- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04134663
혈관수축제와의 병용투여에 따른 비강내 옥시토신 효과 비교
혈관수축제와의 병용투여에 따른 비강내 옥시토신의 직간접 효과 비교
이 연구는 펩티드 농도의 말초 증가를 감소시키기 위해 혈관수축제의 사전 비강내 투여 유무에 관계없이 치료를 사용함으로써 비강내 옥시토신 투여의 간접적으로 매개된 효과로부터 직접적으로 분리하는 것을 목표로 합니다. 무작위 위약 대조 이중 맹검 실험의 주요 결과는 혈중 옥시토신 농도와 중추 및 말초 시스템의 옥시토신 관련 반응입니다.
신경펩티드 옥시토신의 비강내 적용은 잠재적인 치료적 관련성이 있을 수 있는 많은 신경, 생리 및 행동 효과를 생성하는 것으로 보고되었지만 뇌에 들어가는 펩티드를 통해 직접적으로 또는 간접적으로 매개되는 정도는 불분명합니다. 말초 농도 증가의 결과. 건강한 성인 남성 피험자에 대한 현재의 위약 대조 이중 맹검 실험에서 조사관은 심장(심장 박동수 및 심장 박동 변이도) 및 위(위전도도 - EGG) 활동 및 생리적 각성(피부 전도 반응 - SCR). 관찰된 기능적 효과의 패턴은 말초 순환으로 들어가는 옥시토신의 양을 줄이기 위해 옥시토신 전에 혈관수축제로 비강내 전처리를 받은 피험자와 비교될 것입니다. 연구자들은 혈관수축제의 사전 투여가 비강내 옥시토신 치료 후 혈중 옥시토신 농도를 크게 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 신경/생리학적 효과도 영향을 받는 경우 비강 내 투여된 옥시토신의 간접적 매개 작용을 나타내는 반면 그렇지 않은 경우에는 직접 매개 작용을 나타냅니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610054
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 과거 또는 현재의 정신 또는 신경 장애가 없는 건강한 피험자
제외 기준:
- 머리 부상의 역사
- 의료 또는 정신 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 혈관 수축 + 비강 내 옥시토신 그룹
피험자는 혈관 수축제를 받은 다음 옥시토신을 받습니다.
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혈관수축제와 옥시토신의 경내 투여
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활성 비교기: vasoconstrictor's 위약 + 비강 내 옥시토신 그룹
피험자는 혈관수축제의 위약을 투여받은 후 옥시토신을 투여받습니다.
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vasoconstrictor의 위약과 옥시토신의 경내 투여
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위약 비교기: 혈관수축제 + 비강내 옥시토신 위약군
피험자는 혈관 수축제를 투여받은 후 비강 내 옥시토신의 위약을 투여받습니다.
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vasoconstrictor 및 oxytocin의 위약의 경내 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 옥시토신 농도
기간: 2시간
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혈관수축제/위약 및 옥시토신/위약 치료 후 혈액 옥시토신 농도 변화
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2시간
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휴식 EEG 시간-주파수
기간: 2시간
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혈관수축제/위약 및 옥시토신/위약 치료 후 휴식 EEG 시간-주파수 변화
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 2시간
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혈관수축제/위약 및 옥시토신/위약 치료에 따른 심박수(및 심박변이도) 변화
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2시간
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피부 전도도
기간: 2시간
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혈관수축제/위약 및 옥시토신/위약 치료 후 피부 전도 수준(피부 전도 반응으로 측정) 변화
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2시간
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위장 활동
기간: 2시간
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혈관 수축/위약 및 옥시토신/위약 치료 후 위장 활동(위전도도에 의해 측정됨) 변화
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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