Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intranasale oxytocineffekter ved brug af samtidig administration med en vasokonstriktor

10. februar 2022 opdateret af: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Sammenligning af direkte og indirekte virkninger af intranasal oxytocin ved samtidig administration med en vasokonstriktor

Denne undersøgelse har til formål at adskille direkte fra indirekte medierede virkninger af intranasal oxytocinadministration ved at bruge behandling med eller uden forudgående intranasal administration af en vasokonstriktor for at reducere perifere stigninger i peptidkoncentrationer. Primære resultater af det randomiserede placebokontrollerede dobbeltblinde eksperiment er oxytocinkoncentration i blodet og oxytocinassocierede reaktioner i centrale og perifere systemer.

Intranasal anvendelse af neuropeptidet oxytocin er blevet rapporteret at producere en række neurale, fysiologiske og adfærdsmæssige effekter, som kan være af potentiel terapeutisk relevans, men det er uklart, i hvilket omfang de medieres direkte via peptidet, der kommer ind i hjernen eller indirekte som en resultat af øgede perifere koncentrationer. I det nuværende placebokontrollerede, dobbeltblinde eksperiment på raske voksne mandlige forsøgspersoner vil efterforskerne måle virkningerne af en enkelt dosis intranasal oxytocin (24IU) på hjerneaktivitet (ved hjælp af elektroencefaolografi - EEG) såvel som på hjerte (hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet) og gastrisk (elektrogastrogram - EGG) aktivitet og fysiologisk ophidselse (hudkonduktansrespons - SCR). Mønstret af observerede funktionelle virkninger vil blive sammenlignet med forsøgspersoner, der modtager intranasal forbehandling med en vasokonstriktor før oxytocin for at reducere mængden af ​​oxytocin, der kommer ind i det perifere kredsløb. Forskerne antager, at forudgående administration af vasokonstriktoren i høj grad vil reducere oxytocinkoncentrationerne i blodet efter intranasal oxytocinbehandling. Hvor neurale/fysiologiske virkninger også påvirkes, vil dette indikere en indirekte medieret virkning af intranasalt administreret oxytocin, mens hvis de ikke er det, vil dette indikere en direkte medieret virkning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610054
        • School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hovedskade
  • medicinsk eller psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vasokonstriktor + intranasal oxytocingruppe
forsøgspersoner får vasokonstriktoren efterfulgt af oxytocin
intransal administration af vasokonstriktor og oxytocin
Aktiv komparator: vasokonstriktor's placebo + intranasal oxytocingruppe
forsøgspersoner får vasokonstriktorens placebo efterfulgt af oxytocin
intransal administration af vasokonstriktor placebo og oxytocin
Placebo komparator: vasokonstriktor + intranasal oxytocin placebogruppe
forsøgspersoner får vasokonstriktor efterfulgt af intranasal oxytocins placebo
intransal administration af vasokonstriktor og oxytocins placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
oxytocinkoncentration i blodet
Tidsramme: 2 timer
oxytocinkoncentration i blodet ændres efter vasokonstriktor/placebo- og oxytocin/placebobehandling
2 timer
hvile EEG tidsfrekvens
Tidsramme: 2 timer
hvilende EEG-tid-frekvensændringer efter vasokonstriktor/placebo- og oxytocin/placebo-behandling
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerterytme
Tidsramme: 2 timer
hjertefrekvens (og hjertefrekvensvariabilitet) ændringer efter vasokonstriktor/placebo- og oxytocin/placebobehandling
2 timer
hudens ledningsevne
Tidsramme: 2 timer
hudkonduktansniveau (målt ved hudkonduktansrespons) ændringer efter vasokonstriktor/placebo- og oxytocin/placebobehandling
2 timer
gastrointestinal aktivitet
Tidsramme: 2 timer
gastrointestinal aktivitet (målt ved elektrogastrogram) ændringer efter vasokonstriktor/placebo- og oxytocin/placebo-behandling
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vasokonstriktor og oxytocinbehandling

Abonner