ケンタッキー州のコミュニティと研究者がオピオイドの蔓延を食い止めるために取り組んでいます (CARE2HOPE)

この研究の包括的な目的は、コミュニティの無作為化試験を使用して、証拠に基づくコミュニティ対応プロジェクトの有効性を判断することです。 具体的には、捜査官は、地方の刑務所からコミュニティに再入国した人々、または最近刑事司法制度に関与した人々（保釈中、逮捕状の下、逮捕された、裁判前の監督、保護観察または仮釈放、裁判所の関与、またはデジタル監視による自宅監禁下)。 この研究では、健康ナビゲーション介入を受けている人々と、過剰摂取教育を受ける人々の比較グループを比較します。 リリース後最大6ヶ月間、全員が追跡調査に参加します。 介入は、物質使用障害 (SUD) を軽減し、SUD ケア カスケードへの関与を高めるように設計された健康ナビゲーション介入です。 HIV、性感染症 (STI)、および HCV に対する脆弱性を軽減し、HIV、STI、および HCV のケア カスケードへの関与を高める。薬物を使用し、地元の刑務所を離れたり、刑事司法制度に関与したりしている成人の過剰摂取による死亡への脆弱性を減らします。 この介入は、HIV/STI/HCV リスクを軽減するように設計された、CDC が認めたエビデンスに基づく個人レベルの介入である START の強化に基づいています。

START コア コンポーネント: (1) 矯正環境からコミュニティに戻るクライアントとのリリース前およびリリース後のプログラム セッションを開催します。 (2) クライアント中心の段階的なリスク軽減アプローチを使用する。 (3) 評価および文書化ツールを使用して構造を提供します。 (4) HIV/STI/HCV の予防と、解放される人々の特定のニーズに精通したプログラムスタッフを雇う。 (5) リリース後もスタッフとクライアントの関係を維持する必要があります。 (6) クライアントのリリースから 60 日以内に、登録を実施し、次の 2 つのプレリリース プログラム セッションをスケジュールします。 HIV/STI/HCV 情報を提供します。 b.クライアントの HIV/STI/HCV リスクを確認します。 c.過渡的なニーズを特定します。 d.個別のリスク軽減と移行計画を策定する。 e.容易な紹介を行います。 7) リリース後のセッションを 4 回スケジュールして、リスク軽減/移行計画を確認および更新し、紹介を促進します。 (8) 各リリース後のセッションでコンドームを提供します。 (9) お客様とのコミュニケーションを積極的に行います。

捜査官は、START をアプリオリに次のように修正します。 調査官は、すべての性別で START を実装します。 2) START は当初、矯正施設を出る準備をしている受刑者を対象としていました。 捜査官は、引き続き投獄されている個人を対象とするが、刑事司法制度の他の部分に関与している人々（例えば、拘束されている人、逮捕状の下にある人、逮捕された人、法廷に関与している人など）に対象人口を拡大する。保護観察、仮釈放、または裁判前の監督;デジタル監視[足首監視プログラム]を使用して自宅収容下にある個人)。 投獄されていない個人は、コミュニティで募集されます。 3) すべての介入セッションは、コミュニティ設定で実施されます (刑務所で採用された人は釈放後)。 4) START のリリース後のセッションは、主に家庭やレストランなどのコミュニティ会場で行われました。 START を提供するスタッフは、主に地域の保健局 (DOH) 内に配置されます。 5) 薬物使用および HIV/HCV 関連の害 (例えば、薬物注射の頻度) に対する START の影響を強化するために、研究者は、迅速な HIV および HCV 抗体検査およびカウンセリングを含む、NIDA 標準 HIV 介入を START に統合します。 さらに、START介入主義者は、注射薬物を使用する人々（PWID）との最初の介入セッションでハームリダクション用品を配布します。 NIDA 基準は、薬物使用頻度、リスクの高い注射行為、性的リスクを軽減することが実証されています。 6) START は、過剰摂取を減らすようには設計されていません。 治験責任医師は、オピオイド OD の予防、認識、効果的な対応に関するアニメーション シナリオとナレーションを使用したインタラクティブなトレーニングを統合します。 介入グループの参加者は、最初の介入セッションでナロキソンを受け取ります (すべての参加者がナロキソンを受け取るわけではありません)。 インターベンショニストは、リスク軽減の動機付け面接に OD を含めます。 7) スタディオフィスを直接訪れることができない参加者に対応するために、データ収集および介入セッションは、電話またはビデオ会議を介してリモートで実施されます。

CARE2HOPE は、ローワン、バース、モーガン、メニフィー、エリオット、リー、オーズリー、ウルフ、ペリー、レッチャー、レスリー、ノットの各郡を対象としています。 研究スタッフは、a) 刑務所、b) 保護観察、仮釈放、公判前サービス、c) デジタル刑務所 (デジタル監視プログラムによる自宅監禁) から参加者を募集します。 d) ピア紹介。 e) PROUD-R2 (農村研究で薬物を使用する人々のピアベースの保持) および SNAP (アパラチアの人々の間のソーシャル ネットワーク) を含む、CARE2HOPE および他のケンタッキー大学の研究の既存の参加者で、詳細を知るために連絡を受けることに同意した人将来の研究; f) 薬物使用者にサービスを提供するハームリダクションおよび社会福祉プログラム。 g) 12 の CARE2HOPE 郡にサービスを提供するコミュニティベースの組織。 刑務所での募集には、CARE2HOPE郡または住民を投獄する契約を結んでいる郡にある刑務所が含まれます。 介入セッションとデータ収集は、「Rural Health Navigators」または「REHNs」と呼ばれる研究スタッフによって提供されます。 参加者は、研究に登録された時期と、プロジェクトを開始する郡がランダムに選択された時期に基づいて、偶然に 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 郡は当初、ステップウェッジ計画を使用して無作為化されました。 その後、郡は 2020 年 11 月に無作為化され、新しい研究デザインが考慮されました。 研究者は、12 の研究郡を 2 つのグループに無作為に割り付けました。 1 ～ 6 か月目に、グループ 1 にランダムに割り当てられた 6 つの郡が介入への参加者を募集しますが、残りの 6 つの郡 (グループ 2) では、参加者は対照条件に登録されます。 研究者は、郡ごと、アームごとに平均 40 人の参加者が登録されると予想しており、試験の最終サンプル サイズは合計 960 (n=480 介入、n=480 比較) です。 郡が両方の条件で目標登録者数を達成すると、介入と比較活動はその郡で提供されなくなります。