Сообщества Кентукки и исследователи борются с опиоидной эпидемией (CARE2HOPE)

Главной целью этого исследования является определение эффективности научно обоснованного проекта реагирования сообщества с использованием рандомизированного исследования сообщества. В частности, следователи проверят эффект вмешательства, направленного на снижение употребления психоактивных веществ и связанного с этим вреда, среди людей, возвращающихся в общество из сельских тюрем или иным образом недавно вовлеченных в систему уголовного правосудия (освобожденных под залог, находящихся под ордером на арест, арестованных, досудебный надзор, испытательный срок или условно-досрочное освобождение, участие суда или домашний арест с цифровым контролем). В этом исследовании будут сравниваться люди, участвующие в медико-санитарной навигации, с группой сравнения людей, которые пройдут обучение по вопросам передозировки. Каждый будет принимать участие в последующих опросах в течение 6 месяцев после выпуска. Это вмешательство представляет собой навигационное вмешательство в здоровье, предназначенное для уменьшения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUD), и увеличения участия в каскаде лечения SUD; снизить уязвимость к ВИЧ, инфекциям, передающимся половым путем (ИППП), и ВГС, а также расширить участие в каскадах помощи при ВИЧ, ИППП и ВГС; и уменьшить уязвимость к смерти от передозировки среди взрослых, употребляющих наркотики и покидающих местные тюрьмы или иным образом вовлеченных в систему уголовного правосудия. Вмешательство основано на усовершенствовании START, признанного CDC, основанного на фактических данных вмешательства на индивидуальном уровне, предназначенного для снижения риска заражения ВИЧ/ИППП/ВГС.

Основные компоненты START: (1) Проведение сеансов программы до и после выпуска с клиентами, возвращающимися обратно в сообщество из исправительного учреждения; (2) использовать ориентированный на клиента подход к поэтапному снижению риска; (3) Использовать инструменты оценки и документации для обеспечения структуры; (4) Нанять сотрудников программы, знакомых с профилактикой ВИЧ/ИППП/ВГС и с особыми потребностями людей, освобождаемых; (5) Отношения между персоналом и клиентами должны поддерживаться после освобождения; (6) Провести регистрацию и запланировать два предварительных сеанса программы в течение 60 дней после выпуска клиента, которые: a. предоставлять информацию о ВИЧ/ИППП/ВГС; б. оценить риск заражения ВИЧ/ИППП/ВГС у клиента; в. выявить переходные потребности; д. разработать индивидуальный план снижения риска и переходный план; е. делать облегченные направления; 7) Запланировать четыре сеанса после освобождения для рассмотрения и обновления плана (планов) снижения риска/переходного периода и предоставления упрощенных направлений; (8) Предоставлять презервативы на каждом сеансе после освобождения; (9) Активно поддерживать контакт с клиентами.

Исследователи априори изменят СТАРТ следующим образом: 1) Хотя СТАРТ изначально был разработан для молодых мужчин, он был успешно применен к женщинам, покидающим исправительные учреждения. Следователи реализуют СТАРТ для всех полов; 2) СНВ первоначально предназначался для заключенных, готовящихся покинуть исправительные учреждения. Следователи продолжат работу с лицами, находящимися в заключении, но также расширят целевую группу людей, которые участвуют в других частях системы уголовного правосудия (например, лица, находящиеся под стражей, находящиеся под ордером на арест, арестованные, привлеченные к суду; испытательный срок, условно-досрочное освобождение или досудебный надзор, а также лица, находящиеся в домашнем заключении с цифровым мониторингом [программа мониторинга лодыжки]). Лица, не находящиеся в заключении, будут вербоваться в общинах. 3) Все сеансы вмешательства будут проводиться в условиях сообщества (после освобождения для тех, кто завербован в тюрьмах). 4) Послерелизные сессии START в основном проводились дома и в общественных местах, таких как рестораны. Персонал, который будет проводить СТАРТ, будет работать в основном в местном департаменте здравоохранения (DOH); 5) Чтобы усилить воздействие START на употребление наркотиков и вред, связанный с ВИЧ/ВГС (например, частота инъекций наркотиков), исследователи интегрируют стандартное вмешательство NIDA в отношении ВИЧ в START, включая экспресс-тестирование на антитела к ВИЧ и ВГС и консультирование. Кроме того, интервенционисты START будут раздавать средства снижения вреда на первой интервенционной сессии среди людей, употребляющих инъекционные наркотики (ЛУИН). Было продемонстрировано, что стандарт NIDA снижает частоту употребления наркотиков, практику инъекций с высоким риском и сексуальный риск; 6) СТАРТ не был разработан для снижения передозировок. Исследователи объединят интерактивный тренинг с анимированными сценариями и повествованием о предотвращении, распознавании и эффективном реагировании на передозировку опиоидами. Участники интервенционной группы получат налоксон (не все участники получат налоксон) на первом сеансе интервенции. Интервенты будут включать OD в мотивационное интервью по снижению риска. 7) Для размещения участников, которые не могут посетить учебный офис лично, сбор данных и сеансы интервенций будут проводиться удаленно по телефону или посредством видеоконференций.

CARE2HOPE охватывает следующие округа: Роуэн, Бат, Морган, Менифи, Эллиотт, Ли, Оусли, Вулф, Перри, Летчер, Лесли, Нотт. Исследовательский персонал будет набирать участников из а) тюрем, б) служб пробации, условно-досрочного освобождения и предварительного заключения, в) цифровых тюрем (т. е. домашнего заключения с программами цифрового мониторинга); г) направление сверстников; e) существующие участники CARE2HOPE и других исследований Университета Кентукки, включая PROUD-R2 (удержание людей, употребляющих наркотики, в сельских исследованиях на основе сверстников) и SNAP (социальные сети среди жителей Аппалачей), которые дали согласие на то, чтобы с ними связались, чтобы узнать о будущие исследования; f) программы снижения вреда и социального обслуживания людей, употребляющих наркотики; и g) общественные организации, обслуживающие 12 округов CARE2HOPE. Вербовка в тюрьмах будет осуществляться в тюрьмах, расположенных либо в округах CARE2HOPE, либо в округах, с которыми заключены контракты на заключение их жителей. Сеансы вмешательства и сбор данных будут проводиться исследовательским персоналом, называемым «Сельскими навигаторами здоровья» или «REHN». Участники распределяются в одну из двух групп случайным образом в зависимости от того, когда они были зачислены в исследование и когда их округ был выбран случайным образом для начала проекта. Первоначально округа были рандомизированы с использованием схемы ступенчатого клина. Затем округа были рандомизированы в ноябре 2020 года с учетом нового дизайна исследования. Исследователи рандомизировали 12 изучаемых округов на две группы. В месяцы 1-6 шесть округов, случайно отнесенных к группе 1, будут набирать участников для вмешательства, а в остальных шести округах (группа 2) участники будут включены в контрольное состояние. Исследователи ожидают, что в среднем будет 40 участников от округа в каждой группе, а общий окончательный размер выборки для испытания составит 960 (n = 480 вмешательство, n = 480 сравнение). После того, как округ достиг целевого показателя зачисления в обоих случаях, мероприятия по вмешательству и сравнению больше не будут предлагаться в этом округе.