Comunidades e pesquisadores de Kentucky engajados para deter a epidemia de opioides (CARE2HOPE)

O objetivo geral deste estudo é determinar a eficácia de um projeto de resposta da comunidade baseado em evidências usando um estudo randomizado da comunidade. Especificamente, os investigadores testarão o efeito de uma intervenção para reduzir o uso de substâncias e danos relacionados entre as pessoas que reentram na comunidade vindas de prisões rurais ou recentemente envolvidas no sistema de justiça criminal (sob fiança, sob mandado de prisão, presas, sob custódia supervisão pré-julgamento, liberdade condicional ou liberdade condicional, envolvimento no tribunal ou prisão domiciliar com monitoramento digital). Este estudo irá comparar pessoas em uma intervenção de navegação de saúde com um grupo de comparação de pessoas que receberão educação sobre overdose. Todos participarão de pesquisas de acompanhamento por até 6 meses após o lançamento. A intervenção é uma intervenção de navegação de saúde projetada para reduzir o transtorno de uso de substâncias (SUD) e aumentar o envolvimento na cascata de cuidados SUD; reduzir a vulnerabilidade ao HIV, infecções sexualmente transmissíveis (ISTs) e HCV e aumentar o engajamento nas cascatas de tratamento de HIV, IST e HCV; e reduzir a vulnerabilidade a mortes por overdose entre adultos que usam drogas e estão deixando as prisões locais ou envolvidos no sistema de justiça criminal. A intervenção baseia-se em aprimoramentos do START, uma intervenção em nível individual, baseada em evidências e reconhecida pelo CDC, projetada para reduzir o risco de HIV/IST/HCV.

Componentes principais do START: (1) Realizar sessões do programa pré e pós-lançamento com clientes em transição de volta para a comunidade de um ambiente correcional; (2) Use uma abordagem de redução de risco incremental com foco no cliente; (3) Use ferramentas de avaliação e documentação para fornecer estrutura; (4) Contratar funcionários do programa que estejam familiarizados com a prevenção de HIV/ISTs/HCV e com as necessidades específicas das pessoas sendo liberadas; (5) As relações equipe/cliente devem ser mantidas após a liberação; (6) Realizar a inscrição e agendar duas sessões do programa de pré-lançamento dentro de 60 dias após a liberação do cliente que: a. fornecer informações sobre HIV/IST/HCV; b. revisar o risco de HIV/IST/HCV do cliente; c. identificar necessidades transitórias; d. desenvolver uma redução de riscos personalizada e um plano de transição; e. fazer encaminhamentos facilitados; 7) Agendar quatro sessões pós-lançamento para revisar e atualizar os planos de redução/transição de risco e fornecer encaminhamentos facilitados; (8) Fornecer preservativos em cada sessão pós-lançamento; (9) Manter contato ativo com os clientes.

Os investigadores modificarão o START a priori da seguinte forma: 1) Embora originalmente projetado para homens jovens, o START foi aplicado com sucesso a mulheres que saem de ambientes correcionais. Os investigadores implementarão o START com todos os gêneros; 2) O START originalmente visava pessoas encarceradas que se preparavam para deixar as instalações correcionais. Os investigadores continuarão a visar indivíduos encarcerados, mas também expandirão a população-alvo para pessoas envolvidas em outras partes do sistema de justiça criminal (por exemplo, aqueles sob fiança, sob mandado de prisão, presos, envolvidos no tribunal; aqueles em liberdade condicional, liberdade condicional ou supervisão pré-julgamento; e indivíduos em prisão domiciliar com monitoramento digital [um programa de monitoramento de tornozelo]). Os indivíduos que não estiverem presos serão recrutados nas comunidades. 3) Todas as sessões de intervenção serão realizadas em ambiente comunitário (pós-libertação para os recrutados nas prisões). 4) As sessões pós-lançamento do START ocorreram principalmente em residências e locais comunitários, como restaurantes. A equipe que fornecerá o START ficará alocada principalmente no departamento de saúde local (DOH); 5) Para aumentar o impacto do START no uso de drogas e danos relacionados ao HIV/HCV (por exemplo, frequência de injeção de drogas), os investigadores integrarão a intervenção NIDA Standard HIV no START, incluindo testes rápidos de anticorpos HIV e HCV e aconselhamento. Além disso, os intervencionistas do START distribuirão suprimentos de redução de danos na primeira sessão de intervenção com usuários de drogas injetáveis ​​(PWID). O padrão NIDA demonstrou reduzir a frequência de uso de drogas, práticas de injeção de alto risco e risco sexual; 6) START não foi projetado para reduzir overdoses. Os investigadores integrarão um treinamento interativo com cenários animados e narração sobre prevenção, reconhecimento e resposta eficaz a uma overdose de opioides. Os participantes do grupo de intervenção receberão naloxona (nem todos os participantes receberão naloxona), em sua primeira sessão de intervenção. Os intervencionistas incluirão OD em entrevistas motivacionais de redução de risco. 7) Para acomodar os participantes que não puderem comparecer pessoalmente ao escritório do estudo, as sessões de coleta de dados e intervenção serão realizadas remotamente por telefone ou videoconferência.

CARE2HOPE cobre os seguintes condados: Rowan, Bath, Morgan, Menifee, Elliott, Lee, Owsley, Wolfe, Perry, Letcher, Leslie, Knott. A equipe de pesquisa recrutará participantes de a) prisões, b) Serviços de condicional, liberdade condicional e pré-julgamento c) prisões digitais (ou seja, prisão domiciliar com programas de monitoramento digital); d) encaminhamento por pares; e) participantes existentes no CARE2HOPE e outros estudos da Universidade de Kentucky, incluindo PROUD-R2 (Peer-Based Retention of People Who Use Drugs in Rural Research) e SNAP (Social Networks between Appalachian People), que consentiram em ser contatados para aprender sobre estudos futuros; f) redução de danos e programas de serviço social atendendo pessoas que usam drogas; e g) organizações comunitárias que servem os 12 condados da CARE2HOPE. O recrutamento nas prisões envolverá prisões localizadas em condados da CARE2HOPE ou em condados que tenham contratos com eles para encarcerar seus residentes. As sessões de intervenção e coleta de dados serão realizadas por equipes de pesquisa denominadas "Rural Health Navigators" ou "REHNs". Os participantes são designados para um dos dois grupos por acaso com base em quando são inscritos no estudo e quando seu município é escolhido aleatoriamente para iniciar o projeto. Os condados foram originalmente randomizados usando um design de cunha escalonada. Os condados foram randomizados em novembro de 2020, representando um novo desenho de estudo. Os investigadores randomizaram 12 condados do estudo em dois grupos. Nos meses 1 a 6, seis condados designados aleatoriamente para o Grupo 1 recrutarão participantes para a intervenção, enquanto nos seis condados restantes (Grupo 2) os participantes serão inscritos em uma condição de controle. Os investigadores preveem uma inscrição média de 40 participantes por condado por braço, com um tamanho de amostra final total para o estudo de 960 (n=480intervenção, n=480comparação). Depois que um condado atingir sua meta de inscrição em ambas as condições, as atividades de intervenção e comparação não serão mais oferecidas nesse condado.