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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04134611
Verwendung von Hyaluronsäure-Injektion bei lateraler Patellakompression mit degenerativen Veränderungen der Femurkondylen nach arthroskopischer Freisetzung
8. Juni 2020 aktualisiert von: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Verwendung von Hyaluronsäure-Injektion nach arthroskopischer lateraler Freisetzung bei Patellakompressionssyndrom mit degenerativen Knorpelveränderungen: Randomisierte Kontrollstudie
Neunzig Patienten sind an dieser Studie beteiligt, die sich einer arthroskopischen lateralen Patellaentlastung wegen des lateralen Patellakompressionssyndroms unterzogen und eine patellofemorale degenerative Läsion hatten, die präoperativ durch MRT diagnostiziert und durch arthroskopische Untersuchung als frühe Stadien degenerativer Veränderungen ohne Verlust der Gelenkoberfläche nachgewiesen wurde.
Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt (A und B).
Gruppe A (45 Patienten) wurde durch lokale intraartikuläre Injektion von Hyaluronsäure behandelt, und Gruppe B (45 Patienten) erhielt keine intraartikuläre Injektion.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde von einem orthopädischen Chirurgen in zwei Krankenhäusern durchgeführt.
Neunzig Patienten sind an dieser Studie beteiligt, die sich einer arthroskopischen lateralen Patellaentlastung wegen des lateralen Patellakompressionssyndroms unterzogen und eine patellofemorale degenerative Läsion hatten, die präoperativ durch MRT diagnostiziert und durch arthroskopische Untersuchung als frühe Stadien degenerativer Veränderungen ohne Verlust der Gelenkoberfläche nachgewiesen wurde.
Die Patienten wurden hinsichtlich Alter und Geschlecht in zwei übereinstimmende Gruppen (A und B) eingeteilt; Gruppe A (45 Patienten) wurde durch lokale intraartikuläre Injektion von Hyaluronsäure 2 Wochen nach der Arthroskopie behandelt, gefolgt von VAS der Knieschmerzen für ein Jahr nach (3) Monaten, (6) Monaten und (12) Monaten, und Gruppe B (45 Patienten) waren keine intraartikuläre Injektion.
Die Studie begann im Juni (2017) und endet im März (2020).
Injektion von Hyaluronsäure wurde verwendet und auf die gleiche Weise durchgeführt.
Alle Patienten stellten sich mit vorderen Knieschmerzen vor, die 6 Wochen lang nicht auf eine konservative Behandlung ansprachen, oder es traten nach Beendigung der konservativen Behandlung erneut Symptome auf, was eine Änderung des Lebensstils und NSAIDs erforderte.
MRT bei allen Patienten vor der Operation durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Erbil, Irak, 44001
- Sherwan Hamawandi
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
26 Jahre bis 47 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Laterales Patellakompressionssyndrom
Ausschlusskriterien:
- Patella-Instabilität.
- Rauchen.
- Diabetes Mellitus.
- Frühere Knieoperation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kniearthroskopie mit Hyaluronsäure-Injektion
Diejenigen Patienten, die eine Hyaluronsäure-Injektion erhalten haben
|
Injektion von Hyaluronsäure in die Knie von Patienten mit degenerativen Veränderungen nach arthroskopischer Behandlung des lateralen Patellakompressionssyndroms
|
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Aktiver Komparator: Kniearthroskopie ohne Hyaluronsäureinjektion
Kniearthroskopie ohne Hyaluronsäure-Injektion
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Es wurde keine Injektion von Hyaluronsäure durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visueller analoger Score von Knieschmerzen
Zeitfenster: Die VAS für Knieschmerzen wurde 24 Monate nach der Operation gemessen
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Der visuelle Analogwert für Knieschmerzen beschreibt Knieschmerzen von Grad 0, wo keine Schmerzen auftreten, bis Grad 10, wo starke Schmerzen auftreten
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Die VAS für Knieschmerzen wurde 24 Monate nach der Operation gemessen
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Kujala-Score
Zeitfenster: Präoperative Beurteilung und 2 Jahre postoperativ
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Kujala-Score-Fragebogen bis zu 100
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Präoperative Beurteilung und 2 Jahre postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HMU/Sherwan6
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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