Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av intranasale oksytocineffekter ved bruk av samtidig administrering med en vasokonstriktor

10. februar 2022 oppdatert av: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Sammenligning av direkte og indirekte effekter av intranasal oksytocin ved bruk av samtidig administrering med en vasokonstriktor

Denne studien tar sikte på å dissosiere direkte fra indirekte medierte effekter av intranasal oksytocinadministrasjon ved å bruke behandling med eller uten tidligere intranasal administrering av en vasokonstriktor for å redusere perifere økninger i peptidkonsentrasjoner. Primære utfall av det randomiserte placebokontrollerte dobbeltblinde eksperimentet er oksytocinkonsentrasjon i blodet og oksytocinassosierte responser i sentrale og perifere systemer.

Intranasal applikasjon av nevropeptidet oksytocin har blitt rapportert å gi en rekke nevrale, fysiologiske og atferdseffekter som kan være av potensiell terapeutisk relevans, men det er uklart i hvilken grad de medieres direkte via peptidet som kommer inn i hjernen eller indirekte som en resultat av økte perifere konsentrasjoner. I det nåværende placebokontrollerte, dobbeltblinde eksperimentet på friske voksne mannlige forsøkspersoner vil etterforskerne måle effekten av en enkeltdose intranasal oksytocin (24IU) på hjerneaktivitet (ved hjelp av elektroencefaolografi - EEG) så vel som på hjerte (hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet) og gastrisk (elektrogastrogram - EGG) aktivitet og fysiologisk opphisselse (hudkonduktansrespons - SCR). Mønsteret av funksjonelle effekter observert vil bli sammenlignet med forsøkspersoner som får intranasal forbehandling med en vasokonstriktor før oksytocin for å redusere mengden oksytocin som kommer inn i den perifere sirkulasjonen. Etterforskerne antar at tidligere administrering av vasokonstriktoren i stor grad vil redusere oksytocinkonsentrasjonen i blodet etter intranasal oksytocinbehandling. Der nevrale/fysiologiske effekter også påvirkes, vil dette indikere en indirekte mediert virkning av intranasalt administrert oksytocin, mens hvis de ikke er det, vil dette indikere en direkte mediert virkning.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610054
        • School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer uten tidligere eller nåværende psykiatriske eller nevrologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hodeskade
  • medisinsk eller psykiatrisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: vasokonstriktor + intranasal oksytocingruppe
forsøkspersoner får vasokonstriktor etterfulgt av oksytocin
intransal administrering av vasokonstriktor og oksytocin
Aktiv komparator: vasokonstriktor's placebo + intranasal oksytocingruppe
forsøkspersoner får vasokonstriktorens placebo etterfulgt av oksytocin
intransal administrering av vasokonstriktor placebo og oksytocin
Placebo komparator: vasokonstriktor + intranasal oksytocin placebogruppe
forsøkspersoner får vasokonstriktor etterfulgt av intranasal oksytocins placebo
intransal administrering av vasokonstriktor og oksytocins placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oksytocinkonsentrasjon i blodet
Tidsramme: 2 timer
blodoksytocinkonsentrasjonen endres etter vasokonstriktor/placebo- og oksytocin/placebobehandling
2 timer
hvile-EEG tidsfrekvens
Tidsramme: 2 timer
hvilende EEG tids-frekvens endringer etter vasokonstriktor/placebo og oksytocin/placebo behandling
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
puls
Tidsramme: 2 timer
hjertefrekvens (og hjertefrekvensvariabilitet) endringer etter vasokonstriktor/placebo og oksytocin/placebobehandling
2 timer
hudledningsevne
Tidsramme: 2 timer
hudkonduktansnivå (målt ved hudkonduktansrespons) endringer etter vasokonstriktor/placebo og oksytocin/placebobehandling
2 timer
gastrointestinal aktivitet
Tidsramme: 2 timer
gastrointestinal aktivitet (målt ved elektrogastrogram) endringer etter vasokonstriktor/placebo- og oksytocin/placebo-behandling
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

18. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på vasokonstriktor og oksytocinbehandling

3
Abonnere