血管収縮剤との同時投与による鼻腔内オキシトシン効果の比較
血管収縮剤との同時投与を使用した鼻腔内オキシトシンの直接効果と間接効果の比較
この研究は、血管収縮剤の鼻腔内投与の有無にかかわらず治療を使用して、ペプチド濃度の末梢の増加を減らすことにより、鼻腔内オキシトシン投与の間接的に媒介される効果から直接分離することを目的としています。 無作為化プラセボ対照二重盲検実験の主な結果は、血中オキシトシン濃度と、中枢および末梢系におけるオキシトシン関連反応です。
神経ペプチドオキシトシンの鼻腔内適用は、治療に関連する可能性のある多くの神経、生理学、および行動への影響を生み出すことが報告されていますが、それらが脳に入るペプチドを介して直接または間接的に媒介される程度は不明です末梢濃度の上昇の結果。 現在行われている健康な成人男性被験者に対するプラセボ対照二重盲検実験では、研究者は、鼻腔内オキシトシン (24IU) の単回投与が脳活動 (脳波計 - EEG を使用) および心臓 (心拍数と心拍数) に及ぼす影響を測定します。心拍変動）および胃（胃電図 - EGG）活動および生理学的覚醒（皮膚コンダクタンス反応 - SCR）。 観察された機能的効果のパターンは、末梢循環に入るオキシトシンの量を減らすために、オキシトシンの前に血管収縮剤による鼻腔内前処置を受けた対象と比較される。 研究者らは、血管収縮剤を事前に投与すると、鼻腔内オキシトシン治療後の血中オキシトシン濃度が大幅に低下すると仮定しています。 神経/生理学的効果も影響を受ける場合、これは鼻腔内投与されたオキシトシンの間接的な媒介作用を示しますが、そうでない場合、これは直接的な媒介作用を示します.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610054
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -過去または現在の精神障害または神経障害のない健康な被験者
除外基準:
- 頭部外傷歴
- 医学的または精神的な病気。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血管収縮剤 + 鼻腔内オキシトシン群
被験者は血管収縮剤に続いてオキシトシンを投与されます
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血管収縮剤とオキシトシンの経鼻投与
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アクティブコンパレータ：血管収縮薬のプラセボ + 鼻腔内オキシトシン群
被験者は血管収縮薬のプラセボに続いてオキシトシンを投与されます
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血管収縮薬のプラセボとオキシトシンの経鼻投与
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プラセボコンパレーター：血管収縮剤 + 鼻腔内オキシトシン プラセボ群
被験者は血管収縮剤を投与され、続いて鼻腔内オキシトシンのプラセボが投与されます
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血管収縮剤およびオキシトシンのプラセボの経時投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中オキシトシン濃度
時間枠：2時間
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血管収縮薬/プラセボおよびオキシトシン/プラセボ治療後の血中オキシトシン濃度の変化
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2時間
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安静時脳波時間-周波数
時間枠：2時間
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血管収縮薬/プラセボおよびオキシトシン/プラセボ治療後の安静時脳波時間-周波数変化
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数
時間枠：2時間
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血管収縮薬/プラセボおよびオキシトシン/プラセボ治療後の心拍数 (および心拍変動) の変化
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2時間
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皮膚コンダクタンス
時間枠：2時間
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血管収縮薬/プラセボおよびオキシトシン/プラセボ治療後の皮膚コンダクタンスレベル（皮膚コンダクタンス応答によって測定）の変化
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2時間
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胃腸の活動
時間枠：2時間
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血管収縮薬/プラセボおよびオキシトシン/プラセボ治療後の胃腸活動（胃電図で測定）の変化
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2時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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