Uso de injeção de ácido hialurônico na compressão patelar lateral com alterações degenerativas do côndilo femoral após liberação artroscópica
8 de junho de 2020 atualizado por: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Uso de injeção de ácido hialurônico após liberação lateral artroscópica na síndrome de compressão patelar com alterações degenerativas da cartilagem: estudo de controle randomizado
Noventa pacientes estão envolvidos neste estudo, que foram submetidos à liberação patelar lateral artroscópica para síndrome de compressão patelar lateral e apresentavam lesão degenerativa patelofemoral, cujo diagnóstico por ressonância magnética no pré-operatório e comprovado por exame artroscópico eram estágios iniciais de alterações degenerativas sem perda da superfície articular.
Os pacientes foram divididos em dois grupos (A e B).
O Grupo A (45 pacientes) foi tratado com injeção local de Ácido Hialurônico intra-articular, e o Grupo B (45 pacientes) não recebeu injeção intra-articular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi feito por um cirurgião ortopédico em dois hospitais.
Noventa pacientes estão envolvidos neste estudo, que foram submetidos à liberação patelar lateral artroscópica para síndrome de compressão patelar lateral e apresentavam lesão degenerativa patelofemoral, cujo diagnóstico por ressonância magnética no pré-operatório e comprovado por exame artroscópico eram estágios iniciais de alterações degenerativas sem perda da superfície articular.
Os pacientes foram divididos em dois grupos pareados (A e B) quanto à idade e sexo; Grupo A (45 pacientes) foram tratados por injeção local de ácido hialurônico intra-articular, 2 semanas após a artroscopia e foram acompanhados por EVA de dor no joelho por um ano em (3) meses, (6) meses e (12) meses, e Grupo B (45 pacientes) não houve injeção intra-articular.
O estudo teve início em junho (2017) e término em março (2020).
injeção de ácido hialurônico foi usada e seguiu da mesma maneira.
Todos os pacientes apresentaram dor anterior no joelho que não respondeu ao tratamento conservador por 6 semanas ou recorrência dos sintomas após a interrupção do tratamento conservador que envolveu mudanças no estilo de vida e AINE.
MRI feita para todos os pacientes antes da operação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erbil, Iraque, 44001
- Sherwan Hamawandi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 47 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome de compressão patelar lateral
Critério de exclusão:
- Instabilidade patelar.
- Fumar.
- Diabetes Mellitus.
- Cirurgia anterior no joelho.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Artroscopia do joelho com injeção de ácido hialurônico
Aqueles pacientes que receberam injeção de ácido hialurônico
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Injeção de ácido hialurônico em joelhos de quem apresenta alterações degenerativas após tratamento artroscópico da síndrome de compressão patelar lateral
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Comparador Ativo: Artroscopia do joelho sem injeção de ácido hialurônico
Artroscopia de joelho que não fez injeção de ácido hialurônico
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Nenhuma injeção de ácido hialurônico foi feita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore visual analógico de dor no joelho
Prazo: A EVA para dor no joelho foi medida 24 meses após a operação
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A pontuação analógica visual da dor no joelho descreve a dor no joelho desde o grau 0, onde não há dor, até o grau 10, onde há dor intensa
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A EVA para dor no joelho foi medida 24 meses após a operação
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Pontuação de Kujala
Prazo: Avaliação pré-operatória e 2 anos de pós-operatório
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Questionário de pontuação Kujala até 100
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Avaliação pré-operatória e 2 anos de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMU/Sherwan6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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