Intranasaalisten oksitosiinivaikutusten vertailu käytettäessä yhdessä vasokonstriktoriaineen kanssa
Intranasaalisen oksitosiinin suorien ja epäsuorien vaikutusten vertailu käytettäessä yhdessä vasokonstriktoriaineen kanssa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on erottaa suoraan intranasaalisen oksitosiinin annon epäsuorasti välittämistä vaikutuksista käyttämällä hoitoa verisuonia supistavan aineen aiempaa intranasaalista antamisen kanssa tai ilman sitä vähentämään perifeerisiä peptidipitoisuuksien nousuja. Satunnaistetun lumekontrolloidun kaksoissokkokokeen ensisijaiset tulokset ovat veren oksitosiinipitoisuus ja oksitosiiniin liittyvät vasteet keskus- ja ääreisjärjestelmissä.
Neuropeptidin oksitosiinin nenänsisäisen käytön on raportoitu aiheuttavan useita hermo-, fysiologisia ja käyttäytymisvaikutuksia, joilla voi olla potentiaalista terapeuttista merkitystä, mutta on epäselvää, missä määrin ne välittyvät suoraan aivoihin tulevan peptidin kautta vai epäsuorasti. perifeeristen pitoisuuksien lisääntymisen seurauksena. Nykyisessä lumekontrolloidussa kaksoissokkokokeessa terveillä aikuisilla miehillä tutkijat mittaavat yhden annoksen intranasaalista oksitosiinia (24 IU) aivojen toimintaan (käyttäen elektroenkefalografiaa (EEG)) sekä sydämeen (syke ja sydämen lyöntitiheyden vaihtelu) ja mahalaukun (elektrogastrogrammi - EGG) aktiivisuus ja fysiologinen kiihotus (ihon johtavuusvaste - SCR). Havaittujen toiminnallisten vaikutusten mallia verrataan koehenkilöihin, jotka saavat intranasaalista esihoitoa verisuonia supistavalla aineella ennen oksitosiinia perifeeriseen verenkiertoon tulevan oksitosiinin määrän vähentämiseksi. Tutkijat olettavat, että verisuonia supistavan aineen aikaisempi antaminen vähentää suuresti veren oksitosiinipitoisuuksia intranasaalisen oksitosiinihoidon jälkeen. Jos vaikutus vaikuttaa myös hermostoon/fysiologisiin vaikutuksiin, tämä osoittaa intranasaalisesti annettavan oksitosiinin epäsuorasti välitetyn vaikutuksen, kun taas jos ne eivät ole, tämä osoittaa suoraan välittyneen vaikutuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610054
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet koehenkilöt, joilla ei ole aiempia tai nykyisiä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- päävamman historia
- lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vasokonstriktori + intranasaalinen oksitosiiniryhmä
koehenkilöt saavat vasokonstriktoria ja sen jälkeen oksitosiinia
|
verisuonia supistavien aineiden ja oksitosiinin intratransaalinen anto
|
|
Active Comparator: vasokonstriktori lumelääke + intranasaalinen oksitosiiniryhmä
koehenkilöt saavat verisuonia supistavaa lumelääkettä ja sen jälkeen oksitosiinia
|
verisuonia supistavan lumelääkkeen ja oksitosiinin intratransaalisesti
|
|
Placebo Comparator: vasokonstriktori + intranasaalinen oksitosiini lumelääkeryhmä
koehenkilöt saavat vasokonstriktoria ja sen jälkeen intranasaalista oksitosiiniplaseboa
|
verisuonia supistavan aineen ja oksitosiinin lumelääkettä intransaalisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren oksitosiinipitoisuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
veren oksitosiinipitoisuuden muutokset verisuonia supistavien/plasebo- ja oksitosiini/plasebohoidon jälkeen
|
2 tuntia
|
|
lepo-EEG-aika-taajuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
lepo-EEG:n aika-taajuusmuutokset vasokonstriktori/plasebo- ja oksitosiini/plasebohoidon jälkeen
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syke
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
syke (ja sykevaihtelu) muutokset vasokonstriktori/plasebo- ja oksitosiini/plasebohoidon jälkeen
|
2 tuntia
|
|
ihon johtavuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
ihon johtavuustaso (mitattu ihon johtavuusvasteella) muutokset vasokonstriktori/plasebo- ja oksitosiini/plasebohoidon jälkeen
|
2 tuntia
|
|
maha-suolikanavan toimintaa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
ruoansulatuskanavan aktiivisuus (mitattu elektrogastrogrammilla) muutokset verisuonia supistava/plasebo- ja oksitosiini/plasebo-hoidon jälkeen
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UESTC-neuSCAN-43
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .