Anvendelse af hyaluronsyreinjektion ved lateral patellakompression med femorale kondylære degenerative ændringer efter artroskopisk frigivelse
8. juni 2020 opdateret af: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Brug af hyaluronsyreinjektion efter artroskopisk lateral frigivelse ved patellakompressionssyndrom med degenerative bruskforandringer: randomiseret kontrolforsøg
Halvfems patienter er involveret i denne undersøgelse, som gennemgik artroskopisk lateral patellafrigivelse for lateral patellar kompressionssyndrom, og de havde patellofemoral degenerativ læsion, som diagnosticeres ved MR præoperativt og ved artroskopisk undersøgelse viste sig at være tidlige stadier af degenerative forandringer uden tab af artikulær overflade.
Patienterne blev opdelt i to grupper (A og B).
Gruppe A (45 patienter) blev behandlet ved lokal injektion af hyaluronsyre intraartikulært, og gruppe B (45 patienter) var ingen injektion intraartikulær.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført af en ortopædkirurg på to hospitaler.
Halvfems patienter er involveret i denne undersøgelse, som gennemgik artroskopisk lateral patellafrigivelse for lateral patellar kompressionssyndrom, og de havde patellofemoral degenerativ læsion, som diagnosticeres ved MR præoperativt og ved artroskopisk undersøgelse viste sig at være tidlige stadier af degenerative forandringer uden tab af artikulær overflade.
Patienterne blev opdelt i to matchede grupper (A og B) med hensyn til alder og køn; Gruppe A (45 patienter) blev behandlet ved lokal injektion af hyaluronsyre intraartikulært, 2 uger efter artroskopi og blev efterfulgt af VAS af knæsmerter i et år efter (3) måneder, (6) måneder og (12) måneder, og gruppe B (45 patienter) var ingen injektion intraartikulær.
Undersøgelsen startede i juni (2017) og slutter i marts (2020).
injektion af hyaluronsyre blev brugt og fulgt på samme måde.
Alle patienter præsenterede med forreste knæsmerter, som ikke reagerede på konservativ behandling i 6 uger eller tilbagevendende symptomer efter ophør af konservativ behandling, som involverede ændringer i livsstil og NSAID.
MR udført for alle patienter før operation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Sherwan Hamawandi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
26 år til 47 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lateralt patellar kompressionssyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Patella ustabilitet.
- Rygning.
- Diabetes mellitus.
- Tidligere knæoperation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Knæartroskopi med hyaluronsyreinjektion
De patienter, der fik hyaluronsyreinjektion
|
Injektion af hyaluronsyre i knæ hos dem, der har degenerative forandringer efter artroskopisk behandling af lateral patellar kompressionssyndrom
|
|
Aktiv komparator: Knæartroskopi uden hyaluronsyreinjektion
Knæ artroskopi, der ikke hyaluronsyre injektion
|
Der blev ikke indsprøjtet hyaluronsyre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog score for knæsmerter
Tidsramme: VAS for knæsmerter blev målt 24 måneder efter operationen
|
Visuel analog score for knæsmerter beskriver knæsmerter fra grad 0, hvor ingen smerte til grad 10, hvor er svær smerte
|
VAS for knæsmerter blev målt 24 måneder efter operationen
|
|
Kujala score
Tidsramme: Præoperativ vurdering og 2 år postoperativt
|
Kujala score spørgeskema op til 100
|
Præoperativ vurdering og 2 år postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HMU/Sherwan6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .