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Utilisation de l'injection d'acide hyaluronique dans la compression rotulienne latérale avec modifications dégénératives condyliennes fémorales après libération arthroscopique

8 juin 2020 mis à jour par: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

Utilisation de l'injection d'acide hyaluronique après libération latérale arthroscopique dans le syndrome de compression rotulienne avec modifications dégénératives du cartilage : essai contrôlé randomisé

Quatre-vingt-dix patients sont impliqués dans cette étude, qui ont subi une libération latérale de rotule sous arthroscopie pour un syndrome de compression latérale de la rotule et qui présentaient une lésion fémoro-patellaire dégénérative, dont le diagnostic par IRM en préopératoire et l'examen arthroscopique ont montré qu'il s'agissait de stades précoces de modifications dégénératives sans perte de surface articulaire. Les patients ont été divisés en deux groupes (A et B). Le groupe A (45 patients) a été traité par injection locale d'acide hyaluronique intra-articulaire, et le groupe B (45 patients) n'a pas reçu d'injection intra-articulaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a été réalisée par un chirurgien orthopédique dans deux hôpitaux. Quatre-vingt-dix patients sont impliqués dans cette étude, qui ont subi une libération latérale de rotule sous arthroscopie pour un syndrome de compression latérale de la rotule et qui présentaient une lésion fémoro-patellaire dégénérative, dont le diagnostic par IRM en préopératoire et l'examen arthroscopique ont montré qu'il s'agissait de stades précoces de modifications dégénératives sans perte de surface articulaire. Les patients ont été divisés en deux groupes appariés (A et B) en fonction de l'âge et du sexe ; Le groupe A (45 patients) a été traité par injection locale d'acide hyaluronique en intra-articulaire, 2 semaines après l'arthroscopie et a été suivi par EVA des douleurs du genou pendant un an à (3) mois, (6) mois et (12) mois, et le groupe B (45 patients) n'avaient pas d'injection intra-articulaire. L'étude a débuté en juin (2017) et se termine en mars (2020). injection d'acide hyaluronique a été utilisée et suivie de la même manière. Tous les patients ont présenté une douleur antérieure du genou qui n'a pas répondu au traitement conservateur pendant 6 semaines ou des symptômes récurrents après l'arrêt du traitement conservateur impliquant des changements de mode de vie et des AINS. IRM réalisée pour tous les patients avant l'opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Erbil, Irak, 44001
        • Sherwan Hamawandi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 47 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Syndrome de compression rotulienne latérale

Critère d'exclusion:

  • Instabilité rotulienne.
  • Fumeur.
  • Diabète sucré.
  • Chirurgie antérieure du genou.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Arthroscopie du genou avec injection d'acide hyaluronique
Les patients qui ont reçu une injection d'acide hyaluronique
Injection d'acide hyaluronique dans les genoux de ceux qui ont des changements dégénératifs après traitement arthroscopique du syndrome de compression patellaire latérale
Comparateur actif: Arthroscopie du genou sans injection d'acide hyaluronique
Aucune injection d'acide hyaluronique n'a été faite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score visuel analogique de la douleur au genou
Délai: L'EVA de la douleur au genou a été mesurée 24 mois après l'opération
Le score visuel analogique de la douleur au genou décrit la douleur au genou du degré 0 où aucune douleur au degré 10 où est une douleur intense
L'EVA de la douleur au genou a été mesurée 24 mois après l'opération
Score Kujala
Délai: Bilan préopératoire et 2 ans postopératoire
Questionnaire de score de Kujala jusqu'à 100
Bilan préopératoire et 2 ans postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2019

Première publication (Réel)

22 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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