Gemenskaper och forskare i Kentucky engagerar sig för att stoppa opioidepidemin (CARE2HOPE)

Det övergripande syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av ett evidensbaserat samhällsresponsprojekt med hjälp av en randomiserad studie. Specifikt kommer utredarna att testa effekten av ett ingripande för att minska droganvändning och relaterade skador bland människor som återvänder till samhället från fängelser på landsbygden eller på annat sätt nyligen inblandade i det straffrättsliga systemet (utsatt i borgen, under arresteringsorder, arresterad, den förundersökning, skyddstillsyn eller villkorlig dom, inblandad i domstol eller i hemmet med digital övervakning). Denna studie kommer att jämföra personer i en hälsonavigeringsintervention med en jämförelsegrupp av personer som kommer att få utbildning i överdos. Alla kommer att delta i uppföljningsundersökningar i upp till 6 månader efter release. Interventionen är en hälsonavigeringsinsats som är utformad för att minska substansmissbruksstörning (SUD) och öka engagemanget i SUD-vårdskaskaden; minska sårbarheten för HIV, sexuellt överförbara infektioner (STI) och HCV och öka engagemanget i vårdkaskaderna för HIV, STI och HCV; och minska sårbarheten för överdosdödsfall bland vuxna som använder droger och lämnar lokala fängelser eller på annat sätt involverade i det straffrättsliga systemet. Interventionen är baserad på förbättringar av START, en CDC-erkänd, evidensbaserad intervention på individnivå utformad för att minska risken för HIV/STI/HCV.

START kärnkomponenter: (1) Håll programsessioner före och efter utgivningen med klienter som går tillbaka till samhället från en kriminalvårdsmiljö; (2) Använd en kundfokuserad inkrementell riskminskningsmetod; (3) Använd bedömnings- och dokumentationsverktyg för att ge struktur; (4) Anställ programpersonal som är bekant med HIV/STI/HCV-förebyggande och med de specifika behoven hos personer som släpps ut; (5) Relationer mellan personal och klienter måste upprätthållas efter frigivningen; (6) Genomför registrering och schemalägg två pre-release programsessioner inom 60 dagar efter att en klient har släppts som: a. ge information om HIV/STI/HCV; b. granska klientens HIV/STI/HCV-risk; c. identifiera övergångsbehov; d. utveckla en personlig riskminskning och övergångsplan; e. göra underlättade hänvisningar; 7) Schemalägg fyra sessioner efter utgivningen för att granska och uppdatera riskminsknings-/övergångsplanerna och tillhandahålla underlättade remisser; (8) Ge kondomer vid varje session efter frisättningen; (9) Upprätthålla aktivt kontakt med kunder.

Utredarna kommer att modifiera START a priori enligt följande: 1) Även om START ursprungligen utformats för unga män, har START tillämpats framgångsrikt på kvinnor som lämnar kriminalvården. Utredarna kommer att implementera START med alla kön; 2) START riktade sig ursprungligen till fängslade personer som förbereder sig för att lämna kriminalvårdsanläggningar. Utredarna kommer att fortsätta att rikta in sig på individer som är fängslade men också utöka målpopulationen till personer som är inblandade i andra delar av det straffrättsliga systemet (t.ex. de som är uttagna, arresterade, arresterade, domstolsinblandade; skyddstillsyn, villkorlig frigivning eller övervakning före rättegång, och individer som sitter fängslade i hemmet med digital övervakning [ett program för fotledsövervakning]). Individer som inte är fängslade kommer att rekryteras i samhällena. 3) Alla interventionssessioner kommer att genomföras i samhällsmiljön (efter frigivning för de som rekryteras i fängelser). 4) START:s sessioner efter utgivningen inträffade främst i hem och lokaler i samhället, såsom restauranger. Personal som kommer att leverera START kommer att vara stationerad i första hand inom det lokala hälsodepartementet (DOH); 5) För att förstärka START:s inverkan på droganvändning och HIV/HCV-relaterade skador (t.ex. läkemedelsinjektionsfrekvens), kommer utredarna att integrera NIDA Standard HIV-intervention i START, inklusive snabba HIV- och HCV-antikroppstester och rådgivning. Dessutom kommer START-interventionister att distribuera skademinskningsmaterial vid den första interventionssessionen med personer som injicerar droger (PWID). NIDA-standarden har visat sig minska frekvensen av droganvändning, högriskinjektioner och sexuella risker; 6) START var inte utformat för att minska överdoser. Utredarna kommer att integrera en interaktiv utbildning med animerade scenarier och berättande om att förebygga, känna igen och reagera effektivt på en opioid-OD. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få naloxon (inte alla deltagare kommer att få naloxon), vid sin första interventionssession. Interventionister kommer att omfatta OD i riskreducerande motiverande intervjuer. 7) För att ta emot deltagare som inte kan besöka studiekontoret personligen kommer datainsamling och interventionssessioner att genomföras på distans via telefon eller videokonferenser.

CARE2HOPE täcker följande län: Rowan, Bath, Morgan, Menifee, Elliott, Lee, Owsley, Wolfe, Perry, Letcher, Leslie, Knott. Forskningspersonal kommer att rekrytera deltagare från a) fängelser, b) kriminalvård, villkorlig dom och förundersökning c) digitala fängelser (d.v.s. fängelse i hemmet med digitala övervakningsprogram); d) referens från kamrater; e) befintliga deltagare i CARE2HOPE och andra University of Kentucky-studier, inklusive PROUD-R2 (Peer-Based Retention of People Who Use Drugs in Rural Research) och SNAP (Social Networks among Appalachian People), som har samtyckt till att bli kontaktade för att få veta mer om framtida studier; f) Skademinskning och program för sociala tjänster för personer som använder droger. och g) samhällsbaserade organisationer som betjänar de 12 CARE2HOPE-länen. Rekrytering i fängelser kommer att involvera fängelser som antingen är belägna i CARE2HOPE-län eller län som har avtal med dem om att fängsla sina invånare. Interventionssessionerna och datainsamlingen kommer att levereras av forskningspersonal som kallas "Rural Health Navigators" eller "REHNs". Deltagarna tilldelas en av de två grupperna av en slump baserat på när de är inskrivna i studien och när deras län är slumpmässigt valt att starta projektet. Län randomiserades ursprungligen med hjälp av en kildesign med steg. Länen randomiserades sedan i november 2020, vilket stod för en ny studiedesign. Utredarna randomiserade 12 studielän till två grupper. Under månaderna 1-6 kommer sex län som slumpmässigt tilldelas grupp 1 att rekrytera deltagare till interventionen, medan deltagarna i de återstående sex länen (Grupp 2) kommer att registreras i ett kontrolltillstånd. Utredarna räknar med en genomsnittlig registrering av 40 deltagare per län per arm, med en total slutlig urvalsstorlek för försöket på 960 (n=480intervention, n=480jämförelse). Efter att ett län har uppnått sitt mål för inskrivning i båda villkoren kommer insats- och jämförelseverksamheten inte längre att erbjudas i det länet.