Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van intranasale oxytocine-effecten met behulp van gelijktijdige toediening met een vasoconstrictor

10 februari 2022 bijgewerkt door: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Vergelijking van directe en indirecte effecten van intranasale oxytocine met behulp van gelijktijdige toediening met een vasoconstrictor

Deze studie heeft tot doel de directe en indirect gemedieerde effecten van intranasale oxytocine-toediening te dissociëren door behandeling met of zonder voorafgaande intranasale toediening van een vasoconstrictor te gebruiken om perifere verhogingen van peptideconcentraties te verminderen. Primaire uitkomsten van het gerandomiseerde placebogecontroleerde dubbelblinde experiment zijn de oxytocineconcentratie in het bloed en oxytocine-geassocieerde reacties in centrale en perifere systemen.

Van intranasale toepassing van het neuropeptide oxytocine is gerapporteerd dat het een aantal neurale, fysiologische en gedragseffecten veroorzaakt die van potentieel therapeutisch belang kunnen zijn, maar het is onduidelijk in welke mate ze direct worden gemedieerd via het peptide dat de hersenen binnenkomt of indirect als een resultaat van verhoogde perifere concentraties. In het huidige placebogecontroleerde, dubbelblinde experiment met gezonde volwassen mannelijke proefpersonen zullen de onderzoekers de effecten meten van een enkele dosis intranasale oxytocine (24IU) op de hersenactiviteit (met behulp van elektro-encefalografie - EEG) en op het hart (hartslag en hartslag). hartslagvariabiliteit) en maagactiviteit (elektrogastrogram - EGG) en fysiologische opwinding (huidgeleidingsreactie - SCR). Het waargenomen patroon van functionele effecten zal worden vergeleken met proefpersonen die een intranasale voorbehandeling met een vasoconstrictor ondergaan voorafgaand aan oxytocine om de hoeveelheid oxytocine die in de perifere circulatie terechtkomt te verminderen. De onderzoekers veronderstellen dat voorafgaande toediening van de vasoconstrictor de oxytocineconcentraties in het bloed sterk zal verlagen na intranasale oxytocinebehandeling. Waar neurale/fysiologische effecten ook worden beïnvloed, duidt dit op een indirect gemedieerde werking van intranasaal toegediende oxytocine, terwijl als dit niet het geval is, dit duidt op een direct gemedieerde werking.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610054
        • School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersonen zonder vroegere of huidige psychiatrische of neurologische aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van hoofdletsel
  • medische of psychiatrische aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: vasoconstrictor + intranasale oxytocinegroep
proefpersonen krijgen de vasoconstrictor gevolgd door oxytocine
intratransale toediening van vasoconstrictor en oxytocine
Actieve vergelijker: vasoconstrictor's placebo + intranasale oxytocine-groep
proefpersonen krijgen de placebo van de vasoconstrictor gevolgd door oxytocine
intratransale toediening van vasoconstrictor's placebo en oxytocine
Placebo-vergelijker: vasoconstrictor + intranasale oxytocine-placebogroep
proefpersonen krijgen de vasoconstrictor gevolgd door intranasale oxytocine-placebo
intratransale toediening van vasoconstrictor en placebo van oxytocine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oxytocineconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Twee uur
veranderingen in de oxytocineconcentratie in het bloed na behandeling met vasoconstrictor/placebo en oxytocine/placebo
Twee uur
rust EEG tijd-frequentie
Tijdsspanne: Twee uur
rust EEG tijd-frequentie veranderingen na behandeling met vasoconstrictor/placebo en oxytocine/placebo
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartslag
Tijdsspanne: Twee uur
hartslag (en hartslagvariabiliteit) veranderingen na behandeling met vasoconstrictor/placebo en oxytocine/placebo
Twee uur
huidgeleiding
Tijdsspanne: Twee uur
huidgeleidingsniveau (gemeten door huidgeleidingsrespons) veranderingen na behandeling met vasoconstrictor/placebo en oxytocine/placebo
Twee uur
gastro-intestinale activiteit
Tijdsspanne: Twee uur
gastro-intestinale activiteit (gemeten met elektrogastrogram) veranderingen na behandeling met vasoconstrictor/placebo en oxytocine/placebo
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren