Kentucky-samfunn og forskere engasjerer seg for å stoppe opioidepidemien (CARE2HOPE)

Det overordnede målet med denne studien er å bestemme effektiviteten til et evidensbasert samfunnsresponsprosjekt ved hjelp av en randomisert studie. Spesifikt vil etterforskerne teste effekten av en intervensjon for å redusere stoffbruk og relaterte skader blant mennesker som kommer inn i samfunnet igjen fra landlige fengsler eller på annen måte nylig er involvert i strafferettssystemet (ute på binding, under arrestordre, arrestert, på førrettslig tilsyn, prøvetid eller prøveløslatelse, rettsinvolvert eller under hjemmefengsling med digital overvåking). Denne studien vil sammenligne personer i en helsenavigasjonsintervensjon med en sammenligningsgruppe av personer som vil få overdoseopplæring. Alle skal delta i oppfølgingsundersøkelser i inntil 6 måneder etter utgivelse. Intervensjonen er en helsenavigasjonsintervensjon designet for å redusere rusforstyrrelse (SUD) og øke engasjementet i SUD-omsorgskaskaden; redusere sårbarheten for HIV, seksuelt overførbare infeksjoner (STI) og HCV og øke engasjementet i HIV-, STI- og HCV-omsorgskaskadene; og redusere sårbarheten for overdosedødsfall blant voksne som bruker narkotika og forlater lokale fengsler eller på annen måte er involvert i strafferettssystemet. Intervensjonen er basert på forbedringer av START, en CDC-anerkjent, evidensbasert intervensjon på individnivå designet for å redusere HIV/STI/HCV-risiko.

START kjernekomponenter: (1) Hold programøkter før og etter utgivelsen med klienter som går tilbake til fellesskapet fra en kriminalomsorgssetting; (2) Bruk en klientfokusert tilnærming til inkrementell risikoreduksjon; (3) Bruk vurderings- og dokumentasjonsverktøy for å gi struktur; (4) Ansette programpersonell som er kjent med HIV/STI/HCV-forebygging og med de spesifikke behovene til personer som blir løslatt; (5) Personal-/klientforhold må opprettholdes etter løslatelse; (6) Gjennomfør påmelding og planlegg to pre-release programøkter innen 60 dager etter en klients utgivelse som: a. gi informasjon om HIV/STI/HCV; b. gjennomgå klientens HIV/STI/HCV-risiko; c. identifisere overgangsbehov; d. utvikle en personlig risikoreduksjon og overgangsplan; e. foreta tilrettelagte henvisninger; 7) Planlegg fire økter etter utgivelsen for å gjennomgå og oppdatere risikoreduksjonen/overgangsplanene og gi tilrettelagte henvisninger; (8) Gi kondomer ved hver økt etter utgivelsen; (9) Opprettholde aktivt kontakt med klienter.

Etterforskerne vil modifisere START a priori som følger: 1) Selv om START opprinnelig ble designet for unge menn, har START blitt brukt på kvinner som forlater kriminalomsorgen. Etterforskerne vil implementere START med alle kjønn; 2) START var opprinnelig rettet mot fengslede personer som forbereder seg på å forlate kriminalomsorgen. Etterforskerne vil fortsette å målrette individer som er fengslet, men også utvide målpopulasjonen til personer som er involvert i andre deler av strafferettssystemet (f.eks. de som er ute på bånd, under arrestordre, arrestert, rettsinvolverte, de som er på prøvetid, prøveløslatelse eller tilsyn før rettssak; og individer under hjemmefengsling med digital overvåking [et ankelovervåkingsprogram]). Personer som ikke er fengslet vil bli rekruttert i lokalsamfunnene. 3) Alle intervensjonsøkter vil bli gjennomført i fellesskapet (etter løslatelse for de som rekrutteres i fengsler). 4) STARTs økter etter utgivelsen fant primært sted i hjem og lokale lokaler, for eksempel restauranter. Personalet som skal levere START vil primært være stasjonert innenfor den lokale helseavdelingen (DOH); 5) For å øke STARTs innvirkning på narkotikabruk og HIV/HCV-relaterte skader (f.eks. hyppighet av injeksjon av legemidler), vil etterforskerne integrere NIDA Standard HIV-intervensjon i START, inkludert rask HIV- og HCV-antistofftesting og rådgivning. I tillegg vil START-intervensjonister distribuere skadereduserende forsyninger ved den første intervensjonsøkten med personer som injiserer narkotika (PWID). NIDA-standarden har vist seg å redusere frekvensen av narkotikabruk, høyrisikoinjeksjonspraksis og seksuell risiko; 6) START ble ikke designet for å redusere overdoser. Etterforskerne vil integrere en interaktiv trening med animerte scenarier og fortelling om å forebygge, gjenkjenne og reagere effektivt på en opioid OD. Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta nalokson (ikke alle deltakere vil få nalokson), på deres første intervensjonsøkt. Intervensjonister vil inkludere OD i motivasjonsintervjuer for risikoreduksjon. 7) For å imøtekomme deltakere som ikke er i stand til å besøke studiekontoret personlig, vil datainnsamling og intervensjonsøkter bli gjennomført eksternt via telefon eller videokonferanser.

CARE2HOPE dekker følgende fylker: Rowan, Bath, Morgan, Menifee, Elliott, Lee, Owsley, Wolfe, Perry, Letcher, Leslie, Knott. Forskningspersonell vil rekruttere deltakere fra a) fengsler, b) prøveløslatelse, prøveløslatelse og førrettssakstjenester c) digitale fengsler (dvs. hjemmefengsling med digitale overvåkingsprogrammer); d) peer henvisning; e) eksisterende deltakere i CARE2HOPE og andre University of Kentucky-studier, inkludert PROUD-R2 (Peer-Based Retention of People Who Use Drugs in Rural Research) og SNAP (Social Networks among Appalachian People), som har samtykket til å bli kontaktet for å lære om fremtidige studier; f) skadereduksjon og sosiale tjenester som betjener personer som bruker narkotika; og g) lokalsamfunnsbaserte organisasjoner som betjener de 12 CARE2HOPE-fylkene. Rekruttering i fengsler vil involvere fengsler enten lokalisert i CARE2HOPE-fylker eller fylker som har kontrakter med dem om å fengsle innbyggerne. Intervensjonsøktene og datainnsamlingen vil bli levert av forskningspersonell kalt "Rural Health Navigators" eller "REHNs". Deltakerne blir tildelt en av de to gruppene ved en tilfeldighet basert på når de er påmeldt studiet og når deres fylke er tilfeldig valgt til å starte prosjektet. Fylkene ble opprinnelig randomisert ved å bruke en trappet kiledesign. Fylkene ble deretter randomisert i november 2020, og sto for et nytt studiedesign. Etterforskerne randomiserte 12 studiefylker til to grupper. I månedene 1-6 vil seks fylker tilfeldig tildelt gruppe 1 rekruttere deltakere til intervensjonen, mens i de resterende seks fylkene (gruppe 2) vil deltakerne bli registrert i en kontrolltilstand. Etterforskerne forventer en gjennomsnittlig påmelding på 40 deltakere per fylke per arm, med en total endelig prøvestørrelse for forsøket på 960 (n=480intervensjon, n=480sammenligning). Etter at et fylke har nådd målet for påmelding under begge forholdene, vil intervensjons- og sammenligningsaktiviteter ikke lenger tilbys i det fylket.