Gebruik van hyaluronzuurinjectie bij laterale patellaire compressie met degeneratieve veranderingen van de femurcondylaris na artroscopisch loslaten
8 juni 2020 bijgewerkt door: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Gebruik van hyaluronzuurinjectie na artroscopische laterale afgifte bij patellacompressiesyndroom met degeneratieve kraakbeenveranderingen: gerandomiseerde controleproef
Negentig patiënten zijn betrokken bij deze studie, die arthroscopische laterale patellaloslating ondergingen voor lateraal patellacompressiesyndroom en ze hadden patellofemorale degeneratieve laesie, die preoperatief door middel van MRI werd gediagnosticeerd en door arthroscopisch onderzoek werd bewezen als vroege stadia van degeneratieve veranderingen zonder verlies van gewrichtsoppervlak.
De patiënten werden verdeeld in twee groepen (A en B).
Groep A (45 patiënten) werd behandeld met lokale intra-articulaire injectie van hyaluronzuur en groep B (45 patiënten) kreeg geen intra-articulaire injectie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is uitgevoerd door één orthopedisch chirurg in twee ziekenhuizen.
Negentig patiënten zijn betrokken bij deze studie, die arthroscopische laterale patellaloslating ondergingen voor lateraal patellacompressiesyndroom en ze hadden patellofemorale degeneratieve laesie, die preoperatief door middel van MRI werd gediagnosticeerd en door arthroscopisch onderzoek werd bewezen als vroege stadia van degeneratieve veranderingen zonder verlies van gewrichtsoppervlak.
De patiënten werden verdeeld in twee gematchte groepen (A en B) wat betreft leeftijd en geslacht; Groep A (45 patiënten) werd behandeld met lokale intra-articulaire injectie van hyaluronzuur, 2 weken na artroscopie en werd gevolgd door VAS van kniepijn gedurende één jaar na (3) maanden, (6) maanden en (12) maanden, en groep B (45 patiënten) waren geen intra-articulaire injectie.
Het onderzoek is gestart in juni (2017) en eindigt in maart (2020).
injectie van hyaluronzuur werd gebruikt en op dezelfde manier gevolgd.
Alle patiënten presenteerden zich met anterieure kniepijn die gedurende 6 weken niet reageerde op conservatieve behandeling of terugkerende symptomen na stopzetting van conservatieve behandeling die veranderingen in levensstijl en NSAID's met zich meebracht.
MRI gedaan voor alle patiënten vóór de operatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Sherwan Hamawandi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 47 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lateraal patellacompressiesyndroom
Uitsluitingscriteria:
- Patellaire instabiliteit.
- Roken.
- Suikerziekte.
- Vorige knieoperatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Arthroscopie van de knie met injectie van hyaluronzuur
Die patiënten die hyaluronzuurinjectie kregen
|
Injectie van hyaluronzuur in de knieën van degenen die degeneratieve veranderingen hebben na arthroscopische behandeling van lateraal patellacompressiesyndroom
|
|
Actieve vergelijker: Arthroscopie van de knie zonder injectie met hyaluronzuur
Arthroscopie van de knie die geen injectie met hyaluronzuur heeft gedaan
|
Er is geen injectie met hyaluronzuur gedaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge score van kniepijn
Tijdsspanne: De VAS voor kniepijn werd 24 maanden na de operatie gemeten
|
Visuele analoge score van kniepijn beschrijft kniepijn van graad 0 waar geen pijn tot graad 10 waar ernstige pijn is
|
De VAS voor kniepijn werd 24 maanden na de operatie gemeten
|
|
Kujala scoort
Tijdsspanne: Preoperatieve beoordeling en 2 jaar postoperatief
|
Kujala score vragenlijst tot 100
|
Preoperatieve beoordeling en 2 jaar postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HMU/Sherwan6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .