- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04134611
Uso de la inyección de ácido hialurónico en la compresión rotuliana lateral con cambios degenerativos del cóndilo femoral después de la liberación artroscópica
8 de junio de 2020 actualizado por: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Uso de inyección de ácido hialurónico después de la liberación lateral artroscópica en el síndrome de compresión patelar con cambios degenerativos del cartílago: ensayo de control aleatorizado
Noventa pacientes están involucrados en este estudio, que se sometieron a liberación rotuliana lateral artroscópica por síndrome de compresión rotuliana lateral y tenían una lesión degenerativa femororrotuliana, que se diagnostica mediante resonancia magnética antes de la operación y se demostró mediante examen artroscópico que son etapas tempranas de cambios degenerativos sin pérdida de superficie articular.
Los pacientes fueron divididos en dos grupos (A y B).
El grupo A (45 pacientes) recibió tratamiento con inyección local de ácido hialurónico intraarticular, y el grupo B (45 pacientes) no recibió inyección intraarticular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue realizado por un cirujano ortopédico en dos hospitales.
Noventa pacientes están involucrados en este estudio, que se sometieron a liberación rotuliana lateral artroscópica por síndrome de compresión rotuliana lateral y tenían una lesión degenerativa femororrotuliana, que se diagnostica mediante resonancia magnética antes de la operación y se demostró mediante examen artroscópico que son etapas tempranas de cambios degenerativos sin pérdida de superficie articular.
Los pacientes fueron divididos en dos grupos emparejados (A y B) en cuanto a edad y género; El grupo A (45 pacientes) fueron tratados con inyección local de ácido hialurónico por vía intraarticular, 2 semanas después de la artroscopia y fueron seguidos por EVA de dolor de rodilla durante un año a los (3) meses, (6) meses y (12) meses, y el grupo B (45 pacientes) no recibieron inyección intraarticular.
El estudio comenzó en junio (2017) y finaliza en marzo (2020).
Se usó inyección de ácido hialurónico y se siguió de la misma manera.
Todos los pacientes presentaban dolor en la parte anterior de la rodilla que no respondía al tratamiento conservador durante 6 semanas o reaparecían los síntomas tras la suspensión del tratamiento conservador que implicaba cambios en el estilo de vida y AINE.
Resonancia magnética realizada para todos los pacientes antes de la operación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Sherwan Hamawandi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 47 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de compresión rotuliana lateral
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad rotuliana.
- De fumar.
- Diabetes Mellitus.
- Cirugía previa de rodilla.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Artroscopia de rodilla con inyección de ácido hialurónico
Aquellos pacientes que recibieron inyección de ácido hialurónico
|
Inyección de ácido hialurónico en rodillas de quienes presentan cambios degenerativos tras tratamiento artroscópico del síndrome de compresión rotuliana lateral
|
Comparador activo: Artroscopia de rodilla sin inyección de ácido hialurónico
Artroscopia de rodilla que no inyectó ácido hialurónico
|
No se realizó inyección de ácido hialurónico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación analógica visual del dolor de rodilla
Periodo de tiempo: La EVA para el dolor de rodilla se midió 24 meses después de la operación
|
La puntuación analógica visual del dolor de rodilla describe el dolor de rodilla desde el grado 0, donde no hay dolor, hasta el grado 10, donde hay dolor intenso
|
La EVA para el dolor de rodilla se midió 24 meses después de la operación
|
Puntuación de Kujala
Periodo de tiempo: Evaluación preoperatoria y 2 años después de la operación
|
Cuestionario de puntuación de Kujala hasta 100
|
Evaluación preoperatoria y 2 años después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HMU/Sherwan6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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