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Gemeinden und Forscher in Kentucky engagieren sich für die Eindämmung der Opioid-Epidemie (CARE2HOPE)

1. Dezember 2023 aktualisiert von: April M Young

Gemeinden und Forscher in Kentucky engagieren sich für den Stopp der Opioid-Epidemie (CARE2HOPE) – UH3-PHASE

Diese Studie wird die Auswirkungen einer Intervention zur Verringerung des Substanzkonsums und der damit verbundenen Schäden bei Menschen testen, die ländliche Gefängnisse verlassen oder anderweitig in das Strafjustizsystem involviert sind. Diese Studie vergleicht Personen in einer Health-Linkage-Intervention mit Personen, die eine Aufklärung über Überdosierung (OD) erhalten. Jeder wird an den Baseline- und Follow-up-Umfragen teilnehmen und eine OD-Schulung erhalten. Die Teilnehmer werden zufällig einer der beiden Gruppen zugeordnet, je nachdem, wann sie in die Studie aufgenommen wurden und ob ihr Landkreis zufällig einer Intervention oder einer Vergleichsbedingung zugewiesen wurde. Durch die Durchführung dieser Studie hoffen die Ermittler zu erfahren, ob die Bereitstellung einer Verbindung zu Gesundheitsdiensten zusammen mit HIV, Hepatitis-C-Virus (HCV) und Aufklärung über Überdosierung für Menschen, die ländliche Gefängnisse verlassen oder anderweitig in das Strafjustizsystem involviert sind, den Substanzkonsum und die damit verbundenen Schäden verringern wird .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines evidenzbasierten Community-Response-Projekts mithilfe einer randomisierten Community-Studie zu bestimmen. Insbesondere werden die Ermittler die Wirkung einer Intervention zur Verringerung des Drogenkonsums und der damit verbundenen Schäden bei Personen testen, die aus ländlichen Gefängnissen wieder in die Gemeinde eintreten oder kürzlich anderweitig in das Strafjustizsystem verwickelt waren (auf Haft, mit Haftbefehl, festgenommen, am Untersuchungsaufsicht, Bewährung oder Bewährung, Gerichtsverfahren oder Hausarrest mit digitaler Überwachung). Diese Studie vergleicht Personen in einer Intervention zur Gesundheitsnavigation mit einer Vergleichsgruppe von Personen, die eine Aufklärung über Überdosierung erhalten. Jeder wird bis zu 6 Monate nach der Veröffentlichung an Folgebefragungen teilnehmen. Die Intervention ist eine Gesundheitsnavigationsintervention, die darauf abzielt, Substanzkonsumstörungen (SUD) zu reduzieren und das Engagement in der SUD-Versorgungskaskade zu erhöhen; Verringerung der Anfälligkeit für HIV, sexuell übertragbare Infektionen (STIs) und HCV und Erhöhung des Engagements in den Versorgungskaskaden von HIV, STI und HCV; und Verringerung der Anfälligkeit für Todesfälle durch Überdosierung bei Erwachsenen, die Drogen konsumieren und lokale Gefängnisse verlassen oder anderweitig in das Strafjustizsystem verwickelt sind. Die Intervention basiert auf Verbesserungen von START, einer von der CDC anerkannten, evidenzbasierten Intervention auf individueller Ebene zur Verringerung des HIV/STI/HCV-Risikos.

START-Kernkomponenten: (1) Programmsitzungen vor und nach der Entlassung mit Klienten abhalten, die aus einer Justizvollzugsanstalt in die Gemeinschaft zurückkehren; (2) Verwenden Sie einen kundenorientierten Ansatz zur schrittweisen Risikominderung; (3) Bewertungs- und Dokumentationstools verwenden, um Struktur zu schaffen; (4) Stellen Sie Programmmitarbeiter ein, die mit HIV/STIs/HCV-Prävention und mit den spezifischen Bedürfnissen von Menschen, die entlassen werden, vertraut sind; (5) Mitarbeiter-/Kundenbeziehungen müssen nach der Entlassung aufrechterhalten werden; (6) Führen Sie innerhalb von 60 Tagen nach der Entlassung eines Kunden die Registrierung durch und planen Sie zwei Programmsitzungen vor der Entlassung, die: a. Informationen zu HIV/STI/HCV geben; b. Überprüfung des HIV/STI/HCV-Risikos des Kunden; c. Übergangsbedarf identifizieren; d. Entwicklung eines personalisierten Risikominderungs- und Übergangsplans; e. erleichterte Überweisungen vornehmen; 7) Planen Sie vier Sitzungen nach der Entlassung ein, um den/die Risikominderungs-/Übergangsplan(e) zu überprüfen und zu aktualisieren und erleichterte Überweisungen bereitzustellen; (8) Bereitstellung von Kondomen bei jeder Sitzung nach der Entlassung; (9) Kundenkontakt aktiv pflegen.

Die Ermittler werden START a priori wie folgt modifizieren: 1) Obwohl START ursprünglich für junge Männer entwickelt wurde, wurde START erfolgreich bei Frauen angewendet, die die Justizvollzugsanstalten verlassen. Die Ermittler werden START mit allen Geschlechtern durchführen; 2) START zielte ursprünglich auf inhaftierte Personen ab, die sich darauf vorbereiteten, die Justizvollzugsanstalten zu verlassen. Die Ermittler werden weiterhin auf Personen abzielen, die inhaftiert sind, aber auch die Zielpopulation auf Personen erweitern, die in andere Teile des Strafjustizsystems involviert sind (z Bewährung, Bewährung oder vorgerichtliche Überwachung; und Personen in häuslicher Inhaftierung mit digitaler Überwachung [ein Knöchelüberwachungsprogramm]). Personen, die nicht inhaftiert sind, werden in den Gemeinden rekrutiert. 3) Alle Interventionssitzungen werden im Umfeld der Gemeinschaft durchgeführt (nach der Entlassung für diejenigen, die in Gefängnissen rekrutiert werden). 4) Die Post-Release-Sitzungen von START fanden hauptsächlich zu Hause und in Gemeinschaftseinrichtungen wie Restaurants statt. Das Personal, das START liefern wird, wird hauptsächlich im örtlichen Gesundheitsministerium (DOH) stationiert sein; 5) Um die Wirkung von START auf den Drogenkonsum und HIV/HCV-bedingte Schäden (z. B. die Häufigkeit der Drogeninjektionen) zu verstärken, werden die Ermittler die NIDA-Standard-HIV-Intervention in START integrieren, einschließlich HIV- und HCV-Antikörper-Schnelltests und -Beratung. Darüber hinaus werden START-Interventionisten bei der ersten Interventionssitzung mit Menschen, die Drogen injizieren (PWID), Hilfsmittel zur Schadensminderung verteilen. Der NIDA-Standard reduziert nachweislich die Häufigkeit des Drogenkonsums, risikoreiche Injektionspraktiken und das sexuelle Risiko; 6) START wurde nicht entwickelt, um Überdosierungen zu reduzieren. Die Ermittler werden ein interaktives Training mit animierten Szenarien und Erläuterungen zur Vorbeugung, Erkennung und effektiven Reaktion auf eine Opioid-Überdosis integrieren. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten Naloxon (nicht alle Teilnehmer erhalten Naloxon) bei ihrer ersten Interventionssitzung. Interventionisten werden OD in motivierende Gesprächsführungen zur Risikominderung einbeziehen. 7) Um Teilnehmern entgegenzukommen, die das Studienbüro nicht persönlich besuchen können, werden Datenerfassungs- und Interventionssitzungen aus der Ferne per Telefon oder Videokonferenz durchgeführt.

CARE2HOPE deckt die folgenden Grafschaften ab: Rowan, Bath, Morgan, Menifee, Elliott, Lee, Owsley, Wolfe, Perry, Letcher, Leslie, Knott. Das Forschungspersonal rekrutiert Teilnehmer aus a) Gefängnissen, b) Bewährungs-, Bewährungs- und Vorverfahrensdiensten c) digitalen Gefängnissen (d. h. Inhaftierung zu Hause mit digitalen Überwachungsprogrammen); d) Peer-Empfehlung; e) bestehende Teilnehmer an CARE2HOPE und anderen Studien der University of Kentucky, einschließlich PROUD-R2 (Peer-Based Retention of People Who Use Drugs in Rural Research) und SNAP (Social Networks Among Appalachian People), die zugestimmt haben, kontaktiert zu werden, um mehr darüber zu erfahren Zukunftsstudien; f) Schadensminderungs- und Sozialdienstprogramme zugunsten von Drogenkonsumenten; und g) gemeinschaftsbasierte Organisationen, die die 12 CARE2HOPE-Bezirke bedienen. An der Rekrutierung in Gefängnissen sind Gefängnisse beteiligt, die sich entweder in CARE2HOPE-Bezirken oder Bezirken befinden, die Verträge mit ihnen haben, um ihre Bewohner einzusperren. Die Interventionssitzungen und die Datenerfassung werden von Forschungsmitarbeitern durchgeführt, die als „Rural Health Navigators“ oder „REHNs“ bezeichnet werden. Die Teilnehmer werden zufällig einer der beiden Gruppen zugeordnet, je nachdem, wann sie für die Studie eingeschrieben sind und wann ihr Landkreis zufällig ausgewählt wird, um das Projekt zu starten. Die Landkreise wurden ursprünglich unter Verwendung eines abgestuften Keildesigns randomisiert. Die Landkreise wurden dann im November 2020 unter Berücksichtigung eines neuen Studiendesigns randomisiert. Die Forscher randomisierten 12 Studienbezirke in zwei Gruppen. In den Monaten 1-6 rekrutieren sechs willkürlich der Gruppe 1 zugeordnete Landkreise Teilnehmer für die Intervention, während in den verbleibenden sechs Landkreisen (Gruppe 2) die Teilnehmer in einen Kontrollzustand eingeschrieben werden. Die Ermittler gehen von einer durchschnittlichen Aufnahme von 40 Teilnehmern pro Landkreis und Arm aus, mit einer endgültigen Stichprobengröße von insgesamt 960 (n = 480 Intervention, n = 480 Vergleich). Nachdem ein Landkreis seine angestrebte Einschreibung unter beiden Bedingungen erreicht hat, werden die Interventions- und Vergleichsaktivitäten in diesem Landkreis nicht mehr angeboten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

234

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
        • University of Kentucky

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein; und
  • Ein Einwohner eines der 12 CARE2HOPE-Landkreise, die randomisiert wurden, um einzugreifen oder die Datenerfassung zu kontrollieren; und
  • In den letzten 30 Tagen Opioide verwendet haben, um high zu werden, oder im selben Zeitraum ein Medikament injiziert haben, um high zu werden (wenn Sie zu Hause im Rahmen eines digitalen Überwachungsprogramms oder auf Bewährung oder Bewährung inhaftiert sind: haben Opioide verwendet, um high zu werden, oder ein Medikament injiziert, um zu bekommen hoch in 30 Tagen vor dem Datum der Inhaftierung oder dem Beginn der Bewährungs- oder Bewährungsstrafe); und
  • Kürzlich in das Strafjustizsystem involviert waren, definiert als inhaftiert in einem Gefängnis oder Gefängnis, auf Kaution, mit Haftbefehl, verhaftet, unter vorgerichtlicher Aufsicht, auf Bewährung oder Bewährung, an einem Gericht beteiligt oder Personen, die inhaftiert sind in den letzten 30 Tagen unter einem elektronischen Überwachungsprogramm (d. h. digitales Gefängnis) zu Hause waren.

ODER

  • In einem der 12 CARE2HOPE-Landkreise, die randomisiert wurden, um einzugreifen oder die Datenerfassung zu kontrollieren, wohnhaft sein oder voraussichtlich entlassen werden; und
  • in den 30 Tagen vor ihrer Inhaftierung Opioide konsumiert haben, um high zu werden, oder sich während dieser Zeit ein Medikament injiziert haben, um high zu werden; und
  • 18 Jahre oder älter sein; und
  • In einem örtlichen Gefängnis inhaftiert sein und voraussichtlich in weniger als 21 Tagen freigelassen werden

ODER

  • Teilnehmer an der CARE2HOPE-Längsschnittumfrage sein, der zugestimmt hat, für zukünftige Forschungsarbeiten kontaktiert zu werden; und
  • In einem der 12 CARE2HOPE-Landkreise, die randomisiert wurden, um einzugreifen oder die Datenerfassung zu kontrollieren, wohnhaft sein oder voraussichtlich entlassen werden; und
  • in den 30 Tagen vor ihrer Inhaftierung Opioide konsumiert haben, um high zu werden, oder sich während dieser Zeit ein Medikament injiziert haben, um high zu werden; und
  • 18 Jahre oder älter sein; und
  • In einem örtlichen Gefängnis inhaftiert sein und voraussichtlich in weniger als 21 Tagen freigelassen werden

Ausschlusskriterien:

  1. Zuvor in die START-C2H-Studie eingeschrieben (d. h. kann sich nicht mehr als einmal einschreiben)
  2. Nicht fließend Englisch sprechen
  3. Aufenthalt in oder Umzug in einen Bezirk, der nicht randomisiert ist, um einzugreifen oder die Datenerfassung innerhalb von 21 Tagen nach der Entlassung zu kontrollieren
  4. Verlegung ins Gefängnis
  5. Angeklagt wegen eines Gewaltverbrechens (z. B. Totschlag, Mord, Vergewaltigung und sexuelle Übergriffe, Raub und Körperverletzung)
  6. Inhaftiert seit einem Jahr oder länger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Aufklärung über Überdosierung

Die Ermittler werden die Vergleichsgruppe in den Landkreisen der Gruppe 2 sechs Monate vor Beginn der Intervention einleiten. Das Forschungspersonal wird eine Überdosierungsintervention mit der Vergleichskohorte durchführen. Dies geschieht vor der Entlassung, wenn eine Person im Gefängnis rekrutiert wird. Die Teilnehmer der Vergleichsgruppe sehen sich ein Video zur Vorbeugung, Erkennung und effektiven Reaktion auf eine Opioid-Überdosis an, begleitet von Informationen über das Gesetz des barmherzigen Samariters und das Gesetz über den Zugang zu Naloxon in Kentucky. Nach dem Video beantworten die Forschungsmitarbeiter Fragen. Einzelpersonen erhalten bei diesem Besuch einen Community Resource Guide.

Wie in der Interventionsgruppe werden die Teilnehmer der Vergleichsgruppe die Umfragen zu Beginn (im Gefängnis, wenn sie im Gefängnis rekrutiert werden, in einer Gemeinschaftsumgebung, wenn sie in der Gemeinde rekrutiert werden) und 3 Monate und 6 Monate nach der Basislinie ausfüllen. Die Umfragen sind identisch mit denen, die an die Interventionskohorte geliefert werden.

Die Teilnehmer absolvieren ein 10-minütiges Schulungsvideo zur Überdosierung zur Vorbeugung, Erkennung und effektiven Reaktion auf eine Opioid-Überdosis.
Experimental: Gesundheitsverknüpfung
Das Forschungspersonal wird: 1) sich persönlich oder virtuell mit den Teilnehmern treffen, um Fragen zum Drogenkonsum und damit verbundenen Verhaltensweisen, zum Zugang zu Diensten und zu persönlichen Zielen zu stellen; Bereitstellung von Aufklärung über Überdosierungen und Unterstützung bei der Entwicklung eines Plans zur Reduzierung von Risiken und zum Zugang zu Dienstleistungen; Führen Sie Drogentests durch, bieten Sie HIV- und HCV-Tests und -Beratung, Naloxon- und Schadensminderungsmaterialien sowie die Verbindung zu benötigten Diensten an. 2) Follow-up mit den Teilnehmern monatlich über einen Zeitraum von drei Monaten, um bei der Bewältigung von Herausforderungen zu helfen; und 3) sechs Monate nach der Einschreibung die Teilnehmer kontaktieren, um Drogentests durchzuführen. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten an Umfragen teilnehmen
Das Forschungspersonal wird: 1) den Teilnehmern helfen, Ziele zu setzen und ihre Gesundheitsrisiken zu reduzieren, indem sie ihnen helfen, über den persönlichen Drogenkonsum, sexuelle Beziehungen und ihre Folgen im Zusammenhang mit persönlichen Werten und Zielen nachzudenken; 2) dabei helfen, Teilnehmer mit Diensten zu verbinden, die sie benötigen und wünschen; 3) den Teilnehmern die Möglichkeit eines HIV- und Hepatitis-C-Tests anbieten, das Testergebnis bereitstellen und nach dem Test beraten; und 4) stellten den Teilnehmern Nasenspray Naloxon (Narcan) zur Verfügung, das sie mit sich führen sollten, falls sie jemandem begegnen, der eine Opioid-Überdosis hat, oder falls sie eine Opioid-Überdosis haben und ein Freund das Naloxon verwenden kann, um darauf zu reagieren.
Die Teilnehmer absolvieren ein 10-minütiges Schulungsvideo zur Überdosierung zur Vorbeugung, Erkennung und effektiven Reaktion auf eine Opioid-Überdosis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Häufigkeit des Substanzkonsums
Zeitfenster: Bewertet 3 Monate und 6 Monate nach dem Ausgangswert, Änderung nach 3 Monaten berichtet

Item:Selbstberichtete Häufigkeit des Substanzkonsums, um in den letzten 30 Tagen high zu werden (kontinuierliche Variable)

Quelle: Ländliche Opioidinitiative (ROI Harmonized UG3 Survey) Harmonisierte UG3-Umfrage

Bewertet 3 Monate und 6 Monate nach dem Ausgangswert, Änderung nach 3 Monaten berichtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Engagements im HIV-Risikoverhalten – gemeinsame Nutzung von rezeptiven Spritzen
Zeitfenster: Bewertet 3 Monate und 6 Monate nach dem Ausgangswert, Änderung nach 3 Monaten berichtet

Item: Selbstberichtete Häufigkeit des HIV-Risikoverhaltens bei der Verwendung einer Spritze, die zuvor von jemand anderem verwendet wurde (kontinuierlich; Anzahl und Anteil) in letzter Zeit (in den letzten 30 Tagen)

Quelle: ROI Harmonized UG3 Survey

Bewertet 3 Monate und 6 Monate nach dem Ausgangswert, Änderung nach 3 Monaten berichtet
Veränderung des Engagements im HIV-Risikoverhalten – Sex ohne Kondom
Zeitfenster: Bewertet 3 Monate und 6 Monate nach dem Ausgangswert, Änderung nach 3 Monaten berichtet

Item: Selbstberichtete Häufigkeit von kondomlosem Anal- oder Vaginalsex in letzter Zeit (in den letzten 30 Tagen) (kontinuierlich; Anzahl und Anteil)

Quelle: ROI Harmonized UG3 Survey

Bewertet 3 Monate und 6 Monate nach dem Ausgangswert, Änderung nach 3 Monaten berichtet
Änderung des Engagements im HCV-Risikoverhalten – rezeptives Spritzen-Sharing
Zeitfenster: Bewertet 3 Monate und 6 Monate nach dem Ausgangswert, Änderung nach 3 Monaten berichtet
Item: Selbstberichtete Häufigkeit des Hepatitis-C-Risikoverhaltens bei der Verwendung einer Spritze, die zuvor von jemand anderem verwendet wurde (kontinuierlich; Anzahl und Anteil) Quelle: ROI Harmonisierte UG3-Umfrage
Bewertet 3 Monate und 6 Monate nach dem Ausgangswert, Änderung nach 3 Monaten berichtet
Änderung des Engagements im HCV-Risikoverhalten – Gemeinsame Injektionsausrüstung
Zeitfenster: Bewertet 3 Monate und 6 Monate nach dem Ausgangswert, Änderung nach 3 Monaten berichtet

Item: Selbstberichtete Häufigkeit des gemeinsamen Nutzens von Kochern, Watte, Löffeln oder Wasser in letzter Zeit (in den letzten 30 Tagen) (kontinuierlich; Anzahl und Anteil)

Quelle: ROI Harmonized UG3 Survey

Bewertet 3 Monate und 6 Monate nach dem Ausgangswert, Änderung nach 3 Monaten berichtet
Änderung der Häufigkeit einer Opioid-Überdosierung
Zeitfenster: Bewertet 3 Monate und 6 Monate nach dem Ausgangswert, Änderung nach 3 Monaten berichtet

Item: Selbstberichtete Häufigkeit von Überdosierungen in letzter Zeit (in den letzten 90 Tagen) (ordinal, kontinuierlich)

Quelle: Geändert aus der ROI-harmonisierten UG3-Umfrage

Bewertet 3 Monate und 6 Monate nach dem Ausgangswert, Änderung nach 3 Monaten berichtet
Änderung der Häufigkeit des gemeinsamen Teilens von Aufnahmespritzen
Zeitfenster: Bewertet 3 Monate und 6 Monate nach dem Ausgangswert, Änderung nach 3 Monaten berichtet

Item: Selbstberichtete Häufigkeit der Verwendung einer Spritze in letzter Zeit (in den letzten 30 Tagen), die zuvor von einer anderen Person verwendet wurde (kontinuierlich; Anzahl und Anteil)

Quelle: ROI Harmonized UG3 Survey

Bewertet 3 Monate und 6 Monate nach dem Ausgangswert, Änderung nach 3 Monaten berichtet
Änderung der Häufigkeit des Drogenkonsums durch Injektionen
Zeitfenster: Bewertet 3 Monate und 6 Monate nach dem Ausgangswert, Änderung nach 3 Monaten berichtet

Item: Selbstberichtete Häufigkeit der Injektionen in letzter Zeit (in den letzten 30 Tagen) (ordinal, kontinuierlich)

Quelle: ROI Harmonized UG3 Survey

Bewertet 3 Monate und 6 Monate nach dem Ausgangswert, Änderung nach 3 Monaten berichtet
Änderung der Anzahl der Tage, an denen Naloxon getragen wird
Zeitfenster: Bewertet 3 Monate und 6 Monate nach dem Ausgangswert, Änderung nach 3 Monaten berichtet

Item: Selbstberichtete Anzahl der Tage, an denen Sie Naloxon in der letzten Zeit (in den letzten 90 Tagen) getragen haben (kontinuierlich)

Quelle: Geändert aus der ROI-harmonisierten UG3-Umfrage

Bewertet 3 Monate und 6 Monate nach dem Ausgangswert, Änderung nach 3 Monaten berichtet
Änderung der evidenzbasierten Reaktionen auf eine bezeugte Überdosis
Zeitfenster: Bewertet 3 Monate und 6 Monate nach dem Ausgangswert, Änderung nach 3 Monaten berichtet

Gegenstand: Selbstberichtete kürzliche (in den letzten 90 Tagen) evidenzbasierte Reaktionen (d. h. 911 angerufen, Naloxon gegeben, geblieben, bis ein Krankenwagen oder die Polizei eintraf, Person ins Krankenhaus transportiert) auf eine beobachtete Überdosis durch sich selbst oder andere Unbeteiligte ( nominal)

Quelle: CDC NHBS Ergänzende Überdosis-Artikel

Bewertet 3 Monate und 6 Monate nach dem Ausgangswert, Änderung nach 3 Monaten berichtet
Änderung der Anzahl der Tage, an denen Medikamente gegen Opioidkonsumstörungen (MOUD) eingenommen werden, bei Teilnehmern, für die MOUD indiziert ist
Zeitfenster: Bewertet 3 Monate und 6 Monate nach dem Ausgangswert, Änderung nach 3 Monaten berichtet

Item: Selbstberichtete aktuelle Häufigkeit (in den letzten 90 Tagen) der Teilnahme an MOUD (kontinuierlich)

Quelle: Geändert aus der ROI-harmonisierten UG3-Umfrage

Bewertet 3 Monate und 6 Monate nach dem Ausgangswert, Änderung nach 3 Monaten berichtet
Änderung der Verknüpfung mit Folgetests auf HCV bei denjenigen, die positiv auf HCV-Antikörper getestet wurden
Zeitfenster: Bewertet 3 Monate und 6 Monate nach dem Ausgangswert, Änderung nach 3 Monaten berichtet

Item: Selbstberichteter aktueller Zugang (in den letzten 90 Tagen) zu Folgetests auf HCV-RNA (nominal);

(Unter den Teilnehmern, denen mitgeteilt wurde, dass sie zu Studienbeginn jemals mit HCV infiziert waren – unser HCV-Testelement ist nicht spezifisch für RNA-Tests, ALLE, die zu Studienbeginn eine HCV-Diagnose meldeten, wurden zu Studienbeginn getestet.)

Quelle: ROI Harmonized UG3 Survey

Bewertet 3 Monate und 6 Monate nach dem Ausgangswert, Änderung nach 3 Monaten berichtet
Änderung der Verknüpfung mit der Behandlung bei denjenigen, die positiv auf HCV-RNA getestet wurden
Zeitfenster: Bewertet 3 Monate und 6 Monate nach dem Ausgangswert, Änderung nach 3 Monaten berichtet

Item: Selbstberichtete Häufigkeit der Behandlung in letzter Zeit (in den letzten 90 Tagen) bei denjenigen, die positiv auf RNA getestet wurden (binär)

Quelle: Geändert aus der ROI-harmonisierten UG3-Umfrage

Bewertet 3 Monate und 6 Monate nach dem Ausgangswert, Änderung nach 3 Monaten berichtet
Änderung des Anteils der im Rahmen des Spritzenserviceprogramms erhaltenen Spritzen bei Teilnehmern, die Drogen injizieren
Zeitfenster: Bewertet 3 Monate und 6 Monate nach dem Ausgangswert, Änderung nach 3 Monaten berichtet

Item: Selbstberichteter Anteil der jüngsten (in den letzten 90 Tagen) Injektionen, bei denen eine neue, sterile Spritze aus einem Spritzenserviceprogramm zum Einsatz kam (kontinuierlich, Anteil)

Quelle: ROI Harmonized UG3 Survey

Bewertet 3 Monate und 6 Monate nach dem Ausgangswert, Änderung nach 3 Monaten berichtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten der University of Kentucky müssen im Rahmen des vom NIH finanzierten Datenharmonisierungsprojekts der Rural Opioid Initiative (ROI) an die University of Washington übermittelt werden. Das Data Harmonisation Coordinating Center der University of Washington wird Daten aus 8 ROI-Studien harmonisieren, um neue, harmonisierte Datensätze zu erstellen, die für Analysen im gesamten Konsortium verwendet werden können. Die University of Washington und andere ROI-Stipendiaten werden Datenanalysen zu diesen Daten für eine Peer-Review-Veröffentlichung durchführen. Die harmonisierten Datensätze werden anderen ROI-Stipendiaten nach Bedarf zur Analyse zur Verfügung gestellt und im Rahmen der beauftragten DCC-Aktivitäten berücksichtigt. Keine Drittparteien außerhalb des ROI erhalten Zugriff auf diese harmonisierten Daten. Harmonisierte Datensätze werden für spezifische Projektkonzeptvorschläge erstellt, und alle Projektvorschläge müssen von der Veröffentlichungs-Arbeitsgruppe des ROI-Konsortiums überprüft und genehmigt werden, bevor der kundenspezifische Datensatz verteilt wird.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

Klinische Studien zur Gesundheitliche Verknüpfung

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