Nie wyrzucaj serca: badanie dla laików 1
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Publicznie dostępne oceny wyników programów przeszczepów nie wskazują na to, że niektóre programy mają tendencję do odrzucania wielu oferowanych serc, podczas gdy inne programy akceptują szerszy zakres ofert dawców. Badacze korzystają z badań empirycznych, aby sprawdzić, czy dane dotyczące wydajności ośrodków transplantacyjnych (tj. statystyki wyników transplantacji i list oczekujących), które odzwierciedlają wskaźniki akceptacji dawców w ośrodkach, wpływają na laików, aby oceniali ośrodki o wysokim wskaźniku pogorszenia narządów mniej korzystnie niż ośrodki o niskim wskaźniku pogorszenia narządów. 1000 laików zostanie zrekrutowanych z Amazon Mechanical Turk i losowo przydzielonych do jednego z pięciu różnych warunków prezentacji informacji:
- Warunek 1 (warunek „wyjściowy”): wyświetla tylko łączne przeżycie przeszczepu (np. wskaźnik przeżywalności przeszczepu niestratyzowany według liczby i jakości serc dawców przyjętych w każdym ośrodku)
- Warunek 2: zobacz połączone przeżycie przeszczepu + całkowite przeżycie (np. całkowity wskaźnik przeżycia w każdym ośrodku, obliczony na podstawie wskaźników przeżycia zarówno pacjentów po przeszczepie, jak i pacjentów z listy oczekujących)
- Warunek 3: wyświetl tylko rozwarstwione przeżycie przeszczepu (np. wskaźnik przeżywalności przeszczepu podzielony na pacjentów, którzy otrzymali doskonałe narządy dawcy i pacjentów, którzy otrzymali mniej niż optymalne narządy dawcy)
- Warunek 4: zobacz uwarstwione przeżycie przeszczepu + całkowite przeżycie
- Warunek 5: wyświetl tylko przeżycie całkowite
Uczestnicy zostaną zapoznani z procesem dopasowywania narządów dawcy, a następnie poproszeni o przejrzenie tabeli wyników przeszczepów odpowiadających schorzeniu, do którego zostali losowo przydzieleni. Każdy uczestnik jest proszony o wybranie jednego z dwóch szpitali: jednego szpitala z nieselektywną strategią „akceptowania” (przyjmuje wszystkie oferty dawców serca) i jednego szpitala z bardziej selektywną strategią „wybierania wiśni” (zwykle odrzuca oferty dawców, którzy są mniej niż „doskonała” jakość). Aby zidentyfikować proces decyzyjny, który leży u podstaw tego wzorca wyboru, śledczy zbadają domniemanego mediatora. Konkretnie, uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, w jakim stopniu rozważali szanse pacjentów na uzyskanie doskonałego serca, uniknięcie serca mniej niż optymalnego oraz uzyskanie jakiegokolwiek rodzaju serca przy wyborze między dwoma szpitalami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy, którzy są już kwalifikowanymi pracownikami mTurk z kontami pracowników spełniającymi powyższe kryteria, zostaną poproszeni o udział, jeśli potwierdzą następujące kryteria włączenia w formularzu zgody.
- 18 lat lub więcej
- musi przeczytać i zrozumieć informacje zawarte w formularzu zgody
- musi chcieć wziąć udział w badaniu i kontynuować ankietę
- musi mieszkać w Stanach Zjednoczonych
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy mTurk nie zostaną dopuszczeni do udziału, jeśli nie przejdą wstępnej „kontroli botów”, pytania wielokrotnego wyboru, które pyta: „Jaki numer telefonu należy wybrać w nagłym przypadku?” Oczywista poprawna odpowiedź w tym pytaniu przesiewowym to „911”, więc uczestnicy, którzy wybiorą jedną z niepoprawnych odpowiedzi (tj. „1-800-ANTIBOT”, „1-877-MTURKER”, „123”) są odfiltrowywane i nie mogą wypełnić ankiety.
- Uczestnicy mTurk będą mogli wziąć udział, ale zostaną wykluczeni z analizy danych, jeśli prześlą bezsensowną odpowiedź na pytanie, które brzmi: „Własnymi słowami, dlaczego Twoim zdaniem pacjenci powinni wybrać szpital, który wybrałeś?” To pytanie ma miejsce po obejrzeniu przez uczestnika wyboru bodźców i wybraniu odpowiedzi. Jeśli uczestnicy wpiszą bzdury w polu odpowiedzi tekstowej, zostaną dopuszczeni do wypełnienia ankiety i zapłaceni, ale zostaną odfiltrowani z analizy danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Warunek 1: Tylko w połączeniu
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia wyjściowego (kontrolnego) Warunek 1 zobaczą tylko łączne informacje o wyniku przeżycia przeszczepu (np.
wskaźnik przeżywalności przeszczepów nierozwarstwiony według liczby i jakości dawców serc przyjętych w każdym ośrodku) przy dokonywaniu wyboru między dwoma szpitalami.
|
|
|
Eksperymentalny: Warunek 2: Połączone plus Suma
Uczestnicy przydzieleni losowo do Warunku 2 będą przeglądać łączne informacje dotyczące przeżycia po przeszczepie i całkowitego przeżycia podczas dokonywania wyboru między dwoma szpitalami.
|
Ogólny lub „całkowity” wskaźnik przeżycia w każdym ośrodku jest wyświetlany w tabeli statystyk wyników. Całkowite przeżycie oblicza się na podstawie współczynników przeżycia zarówno pacjentów po przeszczepie, jak i pacjentów z listy oczekujących: [(liczba pacjentów, którzy przeżyli po przeszczepie na koniec roku + liczba pacjentów żyjących na liście oczekujących na koniec roku)] / [liczba pacjentów żyjących na liście oczekujących na początku rok]. |
|
Eksperymentalny: Warunek 3: Tylko stratyfikowany
Uczestnicy przydzieleni losowo do Warunku 3 będą przeglądać tylko stratyfikowane informacje o wyniku przeżycia przeszczepu podczas dokonywania wyboru między dwoma szpitalami.
|
Wskaźnik przeżycia przeszczepu w tabeli statystyk wyników jest podzielony na dwie grupy: (i) pacjenci, którzy otrzymali doskonałe narządy dawcy i (ii) pacjenci, którzy otrzymali mniej niż optymalne narządy dawcy. Stratyfikowane przeżycie po przeszczepie jest obliczane na podstawie wskaźników przeżycia pacjentów po przeszczepie, którzy otrzymali narząd z każdej kategorii jakości. doskonałe przeżycie przeszczepu = [liczba pacjentów, którzy przeżyli po przeszczepie z doskonałym narządem]/[liczba pacjentów, u których doskonały narząd został przyjęty do przeszczepu] marginalne przeżycie przeszczepu = [liczba pacjentów, którzy przeżyli po przeszczepie z narządem brzeżnym]/[liczba pacjentów dla którego narząd brzeżny został przyjęty do przeszczepu] |
|
Eksperymentalny: Warunek 4: stratyfikowany plus suma
Uczestnicy przydzieleni losowo do Warunku 4 będą przeglądać stratyfikowane informacje o przeżywalności przeszczepu i całkowitym wyniku przeżycia podczas dokonywania wyboru między dwoma szpitalami.
|
Ogólny lub „całkowity” wskaźnik przeżycia w każdym ośrodku jest wyświetlany w tabeli statystyk wyników. Całkowite przeżycie oblicza się na podstawie współczynników przeżycia zarówno pacjentów po przeszczepie, jak i pacjentów z listy oczekujących: [(liczba pacjentów, którzy przeżyli po przeszczepie na koniec roku + liczba pacjentów żyjących na liście oczekujących na koniec roku)] / [liczba pacjentów żyjących na liście oczekujących na początku rok]. Wskaźnik przeżycia przeszczepu w tabeli statystyk wyników jest podzielony na dwie grupy: (i) pacjenci, którzy otrzymali doskonałe narządy dawcy i (ii) pacjenci, którzy otrzymali mniej niż optymalne narządy dawcy. Stratyfikowane przeżycie po przeszczepie jest obliczane na podstawie wskaźników przeżycia pacjentów po przeszczepie, którzy otrzymali narząd z każdej kategorii jakości. doskonałe przeżycie przeszczepu = [liczba pacjentów, którzy przeżyli po przeszczepie z doskonałym narządem]/[liczba pacjentów, u których doskonały narząd został przyjęty do przeszczepu] marginalne przeżycie przeszczepu = [liczba pacjentów, którzy przeżyli po przeszczepie z narządem brzeżnym]/[liczba pacjentów dla którego narząd brzeżny został przyjęty do przeszczepu] |
|
Eksperymentalny: Warunek 5: Tylko suma
Uczestnicy przydzieleni losowo do Warunku 5 zobaczą tylko informacje o całkowitym wyniku przeżycia podczas dokonywania wyboru między dwoma szpitalami.
|
Ogólny lub „całkowity” wskaźnik przeżycia w każdym ośrodku jest wyświetlany w tabeli statystyk wyników. Całkowite przeżycie oblicza się na podstawie współczynników przeżycia zarówno pacjentów po przeszczepie, jak i pacjentów z listy oczekujących: [(liczba pacjentów, którzy przeżyli po przeszczepie na koniec roku + liczba pacjentów żyjących na liście oczekujących na koniec roku)] / [liczba pacjentów żyjących na liście oczekujących na początku rok]. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wybór szpitala
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmienna wynikowa będzie miarą wyboru binarnego między dwoma szpitalami: jednym z selektywną strategią akceptacji serca dawcy i jednym z nieselektywną strategią akceptacji serca dawcy. Uczestnicy odpowiedzą na pytanie „Który Szpital jest lepszym wyborem dla pacjentów? Proszę kliknąć na jedną z dwóch poniższych tabel, aby wskazać, który szpital jest lepszym wyborem.” Uczestnicy wybiorą dwie tabele wyników przedstawiające szpital selektywny i nieselektywny (zrównoważone, tak że każda z dwóch opcji z takim samym prawdopodobieństwem zostanie przedstawiona na górze scenariusza wyboru w każdym stanie). Liczba uczestników, którzy wybiorą każdy szpital, będzie mierzoną zmienną wyniku stosowaną w analizach. |
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mediator wyboru szpitala
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy odpowiedzieli na pytanie: „Istnieje wiele powodów, dla których jeden szpital wykonujący przeszczepy może działać lepiej niż inny.
Które powody były najważniejsze w twojej decyzji? Przesuń suwak, aby wskazać, jak bardzo brałeś pod uwagę każdy z poniższych powodów (0 = powód nie był ważny, 100 = powód był niezwykle ważny). W wybranym przeze mnie szpitalu pacjenci byli bardziej skłonni do otrzymania dowolnego typu serca od dawcy. |
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alison E Butler, BS, Carnegie Mellon University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 F30 HL152526-01-A
- 20PRE35120492 (Inny numer grantu/finansowania: American Heart Association)
- 1F30HL152526-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
PI udostępni do pobrania wszystkie surowe pliki IPD – wraz z opisami protokołów analizy statystycznej i informacjami do właściwej analizy – przez co najmniej 1 rok i maksymalnie 3 lata po opublikowaniu odpowiednich manuskryptów. Wszystkie dane dotyczące ludzi są anonimizowane natychmiast po ich początkowym zapisaniu z platformy ankiet online na serwerze, dzięki czemu poufność uczestników nie zostanie naruszona przez ten plan udostępniania danych.
Wszystkie hipotezy, metody i planowane analizy do badań wnioskodawcy zostaną wstępnie zarejestrowane na stronie ClinicalTrials.gov i ramy otwartej nauki.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .