Použití injekce kyseliny hyaluronové při laterální kompresi čéšky s degenerativními změnami femorálního kondylu po artroskopickém uvolnění
8. června 2020 aktualizováno: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Použití injekce kyseliny hyaluronové po artroskopickém laterálním uvolnění u patelárního kompresního syndromu s degenerativními změnami chrupavky: Randomizovaná kontrolní studie
Do studie je zapojeno 90 pacientů, kteří podstoupili artroskopické laterální uvolnění čéšky pro syndrom laterální komprese čéšky a měli patelofemorální degenerativní lézi, která je předoperačně diagnostikována pomocí MRI a artroskopickým vyšetřením prokázaná jako časná stádia degenerativních změn bez ztráty kloubního povrchu.
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin (A a B).
Skupina A (45 pacientů) byla léčena lokální injekcí kyseliny hyaluronové intraartikulárně a skupina B (45 pacientů) nebyla intraartikulární injekcí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tuto studii provedl jeden ortoped ve dvou nemocnicích.
Do studie je zapojeno 90 pacientů, kteří podstoupili artroskopické laterální uvolnění čéšky pro syndrom laterální komprese čéšky a měli patelofemorální degenerativní lézi, která je předoperačně diagnostikována pomocí MRI a artroskopickým vyšetřením prokázaná jako časná stádia degenerativních změn bez ztráty kloubního povrchu.
Pacienti byli rozděleni do dvou odpovídajících skupin (A a B) podle věku a pohlaví; Skupina A (45 pacientů) byla léčena lokální injekcí kyseliny hyaluronové intraartikulárně, 2 týdny po artroskopii a byla následována VAS bolesti kolena po dobu jednoho roku ve (3) měsících, (6) měsících a (12) měsících a skupina B (45 pacientů) neměli intraartikulární injekci.
Studie začala v červnu (2017) a končí v březnu (2020).
byla použita injekce kyseliny hyaluronové a následovala stejným způsobem.
Všichni pacienti vykazovali bolest v přední části kolene, která nereagovala na konzervativní léčbu po dobu 6 týdnů, nebo recidivující symptomy po ukončení konzervativní léčby, která zahrnovala změny životního stylu a NSAID.
MRI provedeno u všech pacientů před operací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erbil, Irák, 44001
- Sherwan Hamawandi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
26 let až 47 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Syndrom laterální komprese pately
Kritéria vyloučení:
- Patelární nestabilita.
- Kouření.
- Diabetes Mellitus.
- Předchozí operace kolena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Artroskopie kolene s injekcí kyseliny hyaluronové
Ti pacienti, kteří dostali injekci kyseliny hyaluronové
|
Injekce kyseliny hyaluronové do kolen u těch, kteří mají degenerativní změny po artroskopické léčbě syndromu laterální komprese pately
|
|
Aktivní komparátor: Artroskopie kolene bez injekce kyseliny hyaluronové
Artroskopie kolene, u kterého nebyla aplikována injekce kyseliny hyaluronové
|
Nebyla provedena žádná injekce kyseliny hyaluronové
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogové skóre bolesti kolene
Časové okno: VAS pro bolest kolene byl měřen 24 měsíců po operaci
|
Vizuální analogové skóre bolesti kolene popisuje bolest kolene od stupně 0, kdy žádná bolest, do stupně 10, kde je silná bolest
|
VAS pro bolest kolene byl měřen 24 měsíců po operaci
|
|
Skóre Kujala
Časové okno: Předoperační posouzení a 2 roky po operaci
|
Dotazník skóre Kujala do 100
|
Předoperační posouzení a 2 roky po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
10. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
20. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HMU/Sherwan6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .