Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av hyaluronsyreinjeksjon i lateral patellarkompresjon med femoral kondylare degenerative forandringer etter artroskopisk frigjøring

8. juni 2020 oppdatert av: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

Bruk av hyaluronsyreinjeksjon etter artroskopisk lateral frigjøring ved patellakompresjonssyndrom med degenerative bruskforandringer: randomisert kontrollforsøk

Nitti pasienter er involvert i denne studien, som gjennomgikk artroskopisk lateral patellafrigjøring for lateralt patellar kompresjonssyndrom og de hadde patellofemoral degenerativ lesjon, som diagnostiseres ved MR preoperativt og ved artroskopisk undersøkelse viste seg å være tidlige stadier av degenerative forandringer uten tap av leddoverflaten. Pasientene ble delt inn i to grupper (A og B). Gruppe A (45 pasienter) ble behandlet med lokal injeksjon av hyaluronsyre intraartikulært, og gruppe B (45 pasienter) var ingen injeksjon intraartikulær.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført av en ortopedisk kirurg ved to sykehus. Nitti pasienter er involvert i denne studien, som gjennomgikk artroskopisk lateral patellafrigjøring for lateralt patellar kompresjonssyndrom og de hadde patellofemoral degenerativ lesjon, som diagnostiseres ved MR preoperativt og ved artroskopisk undersøkelse viste seg å være tidlige stadier av degenerative forandringer uten tap av leddoverflaten. Pasientene ble delt inn i to matchede grupper (A og B) angående alder og kjønn; Gruppe A (45 pasienter) ble behandlet med lokal injeksjon av hyaluronsyre intraartikulært, 2 uker etter artroskopi og ble fulgt av VAS av knesmerter i ett år etter (3) måneder, (6) måneder og (12) måneder, og gruppe B (45 pasienter) var ingen injeksjon intraartikulær. Studien startet i juni (2017) og avsluttes i mars (2020). injeksjon av hyaluronsyre ble brukt og fulgt på samme måte. Alle pasienter presenterte fremre knesmerter som ikke responderte på konservativ behandling i 6 uker eller tilbakevendende symptomer etter avslutning av konservativ behandling som innebar endringer i livsstil og NSAID. MR gjort for alle pasienter før operasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irak
      • Erbil, Irak, 44001
        • Sherwan Hamawandi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 47 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lateralt patellar kompresjonssyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Patellar ustabilitet.
  • Røyking.
  • Sukkersyke.
  • Tidligere kneoperasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kneartroskopi med hyaluronsyreinjeksjon
De pasientene som fikk hyaluronsyreinjeksjon
Enhet: Hyaluronsyreinjeksjon
Injeksjon av hyaluronsyre i knærne til de som har degenerative forandringer etter artroskopisk behandling av lateral patellar kompresjonssyndrom
Aktiv komparator: Kneartroskopi uten hyaluronsyreinjeksjon
Kneartroskopi som ikke gjorde hyaluronsyreinjeksjon
Enhet: Ingen injeksjon av hyaluronsyre
Ingen injeksjon av hyaluronsyre ble gjort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog score for knesmerter
Tidsramme: VAS for knesmerter ble målt 24 måneder etter operasjonen
Visuell analog score for knesmerter beskriver knesmerter fra grad 0 der ingen smerte til grad 10 hvor er sterke smerter
VAS for knesmerter ble målt 24 måneder etter operasjonen
Kujala score
Tidsramme: Preoperativ vurdering og 2 år postoperativt
Kujala score spørreskjema opptil 100
Preoperativ vurdering og 2 år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hawler Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HMU/Sherwan6

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fremre knesmerter syndrom

Kliniske studier på Hyaluronsyreinjeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere