Werfen Sie Ihr Herz nicht weg: Laienstudie 1
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Öffentlich verfügbare Ergebnisbewertungen für Transplantationsprogramme machen nicht deutlich, dass einige Programme dazu neigen, viele der ihnen angebotenen Herzen abzulehnen, während andere Programme ein breiteres Spektrum an Spenderangeboten akzeptieren. Mithilfe empirischer Studien testen die Forscher, ob Leistungsdaten von Transplantationszentren (d. h. Transplantations- und Wartelisten-Ergebnisstatistiken), die die Spenderakzeptanzraten von Zentren widerspiegeln, veranlassen Laien dazu, Zentren mit hohen Organverlustraten ungünstiger zu bewerten als Zentren mit niedrigen Organverlustraten. 1000 Laienteilnehmer werden von Amazon Mechanical Turk rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer von fünf verschiedenen Bedingungen für die Informationspräsentation zugeteilt:
- Bedingung 1 („Basiszustand“): Nur das kombinierte Transplantatüberleben anzeigen (z. B. Transplantatüberlebensrate nicht stratifiziert nach Anzahl und Qualität der in den einzelnen Zentren akzeptierten Spenderherzen)
- Bedingung 2: Kombiniertes Transplantatüberleben + Gesamtüberleben anzeigen (z. B. Gesamtüberlebensrate in jedem Zentrum, berechnet aus den Überlebensraten sowohl der Transplantations- als auch der Wartelistenpatienten)
- Bedingung 3: Nur stratifiziertes Transplantatüberleben anzeigen (z. B. Transplantat-Überlebensrate, geschichtet in Patienten, die ausgezeichnete Spenderorgane erhalten haben, und Patienten, die weniger als optimale Spenderorgane erhalten haben)
- Bedingung 4: Stratifiziertes Transplantatüberleben + Gesamtüberleben anzeigen
- Bedingung 5: Nur Gesamtüberleben anzeigen
Die Teilnehmer erhalten eine Einführung in den Spenderorgan-Matching-Prozess und werden dann gebeten, sich die Tabelle mit den Transplantationsergebnissen anzusehen, die der Erkrankung entsprechen, der sie randomisiert zugeteilt wurden. Jeder Teilnehmer wird gebeten, zwischen zwei Krankenhäusern zu wählen: einem Krankenhaus mit einer nicht selektiven „Annahme“-Strategie (nimmt alle Angebote von Spenderherzen an) und einem Krankenhaus mit einer selektiveren „Rosinenpickerei“-Strategie (neigt dazu, Angebote von Spenderherzen abzulehnen). weniger als „hervorragende“ Qualität). Um den Entscheidungsprozess zu identifizieren, der diesem Wahlmuster zugrunde liegt, werden die Ermittler einen mutmaßlichen Mediator untersuchen. Konkret werden die Teilnehmer gebeten, zu bewerten, inwieweit sie bei ihrer Wahl zwischen den beiden Krankenhäusern die Chancen der Patienten berücksichtigt haben, ein ausgezeichnetes Herz zu bekommen, ein nicht optimales Herz zu vermeiden und irgendeine Art von Herz zu bekommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Carnegie Mellon University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer, die bereits qualifizierte mTurk-Arbeiter sind und deren Arbeitnehmerkonten die oben genannten Kriterien erfüllen, werden zur Teilnahme gebeten, wenn sie die folgenden Einschlusskriterien im Einwilligungsformular bestätigen.
- 18 Jahre oder älter
- muss die Informationen in der Einwilligungserklärung lesen und verstehen
- Sie müssen an der Forschung teilnehmen und die Umfrage fortsetzen wollen
- muss in den Vereinigten Staaten leben
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer an mTurk dürfen nicht teilnehmen, wenn sie das erste „Bot-Screening“ nicht bestehen, eine Multiple-Choice-Frage mit der Frage: „Welche Telefonnummer sollten Sie im Notfall wählen?“ Die offensichtlich richtige Antwort in dieser Screening-Frage ist „911“, d. h. Teilnehmer, die eine der falschen Antworten auswählen (d. h. „1-800-ANTIBOT“, „1-877-MTURKER“, „123“) werden herausgefiltert und dürfen nicht an der Umfrage teilnehmen.
- Teilnehmer auf mTurk dürfen zwar teilnehmen, sind aber von der Datenanalyse ausgeschlossen, wenn sie eine unsinnige Antwort auf die Freiantwortfrage einreichen, die lautet: „In Ihren eigenen Worten, warum sollten Patienten Ihrer Meinung nach das Krankenhaus wählen, das Sie ausgewählt haben?“ Diese Frage wird gestellt, nachdem der Teilnehmer die Auswahlreize angesehen und seine Antwort ausgewählt hat. Wenn Teilnehmer Unsinn in das Textantwortfeld eingeben, werden sie zur Teilnahme an der Umfrage zugelassen und bezahlt, werden aber aus der Datenanalyse herausgefiltert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Bedingung 1: Nur kombiniert
Teilnehmer, die randomisiert dem Basisarm (Kontrollarm) Bedingung 1 zugeteilt werden, sehen nur kombinierte Informationen zum Transplantatüberlebensergebnis (z. B.
Transplantationsüberlebensrate (nicht stratifiziert nach Anzahl und Qualität der in den einzelnen Zentren akzeptierten Spenderherzen) bei der Wahl zwischen den beiden Krankenhäusern.
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Experimental: Bedingung 2: Kombiniert plus Gesamt
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Bedingung 2 zugeteilt wurden, sehen bei der Wahl zwischen den beiden Krankenhäusern Informationen zum kombinierten Transplantationsüberleben und zum Gesamtüberlebensergebnis.
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Die Gesamt- oder „Gesamtüberlebensrate“ in jedem Zentrum wird in der Tabelle der Ergebnisstatistiken angezeigt. Das Gesamtüberleben wird aus den Überlebensraten sowohl der Transplantations- als auch der Wartelistenpatienten berechnet: [(Anzahl der Patienten, die nach der Transplantation am Ende des Jahres überlebten + Anzahl der Patienten, die am Ende des Jahres auf der Warteliste lebten)] / [Anzahl der Patienten, die zu Beginn des Jahres auf der Warteliste lebten Jahr]. |
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Experimental: Bedingung 3: Nur geschichtet
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Bedingung 3 zugeteilt wurden, sehen bei der Wahl zwischen den beiden Krankenhäusern nur stratifizierte Informationen zum Transplantationsüberlebensergebnis.
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Die Transplantationsüberlebensrate in der Tabelle der Ergebnisstatistiken ist in zwei Gruppen unterteilt: (i) Patienten, die hervorragende Spenderorgane erhalten haben, und (ii) Patienten, die nicht optimale Spenderorgane erhalten haben. Das stratifizierte Transplantatüberleben wird aus den Überlebensraten von Transplantationspatienten berechnet, die Organe jeder Qualitätskategorie erhalten haben. Ausgezeichnetes Transplantatüberleben = [Anzahl der Patienten, die nach der Transplantation mit ausgezeichnetem Organ überlebten]/[Anzahl der Patienten, für die das ausgezeichnete Organ zur Transplantation angenommen wurde] Marginale Transplantationsüberleben = [Anzahl der Patienten, die nach der Transplantation mit marginalem Organ überlebten]/[Anzahl der Patienten für wessen Randorgan zur Transplantation angenommen wurde] |
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Experimental: Bedingung 4: Stratifiziert plus Gesamt
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Bedingung 4 zugeteilt wurden, sehen sich die stratifizierten Informationen zum Transplantationsüberleben und zum Gesamtüberlebensergebnis an, wenn sie eine Wahl zwischen den beiden Krankenhäusern treffen.
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Die Gesamt- oder „Gesamtüberlebensrate“ in jedem Zentrum wird in der Tabelle der Ergebnisstatistiken angezeigt. Das Gesamtüberleben wird aus den Überlebensraten sowohl der Transplantations- als auch der Wartelistenpatienten berechnet: [(Anzahl der Patienten, die nach der Transplantation am Ende des Jahres überlebten + Anzahl der Patienten, die am Ende des Jahres auf der Warteliste lebten)] / [Anzahl der Patienten, die zu Beginn des Jahres auf der Warteliste lebten Jahr]. Die Transplantationsüberlebensrate in der Tabelle der Ergebnisstatistiken ist in zwei Gruppen unterteilt: (i) Patienten, die hervorragende Spenderorgane erhalten haben, und (ii) Patienten, die nicht optimale Spenderorgane erhalten haben. Das stratifizierte Transplantatüberleben wird aus den Überlebensraten von Transplantationspatienten berechnet, die Organe jeder Qualitätskategorie erhalten haben. Ausgezeichnetes Transplantatüberleben = [Anzahl der Patienten, die nach der Transplantation mit ausgezeichnetem Organ überlebten]/[Anzahl der Patienten, für die das ausgezeichnete Organ zur Transplantation angenommen wurde] Marginale Transplantationsüberleben = [Anzahl der Patienten, die nach der Transplantation mit marginalem Organ überlebten]/[Anzahl der Patienten für wessen Randorgan zur Transplantation angenommen wurde] |
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Experimental: Bedingung 5: Nur Gesamtsumme
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Bedingung 5 zugeteilt wurden, sehen nur Informationen zum Gesamtüberlebensergebnis, wenn sie zwischen den beiden Krankenhäusern wählen.
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Die Gesamt- oder „Gesamtüberlebensrate“ in jedem Zentrum wird in der Tabelle der Ergebnisstatistiken angezeigt. Das Gesamtüberleben wird aus den Überlebensraten sowohl der Transplantations- als auch der Wartelistenpatienten berechnet: [(Anzahl der Patienten, die nach der Transplantation am Ende des Jahres überlebten + Anzahl der Patienten, die am Ende des Jahres auf der Warteliste lebten)] / [Anzahl der Patienten, die zu Beginn des Jahres auf der Warteliste lebten Jahr]. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankenhauswahl
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Ergebnisvariable wird ein Maß für die binäre Wahl zwischen zwei Krankenhäusern sein: eines mit einer selektiven Spenderherz-Akzeptanzstrategie und eines mit einer nicht-selektiven Spenderherz-Akzeptanzstrategie. Die Teilnehmer beantworten die Frage: „Welches Krankenhaus ist die bessere Wahl für Patienten?“ Klicken Sie bitte auf eine der beiden Tabellen unten, um anzugeben, welches Krankenhaus die bessere Wahl ist. Die Teilnehmer wählen zwei Ergebnistabellen mit dem selektiven und dem nicht selektiven Krankenhaus aus (ausgeglichen, sodass jede der beiden Optionen mit gleicher Wahrscheinlichkeit in jeder Bedingung an der Spitze des Auswahlszenarios angezeigt wird). Die Anzahl der Teilnehmer, die jedes Krankenhaus auswählen, ist die gemessene Ergebnisvariable, die in den Analysen verwendet wird. |
1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vermittler der Krankenhauswahl
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Teilnehmer antworteten auf die Frage: "Es gibt viele Gründe, warum ein Transplantationskrankenhaus ein anderes übertreffen könnte.
Welche Gründe waren bei Ihrer Entscheidung am wichtigsten?
Bitte verschieben Sie den Schieberegler, um anzugeben, wie sehr Sie die einzelnen untenstehenden Gründe berücksichtigt haben (0 = Grund war nicht wichtig, 100 = Grund war äußerst wichtig).
Patienten erhielten im von mir gewählten Krankenhaus mit höherer Wahrscheinlichkeit jede Art von Spenderherz."
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alison E Butler, BS, Carnegie Mellon University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1 F30 HL152526-01-A
- 20PRE35120492 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Heart Association)
- 1F30HL152526-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Der PI stellt alle IPD-Rohdateien – zusammen mit den Beschreibungen der statistischen Analyseprotokolle und Informationen für eine ordnungsgemäße Analyse – mindestens 1 Jahr und höchstens 3 Jahre nach Veröffentlichung der entsprechenden Manuskripte zum Download zur Verfügung. Alle Daten menschlicher Probanden werden sofort anonymisiert, wenn sie zum ersten Mal von der Online-Umfrageplattform auf den Server geschrieben werden. Daher wird die Vertraulichkeit der Teilnehmer durch diesen Plan zur Datenfreigabe nicht gefährdet.
Alle Hypothesen, Methoden und geplanten Analysen für die Studien des Antragstellers werden auf ClinicalTrials.gov vorregistriert und Open Science Framework.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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