関節鏡視下解放後の大腿顆の変性変化を伴う外側膝蓋骨圧迫におけるヒアルロン酸注射の使用
2020年6月8日 更新者：Sherwan Ahmed Ali Hamawandi、Hawler Medical University
変性軟骨変化を伴う膝蓋骨圧迫症候群における鏡視下側方解放後のヒアルロン酸注射の使用：無作為対照試験
90 人の患者がこの研究に関与しており、膝蓋骨外側圧迫症候群のために関節鏡視下膝蓋骨外側リリースを受け、膝蓋大腿変性病変を有していました。これは術前に MRI によって診断され、関節鏡検査によって関節面の損失のない変性変化の初期段階であることが証明されました。
患者は 2 つのグループ (A と B) に分けられました。
Ａ群（患者４５名）は関節内にヒアルロン酸の局所注射で治療され、Ｂ群（患者４５名）は関節内に注射されなかった。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2 つの病院で 1 人の整形外科医によって行われました。
90 人の患者がこの研究に関与しており、膝蓋骨外側圧迫症候群のために関節鏡視下膝蓋骨外側リリースを受け、膝蓋大腿変性病変を有していました。これは術前に MRI によって診断され、関節鏡検査によって関節面の損失のない変性変化の初期段階であることが証明されました。
患者は、年齢と性別に関して、一致する 2 つのグループ (A と B) に分けられました。グループ A (45 人の患者) は、関節鏡検査の 2 週間後に関節内にヒアルロン酸の局所注射によって治療され、続いて (3) か月、(6) か月、および (12) か月に 1 年間の膝痛の VAS が行われ、グループ B (患者 45 人) は関節内注射ではありませんでした。
調査は 6 月 (2017 年) に開始され、3 月 (2020 年) に終了します。
ヒアルロン酸の注入が使用され、同じ方法で行われました。
すべての患者は、ライフスタイルの変更とNSAIDを含む保存的治療の停止後に6週間の保存的治療に反応しなかったか、症状の再発に失敗した前膝痛を呈した.
手術前にすべての患者に対して行われた MRI。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Erbil、イラク、44001
- Sherwan Hamawandi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～47年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外側膝蓋骨圧迫症候群
除外基準:
- 膝蓋骨の不安定性。
- 喫煙。
- 真性糖尿病。
- 以前の膝の手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ヒアルロン酸注射による膝関節鏡検査
ヒアルロン酸注射を受けた方
|
膝蓋骨側方圧迫症候群の鏡視下治療後に変性変化を起こした膝へのヒアルロン酸注入
|
|
アクティブコンパレータ：ヒアルロン酸注射なしの膝関節鏡検査
ヒアルロン酸注射をしなかった膝関節鏡検査
|
ヒアルロン酸注射はしていません
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膝の痛みのビジュアル アナログ スコア
時間枠：膝の痛みのVASは、手術から24ヶ月後に測定されました
|
膝の痛みのビジュアル アナログ スコアは、痛みのない 0 度から激しい痛みのある 10 度までの膝の痛みを表します。
|
膝の痛みのVASは、手術から24ヶ月後に測定されました
|
|
クジャラスコア
時間枠：術前評価と術後2年
|
100までのクジャラスコアアンケート
|
術前評価と術後2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2020年3月10日
研究の完了 (実際)
2020年3月20日
試験登録日
最初に提出
2019年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月18日
最初の投稿 (実際)
2019年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月8日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。