Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison des effets de l'ocytocine intranasale en co-administration avec un vasoconstricteur

10 février 2022 mis à jour par: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Comparaison des effets directs et indirects de l'ocytocine intranasale en co-administration avec un vasoconstricteur

Cette étude vise à dissocier les effets directs des effets indirects de l'administration intranasale d'ocytocine en utilisant un traitement avec ou sans administration intranasale préalable d'un vasoconstricteur pour réduire les augmentations périphériques des concentrations de peptides. Les principaux résultats de l'expérience randomisée en double aveugle contrôlée par placebo sont la concentration sanguine d'ocytocine et les réponses associées à l'ocytocine dans les systèmes central et périphérique.

Il a été rapporté que l'application intranasale du neuropeptide ocytocine produit un certain nombre d'effets neuraux, physiologiques et comportementaux qui peuvent avoir une pertinence thérapeutique potentielle, mais on ne sait pas dans quelle mesure ils sont médiés directement via le peptide pénétrant dans le cerveau ou indirectement en tant que résultant d'une augmentation des concentrations périphériques. Dans l'expérience actuelle en double aveugle, contrôlée par placebo, sur des sujets masculins adultes en bonne santé, les chercheurs mesureront les effets d'une dose unique d'ocytocine intranasale (24 UI) sur l'activité cérébrale (en utilisant l'électroencéphalographie - EEG) ainsi que sur le rythme cardiaque (fréquence cardiaque et variablilité de la fréquence cardiaque) et gastrique (électrogastrogramme - EGG) et l'excitation physiologique (réponse de conductance cutanée - SCR). Le modèle d'effets fonctionnels observés sera comparé à des sujets recevant un prétraitement intranasal avec un vasoconstricteur avant l'ocytocine afin de réduire la quantité d'ocytocine entrant dans la circulation périphérique. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'administration préalable du vasoconstricteur réduira considérablement les concentrations sanguines d'ocytocine après un traitement intranasal à l'ocytocine. Lorsque les effets neuraux/physiologiques sont également affectés, cela indiquera une action à médiation indirecte de l'ocytocine administrée par voie intranasale alors que s'ils ne le sont pas, cela indiquera une action à médiation directe.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610054
        • School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains sans troubles psychiatriques ou neurologiques passés ou actuels

Critère d'exclusion:

  • antécédents de traumatisme crânien
  • maladie médicale ou psychiatrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe vasoconstricteur + ocytocine intranasale
les sujets reçoivent le vasoconstricteur suivi d'ocytocine
administration intratransale de vasoconstricteur et d'ocytocine
Comparateur actif: groupe placebo vasoconstricteur + ocytocine intranasale
les sujets reçoivent le placebo du vasoconstricteur suivi d'ocytocine
administration intratransale de placebo vasoconstricteur et d'ocytocine
Comparateur placebo: groupe placebo vasoconstricteur + ocytocine intranasale
les sujets reçoivent le vasoconstricteur suivi d'un placebo d'ocytocine intranasale
administration intratransale d'un vasoconstricteur et d'un placebo d'ocytocine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
concentration d'ocytocine dans le sang
Délai: 2 heures
modification de la concentration sanguine d'ocytocine suite à un traitement vasoconstricteur/placebo et à l'ocytocine/placebo
2 heures
EEG de repos temps-fréquence
Délai: 2 heures
Changements temps-fréquence de l'EEG au repos après traitement vasoconstricteur/placebo et ocytocine/placebo
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rythme cardiaque
Délai: 2 heures
modifications de la fréquence cardiaque (et de la variabilité de la fréquence cardiaque) après un traitement vasoconstricteur/placebo et ocytocine/placebo
2 heures
Conductance de la peau
Délai: 2 heures
le niveau de conductance cutanée (mesuré par la réponse de conductance cutanée) change après un traitement vasoconstricteur/placebo et ocytocine/placebo
2 heures
activité gastro-intestinale
Délai: 2 heures
modification de l'activité gastro-intestinale (mesurée par électrogastrogramme) après un traitement vasoconstricteur/placebo et ocytocine/placebo
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2019

Première publication (Réel)

22 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner