Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie iniekcji kwasu hialuronowego w bocznym ucisku rzepki przy zmianach zwyrodnieniowych kłykcia kości udowej po artroskopowym uwolnieniu

8 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

Zastosowanie iniekcji kwasu hialuronowego po artroskopowym uwolnieniu bocznym w zespole ucisku rzepki ze zmianami zwyrodnieniowymi chrząstki: randomizowana próba kontrolna

W badaniu wzięło udział 90 pacjentów, którzy przeszli artroskopowe boczne uwolnienie rzepki z powodu zespołu ucisku bocznego rzepki i mieli zmianę zwyrodnieniową rzepkowo-udową, którą rozpoznano za pomocą rezonansu magnetycznego przed operacją i wykazano w badaniu artroskopowym jako wczesne stadia zmian zwyrodnieniowych bez utraty powierzchni stawowej. Pacjentów podzielono na dwie grupy (A i B). Grupa A (45 pacjentów) była leczona miejscowymi iniekcjami kwasu hialuronowego dostawowo, a grupa B (45 pacjentów) nie była leczona dostawowo.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to zostało przeprowadzone przez jednego chirurga ortopedę w dwóch szpitalach. W badaniu wzięło udział 90 pacjentów, którzy przeszli artroskopowe boczne uwolnienie rzepki z powodu zespołu ucisku bocznego rzepki i mieli zmianę zwyrodnieniową rzepkowo-udową, którą rozpoznano za pomocą rezonansu magnetycznego przed operacją i wykazano w badaniu artroskopowym jako wczesne stadia zmian zwyrodnieniowych bez utraty powierzchni stawowej. Pacjentów podzielono na dwie dopasowane grupy (A i B) pod względem wieku i płci; Grupa A (45 pacjentów) była leczona przez miejscowe wstrzyknięcie kwasu hialuronowego dostawowo, 2 tygodnie po artroskopii, a następnie przez rok obserwowano VAS bólu kolana po (3) miesiącach, (6) miesiącach i (12) miesiącach oraz Grupa B (45 pacjentów) nie było wstrzyknięć dostawowych. Badanie rozpoczęło się w czerwcu (2017) i zakończy w marcu (2020). Zastosowano iniekcję kwasu hialuronowego i postępowano w ten sam sposób. Wszyscy chorzy zgłaszali się z bólem przedniego odcinka kolana nieodpowiadającym na leczenie zachowawcze przez 6 tygodni lub nawrotem objawów po zaprzestaniu leczenia zachowawczego, które wiązało się ze zmianą stylu życia i stosowaniem NLPZ. MRI wykonane dla wszystkich pacjentów przed operacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Erbil, Irak, 44001
        • Sherwan Hamawandi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 47 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół bocznego ucisku rzepki

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność rzepki.
  • Palenie.
  • Cukrzyca.
  • Poprzednia operacja kolana.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Artroskopia kolana z iniekcją kwasu hialuronowego
Ci pacjenci, którzy otrzymali zastrzyk z kwasu hialuronowego
Iniekcja kwasu hialuronowego w stawy kolanowe osób ze zmianami zwyrodnieniowymi po artroskopowym leczeniu zespołu bocznego ucisku rzepki
Aktywny komparator: Artroskopia kolana bez iniekcji kwasu hialuronowego
Artroskopia kolana, u której nie wykonano iniekcji kwasu hialuronowego
Nie wykonano iniekcji kwasu hialuronowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny analogowy wynik bólu kolana
Ramy czasowe: VAS dla bólu kolana mierzono 24 miesiące po operacji
Wizualna ocena analogowa bólu kolana opisuje ból kolana od stopnia 0, w którym ból nie występuje, do stopnia 10, w którym występuje silny ból
VAS dla bólu kolana mierzono 24 miesiące po operacji
Wynik Kujala
Ramy czasowe: Ocena przedoperacyjna i 2 lata po operacji
Kwestionariusz punktacji Kujala do 100
Ocena przedoperacyjna i 2 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj