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Uso de la inyección de ácido hialurónico en la compresión rotuliana lateral con cambios degenerativos del cóndilo femoral después de la liberación artroscópica

8 de junio de 2020 actualizado por: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

Uso de inyección de ácido hialurónico después de la liberación lateral artroscópica en el síndrome de compresión patelar con cambios degenerativos del cartílago: ensayo de control aleatorizado

Noventa pacientes están involucrados en este estudio, que se sometieron a liberación rotuliana lateral artroscópica por síndrome de compresión rotuliana lateral y tenían una lesión degenerativa femororrotuliana, que se diagnostica mediante resonancia magnética antes de la operación y se demostró mediante examen artroscópico que son etapas tempranas de cambios degenerativos sin pérdida de superficie articular. Los pacientes fueron divididos en dos grupos (A y B). El grupo A (45 pacientes) recibió tratamiento con inyección local de ácido hialurónico intraarticular, y el grupo B (45 pacientes) no recibió inyección intraarticular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio fue realizado por un cirujano ortopédico en dos hospitales. Noventa pacientes están involucrados en este estudio, que se sometieron a liberación rotuliana lateral artroscópica por síndrome de compresión rotuliana lateral y tenían una lesión degenerativa femororrotuliana, que se diagnostica mediante resonancia magnética antes de la operación y se demostró mediante examen artroscópico que son etapas tempranas de cambios degenerativos sin pérdida de superficie articular. Los pacientes fueron divididos en dos grupos emparejados (A y B) en cuanto a edad y género; El grupo A (45 pacientes) fueron tratados con inyección local de ácido hialurónico por vía intraarticular, 2 semanas después de la artroscopia y fueron seguidos por EVA de dolor de rodilla durante un año a los (3) meses, (6) meses y (12) meses, y el grupo B (45 pacientes) no recibieron inyección intraarticular. El estudio comenzó en junio (2017) y finaliza en marzo (2020). Se usó inyección de ácido hialurónico y se siguió de la misma manera. Todos los pacientes presentaban dolor en la parte anterior de la rodilla que no respondía al tratamiento conservador durante 6 semanas o reaparecían los síntomas tras la suspensión del tratamiento conservador que implicaba cambios en el estilo de vida y AINE. Resonancia magnética realizada para todos los pacientes antes de la operación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Erbil, Irak, 44001
        • Sherwan Hamawandi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 47 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome de compresión rotuliana lateral

Criterio de exclusión:

  • Inestabilidad rotuliana.
  • De fumar.
  • Diabetes Mellitus.
  • Cirugía previa de rodilla.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Artroscopia de rodilla con inyección de ácido hialurónico
Aquellos pacientes que recibieron inyección de ácido hialurónico
Inyección de ácido hialurónico en rodillas de quienes presentan cambios degenerativos tras tratamiento artroscópico del síndrome de compresión rotuliana lateral
Comparador activo: Artroscopia de rodilla sin inyección de ácido hialurónico
Artroscopia de rodilla que no inyectó ácido hialurónico
No se realizó inyección de ácido hialurónico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación analógica visual del dolor de rodilla
Periodo de tiempo: La EVA para el dolor de rodilla se midió 24 meses después de la operación
La puntuación analógica visual del dolor de rodilla describe el dolor de rodilla desde el grado 0, donde no hay dolor, hasta el grado 10, donde hay dolor intenso
La EVA para el dolor de rodilla se midió 24 meses después de la operación
Puntuación de Kujala
Periodo de tiempo: Evaluación preoperatoria y 2 años después de la operación
Cuestionario de puntuación de Kujala hasta 100
Evaluación preoperatoria y 2 años después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

20 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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