Сравнение эффектов интраназального окситоцина при совместном введении с вазоконстриктором
Сравнение прямых и косвенных эффектов интраназального окситоцина при совместном введении с вазоконстриктором
Это исследование направлено на то, чтобы отделить прямые и косвенно опосредованные эффекты интраназального введения окситоцина с помощью лечения с предварительным интраназальным введением сосудосуживающего средства или без него для снижения периферического повышения концентрации пептидов. Первичными результатами рандомизированного плацебо-контролируемого двойного слепого эксперимента являются концентрация окситоцина в крови и связанные с окситоцином реакции в центральной и периферической системах.
Сообщалось, что интраназальное применение нейропептида окситоцина вызывает ряд нервных, физиологических и поведенческих эффектов, которые могут иметь потенциальное терапевтическое значение, но неясно, в какой степени они опосредованы непосредственно через попадание пептида в мозг или косвенно в виде результате повышения периферической концентрации. В текущем плацебо-контролируемом двойном слепом эксперименте на здоровых взрослых мужчинах исследователи измерят влияние однократной дозы интраназального окситоцина (24 МЕ) на мозговую активность (с помощью электроэнцефалографии - ЭЭГ), а также на сердечную деятельность (частота сердечных сокращений и вариабельность сердечного ритма) и желудочной (электрогастрограмма - ЭГГ) активности и физиологического возбуждения (кожно-проводниковая реакция - СКР). Паттерн наблюдаемых функциональных эффектов будет сравниваться с субъектами, получающими интраназальное предварительное лечение сосудосуживающим средством перед введением окситоцина, чтобы уменьшить количество окситоцина, поступающего в периферический кровоток. Исследователи предполагают, что предварительное введение сосудосуживающего средства значительно снизит концентрацию окситоцина в крови после интраназального введения окситоцина. Если затронуты также нервные/физиологические эффекты, это будет указывать на косвенно опосредованное действие интраназально вводимого окситоцина, тогда как если они не затронуты, это будет указывать на прямо опосредованное действие.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610054
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые субъекты без прошлых или текущих психических или неврологических расстройств
Критерий исключения:
- история травмы головы
- медицинское или психическое заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сосудосуживающие + интраназальная группа окситоцина
субъекты получают сосудосуживающие средства, а затем окситоцин
|
интраназальное введение вазоконстрикторов и окситоцина
|
|
Активный компаратор: сосудосуживающее средство плацебо + группа интраназального окситоцина
субъекты получают плацебо сосудосуживающего средства, а затем окситоцин
|
интраназальное введение сосудосуживающих средств плацебо и окситоцина
|
|
Плацебо Компаратор: сосудосуживающие средства + интраназальный окситоцин группа плацебо
субъекты получают сосудосуживающее средство с последующим интраназальным введением окситоцина плацебо.
|
интраназальное введение вазоконстриктора и плацебо окситоцина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация окситоцина в крови
Временное ограничение: 2 часа
|
Изменения концентрации окситоцина в крови после лечения сосудосуживающими средствами/плацебо и окситоцином/плацебо
|
2 часа
|
|
ЭЭГ в покое время-частота
Временное ограничение: 2 часа
|
изменения частоты ЭЭГ в покое после лечения вазоконстриктором/плацебо и окситоцином/плацебо
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: 2 часа
|
частота сердечных сокращений (и вариабельность сердечного ритма) изменяется после лечения сосудосуживающими средствами/плацебо и окситоцином/плацебо
|
2 часа
|
|
проводимость кожи
Временное ограничение: 2 часа
|
уровень проводимости кожи (измеряемый по реакции проводимости кожи) изменяется после лечения сосудосуживающими препаратами/плацебо и окситоцином/плацебо
|
2 часа
|
|
желудочно-кишечная деятельность
Временное ограничение: 2 часа
|
изменения желудочно-кишечной активности (измеряемой с помощью электрогастрограммы) после лечения сосудосуживающими препаратами/плацебо и окситоцином/плацебо
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UESTC-neuSCAN-43
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .