Komunity v Kentucky a výzkumní pracovníci, kteří se zabývají zastavením opioidní epidemie (CARE2HOPE)

Hlavním cílem této studie je určit účinnost projektu komunitní reakce založeného na důkazech pomocí komunitní randomizované studie. Vyšetřovatelé konkrétně otestují účinek intervence na snížení užívání návykových látek a souvisejících škod mezi lidmi, kteří se vracejí do komunity z venkovských věznic nebo jsou jinak nedávno zapojeni do systému trestního soudnictví (v vazbě, na základě zatykače, zatčení, na dohled v přípravném řízení, probace nebo podmíněné propuštění, u soudu nebo v domácím vězení s digitálním monitorováním). Tato studie bude porovnávat lidi ve zdravotním navigačním zásahu se srovnávací skupinou lidí, kteří budou poučeni o předávkování. Každý se bude účastnit následných průzkumů po dobu až 6 měsíců po propuštění. Intervence je zdravotně navigační intervence navržená ke snížení poruchy užívání návykových látek (SUD) a zvýšení zapojení do kaskády péče o SUD; snížit zranitelnost vůči HIV, sexuálně přenosným infekcím (STI) a HCV a zvýšit zapojení do kaskád péče o HIV, STI a HCV; a snížit náchylnost k úmrtím z předávkování u dospělých, kteří užívají drogy a opouštějí místní vězení nebo jsou jinak zapojeni do systému trestní justice. Intervence je založena na vylepšeních START, CDC-uznávané, na důkazech založené intervence na individuální úrovni navržené ke snížení rizika HIV/STI/HCV.

Základní součásti START: (1) Pořádejte sezení programu před a po vydání s klienty, kteří přecházejí zpět do komunity z nápravného zařízení; (2) Používat přístup ke snižování přírůstkového rizika zaměřený na klienta; (3) Použijte nástroje pro hodnocení a dokumentaci k vytvoření struktury; (4) Najmout zaměstnance programu, kteří jsou obeznámeni s prevencí HIV/STI/HCV a se specifickými potřebami propuštěných osob; (5) Vztahy mezi zaměstnanci a klienty musí být zachovány i po propuštění; (6) Proveďte registraci a naplánujte dvě sezení programu před vydáním do 60 dnů od uvolnění klienta, které: a. poskytnout informace o HIV/STI/HCV; b. zhodnotit klientovo riziko HIV/STI/HCV; C. identifikovat přechodné potřeby; d. vypracovat personalizovaný plán snižování rizik a přechodný plán; E. usnadněná doporučení; 7) Naplánujte si čtyři schůzky po propuštění, abyste přezkoumali a aktualizovali plán(y) na snížení rizik/přechodné plány a poskytli zprostředkované doporučení; (8) Poskytněte kondomy při každém sezení po propuštění; (9) Aktivně udržovat kontakt s klienty.

Vyšetřovatelé modifikují START a priori následovně: 1) Ačkoli byl původně navržen pro mladé muže, START byl úspěšně aplikován na ženy opouštějící nápravná zařízení. Vyšetřovatelé zavedou START se všemi pohlavími; 2) START se původně zaměřoval na vězněné osoby připravující se opustit nápravná zařízení. Vyšetřovatelé se budou i nadále zaměřovat na jednotlivce, kteří jsou uvězněni, ale také rozšíří cílovou populaci na lidi, kteří jsou zapojeni do jiných částí systému trestního soudnictví (např. probaci, podmínečné propuštění nebo dohled před soudním řízením a osoby v domácím vězení s digitálním monitorováním [program monitorování kotníku]). Jednotlivci, kteří nejsou uvězněni, budou rekrutováni v komunitách. 3) Všechna intervenční sezení budou probíhat v komunitním prostředí (po propuštění pro osoby přijaté do vězení). 4) Setkání START po vydání se primárně odehrávala v domácnostech a komunitních místech, jako jsou restaurace. Zaměstnanci, kteří budou dodávat START, budou umístěni především v rámci místního ministerstva zdravotnictví (DOH); 5) Aby se zvýšil vliv START na užívání drog a škody související s HIV/HCV (např. četnost injekčního užívání drog), začlení vyšetřovatelé do START zásah NIDA Standard HIV, včetně rychlého testování na HIV a HCV protilátek a poradenství. Kromě toho budou intervenční pracovníci START distribuovat zásoby harm reduction na prvním intervenčním sezení s lidmi, kteří injekčně užívají drogy (PWID). Bylo prokázáno, že standard NIDA snižuje frekvenci užívání drog, vysoce rizikové injekční praktiky a sexuální riziko; 6) START nebyl navržen ke snížení předávkování. Vyšetřovatelé začlení interaktivní školení s animovanými scénáři a vyprávěním o prevenci, rozpoznání a účinné reakci na opioidní OD. Účastníci intervenční skupiny dostanou naloxon (ne všichni účastníci dostanou naloxon) na svém prvním intervenčním sezení. Intervencionisté zahrnou OD do motivačního pohovoru ke snížení rizika. 7) Aby bylo možné vyjít vstříc účastníkům, kteří nemají možnost osobně navštívit studijní kancelář, bude sběr dat a intervenční sezení probíhat na dálku prostřednictvím telefonu nebo videokonference.

CARE2HOPE pokrývá následující okresy: Rowan, Bath, Morgan, Menifee, Elliott, Lee, Owsley, Wolfe, Perry, Letcher, Leslie, Knott. Výzkumní pracovníci budou rekrutovat účastníky z a) věznic, b) probačních, podmíněných a přípravných řízení c) digitálních věznic (tj. domácího vězení s digitálními monitorovacími programy); d) vzájemné doporučení; e) stávající účastníci CARE2HOPE a dalších studií University of Kentucky, včetně PROUD-R2 (Peer-Based Retention of People Who Use Drugs in Rural Research) a SNAP (Social Networks between Appalachian People), kteří souhlasili s tím, aby byli kontaktováni, aby se dozvěděli o budoucí studia; f) programy harm reduction a sociálních služeb sloužící lidem užívajícím drogy; a g) komunitní organizace sloužící 12 krajům CARE2HOPE. Nábor ve věznicích bude zahrnovat věznice umístěné buď v okresech CARE2HOPE nebo v okresech, které s nimi mají smlouvy o uvěznění jejich obyvatel. Intervenční sezení a sběr dat budou zajišťovat výzkumní pracovníci nazývaní „Navigátoři venkovského zdraví“ nebo „REHN“. Účastníci jsou zařazeni do jedné ze dvou skupin náhodně na základě toho, kdy jsou zapsáni do studie a kdy je jejich kraj náhodně vybrán k zahájení projektu. Okresy byly původně randomizovány pomocí stupňovitého klínového designu. Okresy byly poté randomizovány v listopadu 2020, což odpovídalo novému designu studie. Výzkumníci randomizovali 12 studijních okresů do dvou skupin. V měsících 1-6 šest okresů náhodně přidělených do skupiny 1 přijme účastníky do intervence, zatímco ve zbývajících šesti okresech (skupina 2) budou účastníci zařazeni do kontrolního stavu. Vyšetřovatelé očekávají průměrný počet zapsaných 40 účastníků na kraj a rameno, s celkovou konečnou velikostí vzorku pro studii 960 (n=480 intervencí, n=480 srovnání). Poté, co kraj splní svůj cílový zápis v obou podmínkách, intervenční a srovnávací aktivity již nebudou v tomto kraji nabízeny.