Uso dell'iniezione di acido ialuronico nella compressione laterale della rotula con alterazioni degenerative del condilo femorale dopo il rilascio artroscopico
8 giugno 2020 aggiornato da: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Uso dell'iniezione di acido ialuronico dopo il rilascio laterale artroscopico nella sindrome da compressione rotulea con alterazioni degenerative della cartilagine: studio di controllo randomizzato
Novanta pazienti sono coinvolti in questo studio, che sono stati sottoposti a rilascio rotuleo laterale artroscopico per sindrome da compressione rotulea laterale e avevano una lesione degenerativa femoro-rotulea, diagnosticata mediante risonanza magnetica prima dell'intervento e dimostrata dall'esame artroscopico come stadi iniziali di cambiamenti degenerativi senza perdita di superficie articolare.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi (A e B).
Il gruppo A (45 pazienti) è stato trattato con iniezione locale di acido ialuronico intraarticolare e il gruppo B (45 pazienti) non è stato sottoposto a iniezione intraarticolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto da un chirurgo ortopedico in due ospedali.
Novanta pazienti sono coinvolti in questo studio, che sono stati sottoposti a rilascio rotuleo laterale artroscopico per sindrome da compressione rotulea laterale e avevano una lesione degenerativa femoro-rotulea, diagnosticata mediante risonanza magnetica prima dell'intervento e dimostrata dall'esame artroscopico come stadi iniziali di cambiamenti degenerativi senza perdita di superficie articolare.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi appaiati (A e B) per età e sesso; Il gruppo A (45 pazienti) è stato trattato con iniezione locale di acido ialuronico intraarticolare, 2 settimane dopo l'artroscopia ed è stato seguito da VAS del dolore al ginocchio per un anno a (3) mesi, (6) mesi e (12) mesi, e il gruppo B (45 pazienti) non sono state effettuate iniezioni intraarticolari.
Lo studio è iniziato a giugno (2017) e termina a marzo (2020).
l'iniezione di acido ialuronico è stata utilizzata e seguita allo stesso modo.
Tutti i pazienti hanno presentato dolore anteriore al ginocchio che non ha risposto al trattamento conservativo per 6 settimane o sintomi ricorrenti dopo l'interruzione del trattamento conservativo che ha comportato cambiamenti dello stile di vita e FANS.
Risonanza magnetica eseguita per tutti i pazienti prima dell'operazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Erbil, Iraq, 44001
- Sherwan Hamawandi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 47 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome da compressione rotulea laterale
Criteri di esclusione:
- Instabilità rotulea.
- Fumare.
- Diabete mellito.
- Pregresso intervento al ginocchio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Artroscopia del ginocchio con iniezione di acido ialuronico
Quei pazienti che hanno ricevuto l'iniezione di acido ialuronico
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Iniezione di acido ialuronico nelle ginocchia di coloro che hanno alterazioni degenerative dopo il trattamento artroscopico della sindrome da compressione rotulea laterale
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Comparatore attivo: Artroscopia del ginocchio senza iniezione di acido ialuronico
Artroscopia del ginocchio che non ha fatto l'iniezione di acido ialuronico
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Non è stata effettuata alcuna iniezione di acido ialuronico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio analogico visivo del dolore al ginocchio
Lasso di tempo: La VAS per il dolore al ginocchio è stata misurata 24 mesi dopo l'operazione
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Il punteggio analogico visivo del dolore al ginocchio descrive il dolore al ginocchio dal grado 0 dove nessun dolore al grado 10 dove è forte dolore
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La VAS per il dolore al ginocchio è stata misurata 24 mesi dopo l'operazione
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Punteggio Kujala
Lasso di tempo: Valutazione preoperatoria e 2 anni dopo l'intervento
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Kujala punteggio questionario fino a 100
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Valutazione preoperatoria e 2 anni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
10 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
20 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMU/Sherwan6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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