Gemeenschappen en onderzoekers in Kentucky die zich inzetten om de opioïde-epidemie te stoppen (CARE2HOPE)

Het overkoepelende doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van een evidence-based community response-project met behulp van een community randomised trial. In het bijzonder zullen de onderzoekers het effect testen van een interventie om middelengebruik en de daarmee samenhangende schade te verminderen onder mensen die de gemeenschap opnieuw binnenkomen vanuit gevangenissen op het platteland of anderszins recent betrokken zijn bij het strafrechtsysteem (op borgtocht vrijgelaten, onder arrestatiebevel, gearresteerd, op toezicht in afwachting van het proces, proeftijd of voorwaardelijke vrijlating, betrokkenheid bij de rechtbank of onder huisarrest met digitale bewaking). Deze studie zal mensen in een gezondheidsnavigatie-interventie vergelijken met een vergelijkingsgroep van mensen die een overdosisvoorlichting krijgen. Iedereen zal tot 6 maanden na vrijgave deelnemen aan vervolgenquêtes. De interventie is een gezondheidsnavigatie-interventie die is ontworpen om de stoornis in het gebruik van middelen (SUD) te verminderen en de betrokkenheid bij de verslavingszorgcascade te vergroten; de kwetsbaarheid voor hiv, seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) en HCV verminderen en de betrokkenheid bij de zorgcascades voor hiv, soa en HCV vergroten; en de kwetsbaarheid voor sterfgevallen door een overdosis verminderen onder volwassenen die drugs gebruiken en lokale gevangenissen verlaten of anderszins betrokken zijn bij het strafrechtsysteem. De interventie is gebaseerd op verbeteringen aan START, een door de CDC erkende, evidence-based interventie op individueel niveau die is ontworpen om het risico op hiv/soa/HCV te verminderen.

START kerncomponenten: (1) Houd pre- en post-release programmasessies met cliënten die vanuit een penitentiaire setting terugkeren naar de gemeenschap; (2) Gebruik een klantgerichte incrementele risicoreductiebenadering; (3) Gebruik beoordelings- en documentatietools om structuur te bieden; (4) Huur programmamedewerkers in die bekend zijn met hiv/soa/HCV-preventie en met de specifieke behoeften van mensen die worden vrijgelaten; (5) Relaties tussen personeel en klant moeten na vrijgave worden behouden; (6) Voer de inschrijving uit en plan twee pre-release programmasessies binnen 60 dagen na de release van een klant die: hiv/soa/HCV voorlichting geven; b. het hiv/soa/HCV-risico van de cliënt beoordelen; c. overgangsbehoeften identificeren; d. een persoonlijk risicoverminderings- en overgangsplan ontwikkelen; e. maak gefaciliteerde verwijzingen; 7) Plan vier post-vrijgavesessies om de risicoreductie-/overgangsplan(nen) te beoordelen en bij te werken en gefaciliteerde verwijzingen te bieden; (8) Zorg voor condooms bij elke sessie na vrijlating; (9) Actief contact onderhouden met klanten.

De onderzoekers zullen START a priori als volgt wijzigen: 1) Hoewel oorspronkelijk ontworpen voor jonge mannen, is START met succes toegepast op vrouwen die de correctionele instellingen verlaten. De onderzoekers zullen START implementeren bij alle geslachten; 2) START richtte zich oorspronkelijk op gedetineerde mensen die zich voorbereidden om de gevangenissen te verlaten. De onderzoekers zullen zich blijven richten op personen die in de gevangenis zitten, maar zullen de doelgroep ook uitbreiden naar mensen die betrokken zijn bij andere delen van het strafrechtsysteem (bijv. proeftijd, voorwaardelijke vrijlating of toezicht in afwachting van het proces; en personen in huisarrest met digitale bewaking [een programma voor enkelbewaking]). Personen die niet gedetineerd zijn, zullen in de gemeenschappen worden aangeworven. 3) Alle interventiesessies vinden plaats in de gemeenschap (na vrijlating voor degenen die in gevangenissen worden gerekruteerd). 4) START's post-releasesessies vonden voornamelijk plaats in huizen en gemeenschapslocaties, zoals restaurants. Medewerkers die START zullen leveren, zullen voornamelijk worden gestationeerd binnen de lokale gezondheidsafdeling (DOH); 5) Om de impact van START op drugsgebruik en hiv/HCV-gerelateerde schade (bijv. de frequentie van drugsinjecties) te vergroten, zullen de onderzoekers de NIDA-standaard hiv-interventie integreren in START, inclusief snelle hiv- en HCV-antilichaamtesten en counseling. Daarnaast zullen START-interventies bij de eerste interventiesessie harm reduction-materialen uitdelen aan mensen die drugs injecteren (PWID). Het is aangetoond dat de NIDA-standaard de frequentie van drugsgebruik, risicovolle injectiepraktijken en seksuele risico's vermindert; 6) START is niet ontworpen om overdoses te verminderen. De onderzoekers zullen een interactieve training integreren met geanimeerde scenario's en vertelling over het voorkomen, herkennen en effectief reageren op een opioïde OD. Deelnemers aan de interventiegroep krijgen naloxon (niet alle deelnemers krijgen naloxon) tijdens hun eerste interventiesessie. Interventionisten zullen OD opnemen in motiverende gespreksvoering om risico's te verminderen. 7) Om tegemoet te komen aan deelnemers die het studiebureau niet persoonlijk kunnen bezoeken, worden gegevensverzameling en interventiesessies op afstand uitgevoerd via telefoon of videoconferenties.

CARE2HOPE bestrijkt de volgende provincies: Rowan, Bath, Morgan, Menifee, Elliott, Lee, Owsley, Wolfe, Perry, Letcher, Leslie, Knott. Onderzoekspersoneel zal deelnemers rekruteren uit a) gevangenissen, b) reclassering, voorwaardelijke vrijlating en pre-trial services c) digitale gevangenissen (d.w.z. thuisopsluiting met digitale monitoringprogramma's); d) doorverwijzing door collega's; e) bestaande deelnemers aan CARE2HOPE en andere onderzoeken van de Universiteit van Kentucky, waaronder PROUD-R2 (Peer-Based Retention of People Who Use Drugs in Rural Research) en SNAP (Social Networks Among Appalachian People), die ermee hebben ingestemd om gecontacteerd te worden om meer te weten te komen over toekomstige studies; f) programma's voor schadebeperking en sociale dienstverlening ten behoeve van mensen die drugs gebruiken; en g) gemeenschapsorganisaties die de 12 CARE2HOPE-provincies bedienen. Bij rekrutering in gevangenissen zijn gevangenissen betrokken in CARE2HOPE-provincies of provincies die contracten met hen hebben om hun bewoners op te sluiten. De interventiesessies en het verzamelen van gegevens zullen worden gegeven door onderzoekspersoneel genaamd "Rural Health Navigators" of "REHN's". Deelnemers worden bij toeval toegewezen aan een van de twee groepen op basis van wanneer ze zijn ingeschreven voor het onderzoek en wanneer hun provincie willekeurig is gekozen om het project te starten. Provincies waren oorspronkelijk gerandomiseerd met behulp van een getrapt wigontwerp. De provincies werden vervolgens gerandomiseerd in november 2020, goed voor een nieuw onderzoeksontwerp. De onderzoekers verdeelden 12 onderzoeksprovincies willekeurig in twee groepen. In maanden 1-6 zullen zes provincies die willekeurig zijn toegewezen aan Groep 1 deelnemers rekruteren voor de interventie, terwijl in de resterende zes provincies (Groep 2) de deelnemers zullen worden ingeschreven in een controleconditie. De onderzoekers verwachten een gemiddelde inschrijving van 40 deelnemers per provincie per arm, met een totale uiteindelijke steekproefomvang voor de proef van 960 (n=480interventie, n=480vergelijking). Nadat een provincie zijn beoogde inschrijving in beide voorwaarden heeft bereikt, zullen de interventie- en vergelijkingsactiviteiten niet langer in die provincie worden aangeboden.