Hyaluronihappoinjektion käyttö lateraalisessa polvilumpion kompressiossa reisiluun kondylaarista rappeuttavien muutosten yhteydessä artroskooppisen vapautumisen jälkeen
maanantai 8. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Hyaluronihappoinjektion käyttö artroskooppisen lateraalisen vapautumisen jälkeen polvilumpion puristusoireyhtymässä, jossa on rappeuttavia rustomuutoksia: satunnaistettu kontrollikoe
Tässä tutkimuksessa on mukana yhdeksänkymmentä potilasta, joille tehtiin artroskopinen lateraalinen polvilumpion vapautuminen lateraalisen polvilumpion kompressiooireyhtymän vuoksi ja heillä oli polvilumpion rappeuttava leesio, joka diagnosoidaan magneettikuvauksella ennen leikkausta ja artroskopialla todettiin rappeuttavien muutosten alkuvaiheessa ilman nivelpinnan menetystä.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään (A ja B).
Ryhmää A (45 potilasta) hoidettiin paikallisella hyaluronihappoinjektiolla nivelensisäisesti, ja ryhmää B (45 potilasta) ei annettu nivelensisäisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen teki yksi ortopedi kahdessa sairaalassa.
Tässä tutkimuksessa on mukana yhdeksänkymmentä potilasta, joille tehtiin artroskopinen lateraalinen polvilumpion vapautuminen lateraalisen polvilumpion kompressiooireyhtymän vuoksi ja heillä oli polvilumpion rappeuttava leesio, joka diagnosoidaan magneettikuvauksella ennen leikkausta ja artroskopialla todettiin rappeuttavien muutosten alkuvaiheessa ilman nivelpinnan menetystä.
Potilaat jaettiin kahteen vastaavaan ryhmään (A ja B) iän ja sukupuolen suhteen; Ryhmää A (45 potilasta) hoidettiin paikallisella hyaluronihappoinjektiolla nivelensisäisesti, 2 viikkoa artroskopian jälkeen, ja niitä seurasi polvikipujen VAS vuoden ajan (3) kuukauden, (6) kuukauden ja (12) kuukauden ajan ja ryhmä B. (45 potilasta) ei annettu nivelensisäistä injektiota.
Tutkimus alkoi kesäkuussa (2017) ja päättyy maaliskuussa (2020).
Hyaluronihappoinjektiota käytettiin ja seurattiin samalla tavalla.
Kaikilla potilailla oli polven etuosan kipua, joka ei vastannut konservatiiviseen hoitoon 6 viikon ajan, tai oireiden uusiutumista konservatiivisen hoidon lopettamisen jälkeen, mikä sisälsi muutoksia elämäntapaan ja tulehduskipulääkkeisiin.
MRI tehdään kaikille potilaille ennen leikkausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Sherwan Hamawandi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 47 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lateraalinen polvilumpion puristusoireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Polvilumpion epävakaus.
- Tupakointi.
- Diabetes mellitus.
- Edellinen polvileikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Polven artroskopia hyaluronihappoinjektiolla
Potilaat, jotka saivat hyaluronihappoinjektion
|
Hyaluronihappoinjektio polviin niille, joilla on rappeuttavia muutoksia lateraalisen polvilumpion puristusoireyhtymän artroskooppisen hoidon jälkeen
|
|
Active Comparator: Polven artroskopia ilman hyaluronihappoinjektiota
Polven artroskopia, joka ei antanut hyaluronihappoa
|
Hyaluronihappoa ei ruiskutettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvikivun visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: Polvikivun VAS mitattiin 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polvikivun visuaalinen analoginen pistemäärä kuvaa polvikipua asteesta 0, jossa ei kipua, asteeseen 10, jossa on voimakasta kipua
|
Polvikivun VAS mitattiin 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kujalan pisteet
Aikaikkuna: Arviointi ennen leikkausta ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Kujala-pistekyselylomake 100 asti
|
Arviointi ennen leikkausta ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMU/Sherwan6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .