No tires tu corazón: Estudio para laicos 1
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las evaluaciones de resultados disponibles públicamente para los programas de trasplante no destacan que algunos programas tienden a rechazar muchos de los corazones que se les ofrecen, mientras que otros programas aceptan una gama más amplia de ofertas de donantes. Los investigadores utilizan estudios empíricos para comprobar si los datos de rendimiento del centro de trasplantes (es decir, estadísticas de resultados de trasplantes y listas de espera) que reflejan las tasas de aceptación de donantes del centro influyen en los legos para evaluar los centros con altas tasas de pérdida de órganos de manera menos favorable que los centros con bajas tasas de pérdida de órganos. 1000 participantes legos serán reclutados de Amazon Mechanical Turk y asignados aleatoriamente a una de las cinco condiciones de presentación de información diferentes:
- Condición 1 (condición "basal"): ver solo la supervivencia combinada del trasplante (p. tasa de supervivencia del trasplante no estratificada por número y calidad de corazones de donantes aceptados en cada centro)
- Condición 2: ver la supervivencia combinada del trasplante + la supervivencia total (p. tasa de supervivencia general en cada centro, calculada a partir de las tasas de supervivencia de pacientes trasplantados y en lista de espera)
- Condición 3: ver solo la supervivencia estratificada del trasplante (p. tasa de supervivencia del trasplante estratificada en pacientes que recibieron órganos de donantes excelentes y pacientes que recibieron órganos de donantes inferiores a los óptimos)
- Condición 4: ver supervivencia estratificada del trasplante + supervivencia total
- Condición 5: ver solo supervivencia total
A los participantes se les dará una introducción al proceso de compatibilidad de órganos de donantes y luego se les pedirá que vean la tabla de resultados de trasplantes correspondientes a la condición a la que fueron asignados al azar. A cada participante se le pide que elija entre dos hospitales: un hospital con una estrategia no selectiva de "aceptación" (acepta todas las ofertas de donantes de corazón) y un hospital con una estrategia más selectiva de "selección" (tiende a rechazar las ofertas de donantes que son calidad inferior a "excelente"). Para identificar el proceso de decisión que subyace a este patrón de elección, los investigadores examinarán un mediador putativo. Específicamente, se les pedirá a los participantes que califiquen hasta qué punto consideraron las posibilidades de los pacientes de obtener un corazón excelente, evitar un corazón menos que óptimo y obtener cualquier tipo de corazón al elegir entre los dos hospitales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Carnegie Mellon University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
A los participantes que ya sean trabajadores calificados de mTurk con cuentas de trabajadores que cumplan con los criterios anteriores se les pedirá que participen si confirman los siguientes criterios de inclusión en el formulario de consentimiento.
- 18 años de edad o más
- debe leer y comprender la información en el formulario de consentimiento
- debe querer participar en la investigación y continuar con la encuesta
- debe vivir en estados unidos
Criterio de exclusión:
- Los participantes en mTurk no podrán participar si no pasan la "evaluación de bots" inicial, una pregunta de opción múltiple que pregunta: "¿Qué número de teléfono debe marcar cuando hay una emergencia?" La respuesta correcta obvia en esta pregunta de cribado es "911", por lo que los participantes que seleccionan una de las respuestas incorrectas (es decir, "1-800-ANTIBOT", "1-877-MTURKER", "123") se filtran y no se les permite completar la encuesta.
- Los participantes en mTurk podrán participar, pero serán excluidos del análisis de datos, si envían una respuesta sin sentido a la pregunta de respuesta libre que dice: "En sus propias palabras, ¿por qué cree que los pacientes deberían elegir el hospital que eligió?" Esta pregunta tiene lugar después de que el participante haya visto los estímulos de elección y haya seleccionado su respuesta. Si los participantes ingresan tonterías en el cuadro de respuesta de texto, se les permitirá completar la encuesta y se les pagará, pero se les excluirá del análisis de datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Condición 1: solo combinado
Los participantes asignados al azar al brazo de referencia (control) Condición 1 verán solo la información de resultado de supervivencia del trasplante combinado (p.
tasa de supervivencia del trasplante no estratificada por número y calidad de los corazones de donantes aceptados en cada centro) al elegir entre los dos hospitales.
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Experimental: Condición 2: Combinado más Total
Los participantes asignados al azar a la Condición 2 verán información combinada sobre supervivencia del trasplante y supervivencia total al elegir entre los dos hospitales.
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La tasa de supervivencia general o "total" en cada centro se muestra en la tabla de estadísticas de resultados. La supervivencia total se calcula a partir de las tasas de supervivencia de los pacientes trasplantados y en lista de espera: [(número de pacientes que sobreviven después del trasplante al final del año + número de pacientes vivos en lista de espera al final del año)] / [número de pacientes vivos en lista de espera al comienzo del año]. |
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Experimental: Condición 3: Solo estratificado
Los participantes asignados al azar a la Condición 3 solo verán información estratificada sobre los resultados de supervivencia del trasplante cuando elijan entre los dos hospitales.
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La tasa de supervivencia del trasplante en la tabla de estadísticas de resultados se estratifica en dos grupos: (i) pacientes que recibieron órganos de donantes excelentes y (ii) pacientes que recibieron órganos de donantes menos que óptimos. La supervivencia estratificada del trasplante se calcula a partir de las tasas de supervivencia de los pacientes trasplantados que recibieron cada categoría de calidad de órgano. supervivencia del trasplante excelente = [número de pacientes que sobrevivieron después del trasplante con un órgano excelente]/[número de pacientes en los que se aceptó el trasplante de órgano excelente] supervivencia del trasplante marginal = [número de pacientes que sobrevivieron después del trasplante con un órgano marginal]/[número de pacientes para cuyo órgano marginal fue aceptado para trasplante] |
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Experimental: Condición 4: Estratificado más Total
Los participantes asignados al azar a la Condición 4 verán la supervivencia del trasplante estratificada y la información de los resultados de la supervivencia total al elegir entre los dos hospitales.
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La tasa de supervivencia general o "total" en cada centro se muestra en la tabla de estadísticas de resultados. La supervivencia total se calcula a partir de las tasas de supervivencia de los pacientes trasplantados y en lista de espera: [(número de pacientes que sobreviven después del trasplante al final del año + número de pacientes vivos en lista de espera al final del año)] / [número de pacientes vivos en lista de espera al comienzo del año]. La tasa de supervivencia del trasplante en la tabla de estadísticas de resultados se estratifica en dos grupos: (i) pacientes que recibieron órganos de donantes excelentes y (ii) pacientes que recibieron órganos de donantes menos que óptimos. La supervivencia estratificada del trasplante se calcula a partir de las tasas de supervivencia de los pacientes trasplantados que recibieron cada categoría de calidad de órgano. supervivencia del trasplante excelente = [número de pacientes que sobrevivieron después del trasplante con un órgano excelente]/[número de pacientes en los que se aceptó el trasplante de órgano excelente] supervivencia del trasplante marginal = [número de pacientes que sobrevivieron después del trasplante con un órgano marginal]/[número de pacientes para cuyo órgano marginal fue aceptado para trasplante] |
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Experimental: Condición 5: Total solamente
Los participantes asignados al azar a la Condición 5 solo verán la información del resultado de supervivencia total al elegir entre los dos hospitales.
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La tasa de supervivencia general o "total" en cada centro se muestra en la tabla de estadísticas de resultados. La supervivencia total se calcula a partir de las tasas de supervivencia de los pacientes trasplantados y en lista de espera: [(número de pacientes que sobreviven después del trasplante al final del año + número de pacientes vivos en lista de espera al final del año)] / [número de pacientes vivos en lista de espera al comienzo del año]. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Elección de hospital
Periodo de tiempo: 1 día
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La variable de resultado será una medida de elección binaria entre dos hospitales: uno con una estrategia de aceptación selectiva de corazones de donantes y otro con una estrategia de aceptación de corazones de donantes no selectivos. Los participantes responderán a la pregunta "¿Qué hospital es una mejor opción para los pacientes? Haga clic en una de las dos tablas a continuación para indicar qué hospital es la mejor opción". Los participantes elegirán dos tablas de resultados que presenten el hospital selectivo y no selectivo (contrabalanceado, de modo que cada una de las dos opciones tenga la misma probabilidad de presentarse en la parte superior del escenario de elección en cada condición). El número de participantes que eligen cada hospital será la variable de resultado medida utilizada en los análisis. |
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediador de la elección de hospital
Periodo de tiempo: 1 día
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Los participantes respondieron a la pregunta: "Hay muchas razones por las que un hospital de trasplantes podría superar a otro.
¿Qué razones fueron más importantes en su decisión?
Mueva el control deslizante para indicar cuánto consideró cada una de las siguientes razones (0=la razón no fue importante, 100=la razón fue extremadamente importante).
Era más probable que los pacientes recibieran cualquier tipo de corazón de donante en el hospital que elegí."
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alison E Butler, BS, Carnegie Mellon University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1 F30 HL152526-01-A
- 20PRE35120492 (Otro número de subvención/financiamiento: American Heart Association)
- 1F30HL152526-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
El IP hará que todos los archivos IPD sin procesar, junto con las descripciones del protocolo de análisis estadístico y la información para un análisis adecuado, estén disponibles para su descarga durante un mínimo de 1 año y un máximo de 3 años después de la publicación de los manuscritos correspondientes. Todos los datos de los sujetos humanos se anonimizan inmediatamente cuando se escriben inicialmente desde la plataforma de encuestas en línea al servidor y, por lo tanto, la confidencialidad de los participantes no se verá comprometida por este plan para compartir datos.
Todas las hipótesis, métodos y análisis planificados para los estudios del solicitante se registrarán previamente en ClinicalTrials.gov y Marco de Ciencia Abierta.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .