마음을 버리지 말라: 평신도 연구 1
연구 개요
상세 설명
이식 프로그램에 대해 공개적으로 이용 가능한 결과 평가는 일부 프로그램이 제공된 심장 중 많은 부분을 거부하는 경향이 있는 반면 다른 프로그램은 더 광범위한 기증 제안을 수락한다는 점을 두드러지게 만들지 않습니다. 연구자들은 실증적 연구를 사용하여 이식 센터 성능 데이터(즉, 장기 기증자 수용률을 반영하는 이식 및 대기자 명단 결과 통계)는 평신도가 장기 감소율이 낮은 센터보다 장기 감소율이 높은 센터를 덜 우호적으로 평가하는 데 영향을 미칩니다. 1000명의 평신도 참가자가 Amazon Mechanical Turk에서 모집되어 다섯 가지 정보 프레젠테이션 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 조건 1("기준선" 조건): 결합된 이식 생존만 보기(예: 각 센터에서 접수한 기증자 심장의 수와 품질에 따라 계층화되지 않은 이식 생존율)
- 조건 2: 통합 이식 생존 + 전체 생존 보기(예: 이식 및 대기자 명단 환자 모두의 생존율에서 계산된 각 센터의 전체 생존율)
- 조건 3: 계층화된 이식 생존만 보기(예: 이식생존율은 우수한 장기기증을 받은 환자와 최적이 아닌 장기기증을 받은 환자로 계층화)
- 조건 4: 계층화된 이식 생존 + 전체 생존 보기
- 조건 5: 전체 생존만 보기
참가자는 기증자 장기 일치 프로세스에 대한 소개를 받은 다음 무작위 배정된 조건에 해당하는 이식 결과 표를 보도록 요청받습니다. 각 참가자는 두 병원 중 하나를 선택하도록 요청받습니다. 하나는 비선택적인 "수락" 전략(기증자 심장 제안을 모두 받아들임)이 있는 병원이고 다른 하나는 보다 선별적인 "체리피킹" 전략(기증자 제안을 거부하는 경향이 있는 병원)입니다. "우수한" 품질 미만). 이 선택 패턴의 기초가 되는 결정 프로세스를 식별하기 위해 조사관은 추정 중재자를 조사합니다. 구체적으로, 참가자들은 두 병원 중 하나를 선택할 때 환자가 우수한 심장을 가질 가능성, 최적이 아닌 심장을 피하는 것, 모든 유형의 심장을 얻을 가능성을 고려한 정도를 평가하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Carnegie Mellon University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
위의 기준을 충족하는 작업자 계정이 있는 이미 자격을 갖춘 mTurk 작업자인 참가자는 동의 양식에서 다음 포함 기준을 확인하는 경우 참여하라는 요청을 받습니다.
- 18세 이상
- 동의서의 정보를 읽고 이해해야 합니다.
- 연구에 참여하고 설문 조사를 계속하기를 원해야 합니다.
- 미국에 거주해야 함
제외 기준:
- mTurk 참가자는 "긴급 상황이 발생했을 때 어떤 전화번호로 전화를 걸어야 합니까?"라는 객관식 질문인 초기 "봇 검사"를 통과하지 못하면 참가할 수 없습니다. 이 선별 질문에서 명백한 정답은 "911"이므로 오답 중 하나를 선택한 참가자(즉, "1-800-ANTIBOT", "1-877-MTURKER", "123")은 필터링되어 설문 조사를 완료할 수 없습니다.
- mTurk 참가자는 "자신의 말로 환자가 선택한 병원을 선택해야 하는 이유는 무엇이라고 생각합니까? 이 질문은 참가자가 선택 자극을 보고 응답을 선택한 후에 발생합니다. 참가자가 텍스트 응답 상자에 넌센스를 입력하면 설문 조사를 완료하고 지불할 수 있지만 데이터 분석에서 필터링됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 조건 1: 합산만 가능
기준선(대조군) 조건 1에 무작위 배정된 참가자는 결합된 이식 생존 결과 정보(예:
두 병원 중 하나를 선택할 때 각 센터에서 허용되는 기증자 심장의 수와 품질에 따라 계층화되지 않은 이식 생존율).
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실험적: 조건 2: 합산 + 합계
조건 2로 무작위 배정된 참가자는 두 병원 중 하나를 선택할 때 결합된 이식 생존 및 전체 생존 결과 정보를 볼 수 있습니다.
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각 센터의 전체 또는 "총" 생존율은 결과 통계 표에 표시됩니다. 총 생존율은 이식 및 대기자 명단 환자 모두의 생존율로부터 계산됩니다: [(연말에 이식 후 생존한 환자 수 + 연말에 대기자 명단에 있는 생존 환자 수)] / [시작 시점에 대기자 명단에 있는 생존 환자 수 년도]. |
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실험적: 조건 3: 층화만
조건 3으로 무작위 배정된 참가자는 두 병원 중 하나를 선택할 때 계층화된 이식 생존 결과 정보만 볼 수 있습니다.
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결과 통계표의 이식 생존율은 (i) 우수한 기증 장기를 받은 환자와 (ii) 최적 기증 장기보다 덜 받은 환자의 두 그룹으로 계층화됩니다. 계층화된 이식 생존율은 장기의 각 품질 범주를 이식받은 이식 환자의 생존율로부터 계산됩니다. 우수한 이식 생존율 = [우수 장기 이식 후 생존 환자 수]/[우수 장기 이식이 승인된 환자 수] 변연부 이식 생존 = [변연 장기 이식 후 생존 환자 수]/[우수 장기 이식 후 생존 환자 수] 이식을 위해 변연계 장기가 승인된 사람] |
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실험적: 조건 4: 층화 더하기 총계
조건 4로 무작위 배정된 참가자는 두 병원 중 하나를 선택할 때 계층화된 이식 생존 및 총 생존 결과 정보를 볼 수 있습니다.
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각 센터의 전체 또는 "총" 생존율은 결과 통계 표에 표시됩니다. 총 생존율은 이식 및 대기자 명단 환자 모두의 생존율로부터 계산됩니다: [(연말에 이식 후 생존한 환자 수 + 연말에 대기자 명단에 있는 생존 환자 수)] / [시작 시점에 대기자 명단에 있는 생존 환자 수 년도]. 결과 통계표의 이식 생존율은 (i) 우수한 기증 장기를 받은 환자와 (ii) 최적 기증 장기보다 덜 받은 환자의 두 그룹으로 계층화됩니다. 계층화된 이식 생존율은 장기의 각 품질 범주를 이식받은 이식 환자의 생존율로부터 계산됩니다. 우수한 이식 생존율 = [우수 장기 이식 후 생존 환자 수]/[우수 장기 이식이 승인된 환자 수] 변연부 이식 생존 = [변연 장기 이식 후 생존 환자 수]/[우수 장기 이식 후 생존 환자 수] 이식을 위해 변연계 장기가 승인된 사람] |
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실험적: 조건 5: 합계만
조건 5로 무작위 배정된 참가자는 두 병원 중 하나를 선택할 때 전체 생존 결과 정보만 볼 수 있습니다.
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각 센터의 전체 또는 "총" 생존율은 결과 통계 표에 표시됩니다. 총 생존율은 이식 및 대기자 명단 환자 모두의 생존율로부터 계산됩니다: [(연말에 이식 후 생존한 환자 수 + 연말에 대기자 명단에 있는 생존 환자 수)] / [시작 시점에 대기자 명단에 있는 생존 환자 수 년도]. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 선택
기간: 1 일
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결과 변수는 두 병원(선택적 기증자 심장 수용 전략이 있는 병원과 비선택적 기증자 심장 수용 전략이 있는 병원) 간의 이원 선택의 척도가 될 것입니다. 참가자들은 "어떤 병원이 환자에게 더 나은 선택인가? 어떤 병원이 더 나은 선택인지 표시하려면 아래 두 표 중 하나를 클릭하십시오." 참가자는 선택적 병원과 비선택적 병원을 특징으로 하는 두 개의 결과 테이블을 선택할 것입니다(두 가지 선택 각각이 각 조건에서 선택 시나리오의 맨 위에 제시될 가능성이 동일하도록 균형 조정됨). 각 병원을 선택하는 참가자의 수는 분석에 사용되는 측정된 결과 변수가 될 것입니다. |
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료기관 선택의 매개자
기간: 1일
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참가자들은 다음 질문에 응답했습니다. “한 이식병원이 다른 병원보다 성과가 더 좋을 수 있는 이유는 많습니다.
귀하의 결정에서 가장 중요한 이유는 무엇이었습니까?
아래 각 이유를 얼마나 고려했는지 표시하려면 슬라이더를 이동하십시오(0=중요하지 않음, 100=매우 중요함).
내가 선택한 병원에서 모든 유형의 기증자 심장을 받을 가능성이 더 높았습니다.
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1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alison E Butler, BS, Carnegie Mellon University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1 F30 HL152526-01-A
- 20PRE35120492 (기타 보조금/기금 번호: American Heart Association)
- 1F30HL152526-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
PI는 해당 원고가 게시된 후 최소 1년, 최대 3년 동안 통계 분석 프로토콜 설명 및 적절한 분석을 위한 정보와 함께 모든 원시 IPD 파일을 다운로드할 수 있도록 합니다. 모든 인간 피험자 데이터는 처음 온라인 설문 플랫폼에서 서버로 작성되는 즉시 익명화되므로 이 데이터 공유 계획으로 인해 참가자의 기밀성이 손상되지 않습니다.
신청자의 연구에 대한 모든 가설, 방법 및 계획된 분석은 ClinicalTrials.gov에 사전 등록됩니다. 오픈 사이언스 프레임워크.
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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