- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04134611
관절경적 이완 후 대퇴골과의 퇴행성 변화를 동반한 슬개골 외측 압박술에서 히알루론산 주사의 사용
2020년 6월 8일 업데이트: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
퇴행성 연골 변화를 동반한 슬개골 압박 증후군에서 관절경적 측면 박리 후 히알루론산 주입의 사용: 무작위 대조 시험
본 연구에서는 슬개골 외측 압박 증후군으로 관절경적 슬개골 외측 박리술을 시행한 환자 중 슬개대퇴 퇴행성 병변이 있는 환자 90명을 대상으로 하였다.
환자들은 두 그룹(A와 B)으로 나뉘었다.
A군(45명)은 관절내 히알루론산 국소주사로 치료하였고, B군(45명)은 관절내 주사를 하지 않았다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 병원의 한 정형외과 의사에 의해 수행되었습니다.
본 연구에서는 슬개골 외측 압박 증후군으로 관절경적 슬개골 외측 박리술을 시행한 환자 중 슬개대퇴 퇴행성 병변이 있는 환자 90명을 대상으로 하였다.
환자는 연령과 성별에 따라 두 개의 일치하는 그룹(A와 B)으로 나뉘었습니다. A군(45명)은 관절경 2주 후 관절내 히알루론산 국소주사로 1년(3)개월, (6)개월, (12)개월에 무릎통증 VAS를 시행하였고, B군은 (45명의 환자)는 관절내 주사를 하지 않았다.
연구는 2017년 6월에 시작하여 2020년 3월에 끝납니다.
히알루론산 주사를 사용하였고 같은 방법으로 진행하였다.
모든 환자는 6주 동안 보존적 치료에 반응하지 않거나 생활방식의 변화와 NSAID를 포함하는 보존적 치료를 중단한 후 증상이 재발하는 전방 슬관절 통증을 보였다.
수술 전 모든 환자에게 MRI를 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erbil, 이라크, 44001
- Sherwan Hamawandi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 슬개골 외측 압박 증후군
제외 기준:
- 슬개골 불안정성.
- 흡연.
- 진성 당뇨병.
- 이전 무릎 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 히알루론산 주사를 이용한 무릎 관절경
히알루론산 주사를 맞은 환자
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슬개골 외측 압박 증후군의 관절경 치료 후 퇴행성 변화가 있는 무릎에 히알루론산 주사
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활성 비교기: 히알루론산 주사를 사용하지 않는 무릎 관절경
히알루론산 주사를 하지 않은 무릎 관절경
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히알루론산 주입은 하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 통증의 시각적 아날로그 점수
기간: 무릎 통증에 대한 VAS는 수술 후 24개월에 측정되었습니다.
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무릎 통증의 시각적 아날로그 점수는 통증이 없는 0도에서 심한 통증이 있는 10도까지 무릎 통증을 설명합니다.
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무릎 통증에 대한 VAS는 수술 후 24개월에 측정되었습니다.
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쿠잘라 점수
기간: 수술 전 평가 및 수술 후 2년
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Kujala 점수 설문지 최대 100
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수술 전 평가 및 수술 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HMU/Sherwan6
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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