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혈관수축제와의 병용투여에 따른 비강내 옥시토신 효과 비교

2022년 2월 10일 업데이트: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

혈관수축제와의 병용투여에 따른 비강내 옥시토신의 직간접 효과 비교

이 연구는 펩티드 농도의 말초 증가를 감소시키기 위해 혈관수축제의 사전 비강내 투여 유무에 관계없이 치료를 사용함으로써 비강내 옥시토신 투여의 간접적으로 매개된 효과로부터 직접적으로 분리하는 것을 목표로 합니다. 무작위 위약 대조 이중 맹검 실험의 주요 결과는 혈중 옥시토신 농도와 중추 및 말초 시스템의 옥시토신 관련 반응입니다.

신경펩티드 옥시토신의 비강내 적용은 잠재적인 치료적 관련성이 있을 수 있는 많은 신경, 생리 및 행동 효과를 생성하는 것으로 보고되었지만 뇌에 들어가는 펩티드를 통해 직접적으로 또는 간접적으로 매개되는 정도는 불분명합니다. 말초 농도 증가의 결과. 건강한 성인 남성 피험자에 대한 현재의 위약 대조 이중 맹검 실험에서 조사관은 심장(심장 박동수 및 심장 박동 변이도) 및 위(위전도도 - EGG) 활동 및 생리적 각성(피부 전도 반응 - SCR). 관찰된 기능적 효과의 패턴은 말초 순환으로 들어가는 옥시토신의 양을 줄이기 위해 옥시토신 전에 혈관수축제로 비강내 전처리를 받은 피험자와 비교될 것입니다. 연구자들은 혈관수축제의 사전 투여가 비강내 옥시토신 치료 후 혈중 옥시토신 농도를 크게 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 신경/생리학적 효과도 영향을 받는 경우 비강 내 투여된 옥시토신의 간접적 매개 작용을 나타내는 반면 그렇지 않은 경우에는 직접 매개 작용을 나타냅니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610054
        • School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 과거 또는 현재의 정신 또는 신경 장애가 없는 건강한 피험자

제외 기준:

  • 머리 부상의 역사
  • 의료 또는 정신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈관 수축 + 비강 내 옥시토신 그룹
피험자는 혈관 수축제를 받은 다음 옥시토신을 받습니다.
혈관수축제와 옥시토신의 경내 투여
활성 비교기: vasoconstrictor's 위약 + 비강 내 옥시토신 그룹
피험자는 혈관수축제의 위약을 투여받은 후 옥시토신을 투여받습니다.
vasoconstrictor의 위약과 옥시토신의 경내 투여
위약 비교기: 혈관수축제 + 비강내 옥시토신 위약군
피험자는 혈관 수축제를 투여받은 후 비강 내 옥시토신의 위약을 투여받습니다.
vasoconstrictor 및 oxytocin의 위약의 경내 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 옥시토신 농도
기간: 2시간
혈관수축제/위약 및 옥시토신/위약 치료 후 혈액 옥시토신 농도 변화
2시간
휴식 EEG 시간-주파수
기간: 2시간
혈관수축제/위약 및 옥시토신/위약 치료 후 휴식 EEG 시간-주파수 변화
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 2시간
혈관수축제/위약 및 옥시토신/위약 치료에 따른 심박수(및 심박변이도) 변화
2시간
피부 전도도
기간: 2시간
혈관수축제/위약 및 옥시토신/위약 치료 후 피부 전도 수준(피부 전도 반응으로 측정) 변화
2시간
위장 활동
기간: 2시간
혈관 수축/위약 및 옥시토신/위약 치료 후 위장 활동(위전도도에 의해 측정됨) 변화
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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