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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04134611
Utilisation de l'injection d'acide hyaluronique dans la compression rotulienne latérale avec modifications dégénératives condyliennes fémorales après libération arthroscopique
8 juin 2020 mis à jour par: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Utilisation de l'injection d'acide hyaluronique après libération latérale arthroscopique dans le syndrome de compression rotulienne avec modifications dégénératives du cartilage : essai contrôlé randomisé
Quatre-vingt-dix patients sont impliqués dans cette étude, qui ont subi une libération latérale de rotule sous arthroscopie pour un syndrome de compression latérale de la rotule et qui présentaient une lésion fémoro-patellaire dégénérative, dont le diagnostic par IRM en préopératoire et l'examen arthroscopique ont montré qu'il s'agissait de stades précoces de modifications dégénératives sans perte de surface articulaire.
Les patients ont été divisés en deux groupes (A et B).
Le groupe A (45 patients) a été traité par injection locale d'acide hyaluronique intra-articulaire, et le groupe B (45 patients) n'a pas reçu d'injection intra-articulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été réalisée par un chirurgien orthopédique dans deux hôpitaux.
Quatre-vingt-dix patients sont impliqués dans cette étude, qui ont subi une libération latérale de rotule sous arthroscopie pour un syndrome de compression latérale de la rotule et qui présentaient une lésion fémoro-patellaire dégénérative, dont le diagnostic par IRM en préopératoire et l'examen arthroscopique ont montré qu'il s'agissait de stades précoces de modifications dégénératives sans perte de surface articulaire.
Les patients ont été divisés en deux groupes appariés (A et B) en fonction de l'âge et du sexe ; Le groupe A (45 patients) a été traité par injection locale d'acide hyaluronique en intra-articulaire, 2 semaines après l'arthroscopie et a été suivi par EVA des douleurs du genou pendant un an à (3) mois, (6) mois et (12) mois, et le groupe B (45 patients) n'avaient pas d'injection intra-articulaire.
L'étude a débuté en juin (2017) et se termine en mars (2020).
injection d'acide hyaluronique a été utilisée et suivie de la même manière.
Tous les patients ont présenté une douleur antérieure du genou qui n'a pas répondu au traitement conservateur pendant 6 semaines ou des symptômes récurrents après l'arrêt du traitement conservateur impliquant des changements de mode de vie et des AINS.
IRM réalisée pour tous les patients avant l'opération.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erbil, Irak, 44001
- Sherwan Hamawandi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
26 ans à 47 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome de compression rotulienne latérale
Critère d'exclusion:
- Instabilité rotulienne.
- Fumeur.
- Diabète sucré.
- Chirurgie antérieure du genou.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Arthroscopie du genou avec injection d'acide hyaluronique
Les patients qui ont reçu une injection d'acide hyaluronique
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Injection d'acide hyaluronique dans les genoux de ceux qui ont des changements dégénératifs après traitement arthroscopique du syndrome de compression patellaire latérale
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Comparateur actif: Arthroscopie du genou sans injection d'acide hyaluronique
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Aucune injection d'acide hyaluronique n'a été faite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score visuel analogique de la douleur au genou
Délai: L'EVA de la douleur au genou a été mesurée 24 mois après l'opération
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Le score visuel analogique de la douleur au genou décrit la douleur au genou du degré 0 où aucune douleur au degré 10 où est une douleur intense
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L'EVA de la douleur au genou a été mesurée 24 mois après l'opération
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Score Kujala
Délai: Bilan préopératoire et 2 ans postopératoire
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Questionnaire de score de Kujala jusqu'à 100
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Bilan préopératoire et 2 ans postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2019
Première publication (Réel)
22 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HMU/Sherwan6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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