämistä
- Ehto 5: Näytä vain kokonaiseloonjääminen
Osallistujat saavat johdannon luovuttajaelinten täsmäytysprosessista, minkä jälkeen heitä pyydetään katsomaan taulukkoa elinsiirtojen tuloksista, jotka vastaavat tilaa, johon heidät satunnaistettiin. Jokaista osallistujaa pyydetään valitsemaan kahdesta sairaalasta: yksi sairaala, jolla on ei-selektiivinen, "hyväksyvä" strategia (ottaa vastaan kaikki luovuttajan sydäntarjoukset) ja toinen sairaala, jolla on valikoivampi "kirsikkapoimiva" strategia (yleensä hylkäämään luovuttajatarjoukset, jotka ovat vähemmän kuin "erinomainen" laatu). Tämän valintamallin taustalla olevan päätösprosessin tunnistamiseksi tutkijat tutkivat oletettua välittäjää. Erityisesti osallistujia pyydetään arvioimaan, missä määrin he pitivät potilaiden mahdollisuuksia saada erinomainen sydän, välttää vähemmän kuin optimaalinen sydän ja saada minkä tahansa tyyppinen sydän valitessaan kahden sairaalan välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujia, jotka ovat jo päteviä mTurk-työntekijöitä, joilla on edellä mainitut kriteerit täyttävät työntekijätilit, pyydetään osallistumaan, jos he vahvistavat seuraavat osallistumisehdot suostumuslomakkeessa.
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- tulee lukea ja ymmärtää suostumuslomakkeessa olevat tiedot
- täytyy haluta osallistua tutkimukseen ja jatkaa kyselyä
- täytyy asua Yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit:
- mTurkin osallistujat eivät saa osallistua, jos he eivät läpäise alkuperäistä "bottiseulontaa", monivalintakysymystä, jossa kysytään: "Mihin puhelinnumeroon sinun pitäisi valita hätätilanteessa?" Ilmeinen oikea vastaus tässä seulontakysymyksessä on "911", joten osallistujat, jotka valitsevat yhden vääristä vastauksista (esim. "1-800-ANTIBOT", "1-877-MTURKER", "123") suodatetaan pois, eikä niitä saa suorittaa kyselyä.
- mTurkin osallistujat saavat osallistua, mutta ne jätetään data-analyysin ulkopuolelle, jos he lähettävät järjettömän vastauksen vapaan vastauksen kysymykseen, joka kuuluu "Omin sanoin, miksi arvelette, että potilaiden pitäisi valita valitsemasi sairaala?" Tämä kysymys tehdään sen jälkeen, kun osallistuja on katsonut valintaärsykkeet ja valinnut vastauksensa. Jos osallistujat kirjoittavat hölynpölyä tekstivastauskenttään, he voivat suorittaa kyselyn ja maksaa, mutta ne suodatetaan pois data-analyysistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ehto 1: Vain yhdistetty
Osallistujat, jotka on satunnaistettu lähtötilanteeseen (kontrolli) tilaan 1, näkevät vain yhdistettyjä elinsiirtotietoja (esim.
elinsiirtojen eloonjäämisaste, jota ei ole kerrottu kuhunkin keskukseen hyväksyttyjen luovuttajasydämien lukumäärän ja laadun mukaan) tehtäessä valinta kahden sairaalan välillä.
|
|
|
Kokeellinen: Ehto 2: yhdistetty plus yhteensä
Tilaan 2 satunnaistetut osallistujat näkevät yhdistettyjä elinsiirtotietoja ja kokonaiseloonjäämistietoja tehdessään valinnan kahden sairaalan välillä.
|
Kokonais- tai "kokonais" eloonjäämisaste kussakin keskuksessa näkyy tulostilastotaulukossa. Kokonaiseloonjäämisaika lasketaan sekä elinsiirto- että jonotuslistapotilaiden eloonjäämisluvuista: [(eloonjääneiden potilaiden lukumäärä siirrosta vuoden lopussa + odotuslistalla elossa olevien potilaiden määrä vuoden lopussa)] / [jonolistalla elossa olevien potilaiden määrä vuoden alussa vuosi]. |
|
Kokeellinen: Ehto 3: Vain kerrostettu
Edellytykseen 3 satunnaistetut osallistujat näkevät vain ositettuja elinsiirtotietoja tehdessään valinnan kahden sairaalan välillä.
|
Elinsiirtojen eloonjäämisprosentti tulostilastotaulukossa on jaettu kahteen ryhmään: (i) potilaat, jotka saivat erinomaiset luovuttajaelimet, ja (ii) potilaat, jotka saivat vähemmän kuin optimaalisia luovuttajaelimiä. Ositettu elinsiirtoeloonjääminen lasketaan kunkin laatuluokan elimen saaneiden siirtopotilaiden eloonjäämisluvuista. erinomainen elinsiirron jälkeen eloonjääneiden potilaiden määrä]/[potilaiden määrä, joille hyvä elin hyväksyttiin siirtoon] marginaalinen siirtoeloonjääminen = [potilaiden määrä, jotka selvisivät siirrosta marginaalisella elimellä]/[potilaiden määrä kenen marginaalinen elin hyväksyttiin siirtoon] |
|
Kokeellinen: Kunto 4: Stratified plus Total
Edellytykseen 4 satunnaistetut osallistujat näkevät ositettuja elinsiirtojen eloonjäämistietoja ja kokonaiseloonjäämistulostietoja tehdessään valinnan kahden sairaalan välillä.
|
Kokonais- tai "kokonais" eloonjäämisaste kussakin keskuksessa näkyy tulostilastotaulukossa. Kokonaiseloonjäämisaika lasketaan sekä elinsiirto- että jonotuslistapotilaiden eloonjäämisluvuista: [(eloonjääneiden potilaiden lukumäärä siirrosta vuoden lopussa + odotuslistalla elossa olevien potilaiden määrä vuoden lopussa)] / [jonolistalla elossa olevien potilaiden määrä vuoden alussa vuosi]. Elinsiirtojen eloonjäämisprosentti tulostilastotaulukossa on jaettu kahteen ryhmään: (i) potilaat, jotka saivat erinomaiset luovuttajaelimet, ja (ii) potilaat, jotka saivat vähemmän kuin optimaalisia luovuttajaelimiä. Ositettu elinsiirtoeloonjääminen lasketaan kunkin laatuluokan elimen saaneiden siirtopotilaiden eloonjäämisluvuista. erinomainen elinsiirron jälkeen eloonjääneiden potilaiden määrä]/[potilaiden määrä, joille hyvä elin hyväksyttiin siirtoon] marginaalinen siirtoeloonjääminen = [potilaiden määrä, jotka selvisivät siirrosta marginaalisella elimellä]/[potilaiden määrä kenen marginaalinen elin hyväksyttiin siirtoon] |
|
Kokeellinen: Ehto 5: Vain yhteensä
Edellytykseen 5 satunnaistetut osallistujat näkevät vain kokonaiseloonjäämistiedot tehdessään valinnan kahden sairaalan välillä.
|
Kokonais- tai "kokonais" eloonjäämisaste kussakin keskuksessa näkyy tulostilastotaulukossa. Kokonaiseloonjäämisaika lasketaan sekä elinsiirto- että jonotuslistapotilaiden eloonjäämisluvuista: [(eloonjääneiden potilaiden lukumäärä siirrosta vuoden lopussa + odotuslistalla elossa olevien potilaiden määrä vuoden lopussa)] / [jonolistalla elossa olevien potilaiden määrä vuoden alussa vuosi]. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan valinta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tulosmuuttuja on kahden sairaalan välisen binäärisen valinnan mitta: yksi, jossa on selektiivinen luovuttajan sydämen hyväksymisstrategia ja toinen ei-selektiivinen luovuttajan sydämen hyväksymisstrategia. Osallistujat vastaavat kysymykseen "Mikä sairaala on parempi valinta potilaille? Napsauta jompaakumpaa alla olevista kahdesta taulukosta osoittaaksesi, mikä sairaala on parempi valinta." Osallistujat valitsevat kaksi tulostaulukkoa, jotka sisältävät valikoivan ja ei-selektiivisen sairaalan (vastapainotettuina siten, että molemmat vaihtoehdot ovat yhtä todennäköisiä kunkin tilan valintaskenaarion kärjessä). Kunkin sairaalan valitsevien osallistujien lukumäärä on analyyseissa käytetty mitattu tulosmuuttuja. |
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan valinnan välittäjä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujat vastasivat kysymykseen: "On monia syitä, miksi yksi siirtojävästyssairaala voi olla toista parempi.
Mikä syyt olivat tärkeimmät päätöksessäsi?
Siirrä liukusäädintä osoittaaksesi, kuinka paljon ottit huomioon kunkin alla olevan syyn (0= syy ei ollut tärkeä, 100= syy oli erittäin tärkeä).
Potilaat saivat todennäköisemmin minkä tahansa tyyppisen luovuttajan sydämen valitsemassani sairaalassa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alison E Butler, BS, Carnegie Mellon University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 F30 HL152526-01-A
- 20PRE35120492 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Heart Association)
- 1F30HL152526-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
PI asettaa kaikki IPD-raakatiedostot - sekä tilastollisen analyysin protokollien kuvaukset ja tiedot oikeaan analyysiin - ladattavaksi vähintään 1 vuoden ja enintään 3 vuoden ajan vastaavien käsikirjoitusten julkaisemisen jälkeen. Kaikki ihmisten tiedot anonymisoidaan välittömästi, kun ne alun perin kirjoitetaan online-kyselyalustalta palvelimelle, joten tämä tiedonjakosuunnitelma ei vaaranna osallistujien luottamuksellisuutta.
Kaikki hypoteesit, menetelmät ja suunnitellut analyysit hakijan tutkimuksia varten rekisteröidään etukäteen osoitteessa ClinicalTrials.gov ja Open Science Framework.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .