Não jogue seu coração fora: Estudo para leigos 1
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliações de resultados publicamente disponíveis para programas de transplante não destacam que alguns programas tendem a rejeitar muitos dos corações que são oferecidos, enquanto outros programas aceitam uma gama mais ampla de ofertas de doadores. Os investigadores usam estudos empíricos para testar se os dados de desempenho do centro de transplante (ou seja, estatísticas de resultado de transplante e lista de espera) que refletem as taxas de aceitação de doadores do centro influenciam os leigos a avaliar os centros com altas taxas de declínio de órgãos de forma menos favorável do que os centros com baixas taxas de declínio de órgãos. 1.000 participantes leigos serão recrutados no Amazon Mechanical Turk e randomizados para uma das cinco diferentes condições de apresentação de informações:
- Condição 1 (condição "basal"): visualize apenas a sobrevida combinada do transplante (por exemplo, taxa de sobrevivência de transplante não estratificada por número e qualidade de corações de doadores aceitos em cada centro)
- Condição 2: visualizar a sobrevida combinada do transplante + sobrevida total (por exemplo, taxa de sobrevida global em cada centro, calculada a partir das taxas de sobrevida de pacientes transplantados e em lista de espera)
- Condição 3: visualizar apenas a sobrevida do transplante estratificada (por exemplo, taxa de sobrevivência de transplante estratificada em pacientes que receberam órgãos de doadores excelentes e pacientes que receberam órgãos de doadores abaixo do ideal)
- Condição 4: visualizar sobrevivência de transplante estratificada + sobrevivência total
- Condição 5: ver apenas a sobrevivência total
Os participantes receberão uma introdução ao processo de correspondência de órgãos de doadores e, em seguida, serão solicitados a visualizar a tabela de resultados do transplante correspondente à condição para a qual foram randomizados. Cada participante é convidado a escolher entre dois hospitais: um hospital com uma estratégia não seletiva de "aceitar" (recebe todas as ofertas de doadores de coração) e um hospital com uma estratégia mais seletiva de "escolher" (tende a rejeitar ofertas de doadores que são qualidade inferior a "excelente"). Para identificar o processo de decisão subjacente a esse padrão de escolha, os investigadores examinarão um suposto mediador. Especificamente, os participantes serão solicitados a avaliar até que ponto consideram as chances dos pacientes de obter um coração excelente, evitar um coração abaixo do ideal e obter qualquer tipo de coração ao fazer sua escolha entre os dois hospitais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Carnegie Mellon University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes que já são trabalhadores mTurk qualificados com contas de trabalhador que atendem aos critérios acima serão convidados a participar se confirmarem os seguintes critérios de inclusão no formulário de consentimento.
- 18 anos de idade ou mais
- deve ler e entender as informações no formulário de consentimento
- deve querer participar da pesquisa e continuar com a pesquisa
- deve morar nos Estados Unidos
Critério de exclusão:
- Os participantes no mTurk não terão permissão para participar se não passarem na "triagem de bot" inicial, uma pergunta de múltipla escolha que pergunta: "Qual número de telefone você deve discar quando houver uma emergência?" A resposta correta óbvia nesta pergunta de triagem é "911", portanto, os participantes que selecionarem uma das respostas incorretas (ou seja, "1-800-ANTIBOT", "1-877-MTURKER", "123") são filtrados e não têm permissão para concluir a pesquisa.
- Os participantes no mTurk terão permissão para participar, mas serão excluídos da análise de dados, se enviarem uma resposta sem sentido à pergunta de resposta livre que diz: "Em suas próprias palavras, por que você acha que os pacientes devem escolher o hospital que você escolheu?" Esta pergunta ocorre depois que o participante visualiza os estímulos de escolha e seleciona sua resposta. Se os participantes inserirem bobagens na caixa de resposta de texto, eles terão permissão para concluir a pesquisa e pagarão, mas serão excluídos da análise de dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Condição 1: Apenas combinado
Os participantes randomizados para o braço de linha de base (controle) Condição 1 visualizarão apenas as informações combinadas do resultado da sobrevivência do transplante (por exemplo,
taxa de sobrevivência de transplante não estratificada por número e qualidade de corações de doadores aceitos em cada centro) ao fazer uma escolha entre os dois hospitais.
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Experimental: Condição 2: Combinado mais Total
Os participantes randomizados para a Condição 2 visualizarão informações combinadas sobre o resultado do transplante e sobrevida total ao fazer uma escolha entre os dois hospitais.
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A taxa de sobrevivência geral ou "total" em cada centro é exibida na tabela de estatísticas de resultados. A sobrevida total é calculada a partir das taxas de sobrevida de pacientes transplantados e em lista de espera: [(número de pacientes sobreviventes após o transplante no final do ano + número de pacientes vivos na lista de espera no final do ano)] / [número de pacientes vivos na lista de espera no início do ano]. |
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Experimental: Condição 3: Apenas estratificada
Os participantes randomizados para a Condição 3 visualizarão apenas informações estratificadas sobre o resultado da sobrevida do transplante ao fazer uma escolha entre os dois hospitais.
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A taxa de sobrevivência do transplante na tabela de estatísticas de resultados é estratificada em dois grupos: (i) pacientes que receberam órgãos de doadores excelentes e (ii) pacientes que receberam órgãos de doadores abaixo do ideal. A sobrevida de transplante estratificada é calculada a partir das taxas de sobrevida de pacientes transplantados que receberam cada categoria de órgão de qualidade. sobrevida de transplante excelente = [número de pacientes sobreviventes após transplante com órgão excelente]/[número de pacientes para os quais o órgão excelente foi aceito para transplante] sobrevida marginal de transplante = [número de pacientes sobreviventes após transplante com órgão marginal]/[número de pacientes para cujo órgão marginal foi aceito para transplante] |
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Experimental: Condição 4: Estratificado mais Total
Os participantes randomizados para a Condição 4 visualizarão informações estratificadas sobre o resultado do transplante e sobrevida total ao fazer uma escolha entre os dois hospitais.
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A taxa de sobrevivência geral ou "total" em cada centro é exibida na tabela de estatísticas de resultados. A sobrevida total é calculada a partir das taxas de sobrevida de pacientes transplantados e em lista de espera: [(número de pacientes sobreviventes após o transplante no final do ano + número de pacientes vivos na lista de espera no final do ano)] / [número de pacientes vivos na lista de espera no início do ano]. A taxa de sobrevivência do transplante na tabela de estatísticas de resultados é estratificada em dois grupos: (i) pacientes que receberam órgãos de doadores excelentes e (ii) pacientes que receberam órgãos de doadores abaixo do ideal. A sobrevida de transplante estratificada é calculada a partir das taxas de sobrevida de pacientes transplantados que receberam cada categoria de órgão de qualidade. sobrevida de transplante excelente = [número de pacientes sobreviventes após transplante com órgão excelente]/[número de pacientes para os quais o órgão excelente foi aceito para transplante] sobrevida marginal de transplante = [número de pacientes sobreviventes após transplante com órgão marginal]/[número de pacientes para cujo órgão marginal foi aceito para transplante] |
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Experimental: Condição 5: Total somente
Os participantes randomizados para a Condição 5 visualizarão apenas informações sobre o resultado da sobrevida total ao fazer uma escolha entre os dois hospitais.
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A taxa de sobrevivência geral ou "total" em cada centro é exibida na tabela de estatísticas de resultados. A sobrevida total é calculada a partir das taxas de sobrevida de pacientes transplantados e em lista de espera: [(número de pacientes sobreviventes após o transplante no final do ano + número de pacientes vivos na lista de espera no final do ano)] / [número de pacientes vivos na lista de espera no início do ano]. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escolha Hospitalar
Prazo: 1 dia
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A variável de resultado será uma medida de escolha binária entre dois hospitais: um com estratégia de aceitação seletiva de doadores de coração e outro com estratégia de aceitação de doadores não seletivos. Os participantes responderão à pergunta "Qual hospital é a melhor escolha para os pacientes? Clique em uma das duas tabelas abaixo para indicar qual hospital é a melhor escolha." Os participantes escolherão duas tabelas de resultados apresentando o hospital seletivo e não seletivo (contrabalançado, de modo que cada uma das duas opções tenha a mesma probabilidade de ser apresentada no topo do cenário de escolha em cada condição). O número de participantes que escolherem cada hospital será a variável de resultado medida usada nas análises. |
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mediador na Escolha do Hospital
Prazo: 1 dia
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Os participantes responderam à pergunta: "Existem muitas razões pelas quais um hospital de transplante pode superar outro.
Quais razões foram mais importantes na sua decisão?
Por favor, mova o cursor para indicar o quanto considerou cada uma das razões abaixo (0 = razão não importante, 100 = razão extremamente importante).
Os pacientes tinham maior probabilidade de receber qualquer tipo de coração de dador no hospital que escolhi.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alison E Butler, BS, Carnegie Mellon University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1 F30 HL152526-01-A
- 20PRE35120492 (Número de outro subsídio/financiamento: American Heart Association)
- 1F30HL152526-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
O PI disponibilizará para download todos os arquivos brutos do IPD - juntamente com as descrições do protocolo de análise estatística e as informações para análise adequada, no mínimo 1 ano e no máximo 3 anos, após a publicação dos manuscritos correspondentes. Todos os dados de sujeitos humanos são anonimizados imediatamente quando são inicialmente gravados da plataforma de pesquisa online para o servidor e, portanto, a confidencialidade do participante não será comprometida por este plano de compartilhamento de dados.
Todas as hipóteses, métodos e análises planejadas para os estudos do candidato serão pré-registradas em ClinicalTrials.gov e Estrutura de Ciência Aberta.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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